Programme de perte de poids pour une meilleure santé
L'effet d'un régime cétogène sain par rapport à un régime hypocalorique à faible teneur en graisses sur la perte de poids et les résultats métaboliques de l'obésité : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le régime cétogène a récemment gagné en popularité en tant que régime alimentaire efficace pour la gestion du poids. Certains des avantages cités comprennent une réduction de l'appétit et de la faim, ainsi que des améliorations de l'oxydation des graisses entraînant une perte de poids. Fait remarquable, certaines études ont également démontré une augmentation du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL) et une diminution des taux de triglycérides, ce qui indique une réduction du risque de maladie cardiovasculaire (MCV).
Malgré cela, il existe encore des inquiétudes généralisées concernant la proportion potentiellement élevée de graisses totales et saturées provenant des régimes cétogènes en raison de la nature riche en graisses et modérément protéique. Ceux-ci sont associés à des taux élevés de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) qui peuvent compenser le risque prétendument plus faible de MCV, en particulier chez les personnes obèses. De plus, peu d'essais contrôlés randomisés (ECR) ont mis l'accent sur la réduction des graisses saturées, entraînant des effets de confusion sur la sécurité du régime cétogène traditionnel. Pour combler les lacunes de la recherche, notre étude vise à évaluer l'effet d'un régime cétogène sain hypocalorique, par rapport à un régime hypocalorique hypolipidique sur la perte de poids et les résultats métaboliques chez les personnes asiatiques obèses.
Dans cet essai contrôlé randomisé, les participants seront assignés au hasard soit au régime cétogène sain (HKD) soit au régime hypocalorique hypocalorique (LFD) à l'aide d'un séquençage aléatoire généré par ordinateur. Les groupes HKD et LFD participeront à des ateliers de groupe animés par des diététistes aux semaines 1, 3, 5, 7, puis à intervalles de 6 semaines au cours d'une période de 6 mois.
Il sera recommandé aux participants d'atteindre leur objectif de nombre de pas quotidiens supplémentaires de 3 000, 7 000 à 10 000 pour promouvoir une activité physique accrue, selon leur tolérance. Tous les participants doivent prévoir leurs propres repas et suivre un régime hypocalorique en mettant l'accent sur la consommation de graisses saines et la réduction des graisses saturées et trans dans les deux régimes.
Il sera conseillé aux participants du groupe HKD de suivre un régime cétogène sain à restriction calorique (n = 35), avec un maximum de 50 g de glucides nets par jour. Les personnes du groupe témoin seront invitées à suivre un régime hypocalorique hypolipidique (LFD) (n = 35). Les prescriptions caloriques pour les deux régimes ont été calculées sur la base de l'équation de Schofield, ajustée avec un déficit de 500 kcal par jour pour favoriser la perte de poids. Il sera également recommandé aux participants d'utiliser l'application mobile Nutritionist Buddy (nBuddy) pour faciliter le suivi de l'apport alimentaire, du nombre de pas et pour les aider à respecter les recommandations en matière de régime alimentaire et d'activité physique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Singapore, Singapour, 119074
- National University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 27,5 et 40 kg/m2
- De 21 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes de diabète de type 1 ou de type 2 sous insuline
- insuffisance cardiaque
- cancer actif ou en rémission depuis moins de 5 ans
- maladie rénale avancée
- hypothyroïdie
- grossesse
- dépression
- anémie non traitée, thalassémie connue ou autres troubles sanguins.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Régime cétogène sain (HKD)
Il sera conseillé aux participants du groupe HKD de suivre un régime cétogène sain hypocalorique (n = 35), avec un maximum de 50 g d'apport net en glucides par jour, avec des prescriptions caloriques calculées sur la base de l'équation de Schofield, ajustées avec un déficit de 500 kcal quotidiennement pour favoriser la perte de poids. Les participants assisteront à des ateliers de groupe dirigés par des diététistes aux semaines 1, 3, 5, 7 et par la suite à des intervalles de 6 semaines au cours d'une période de 6 mois (total de 7 ateliers). Il sera également recommandé aux participants d'utiliser l'application mobile Nutritionist Buddy (nBuddy) pour faciliter le suivi de l'apport alimentaire, du nombre de pas et pour les aider à respecter les recommandations en matière de régime alimentaire et d'activité physique pendant la période de 6 mois. Il sera recommandé aux participants d'atteindre leur objectif de nombre de pas quotidiens supplémentaires de 3 000, 7 000 à 10 000 pour promouvoir une activité physique accrue, selon leur tolérance. |
Les participants au groupe expérimental seront conseillés sur un régime cétogène sain hypocalorique via 7 ateliers.
Il sera également conseillé aux participants de surveiller leurs cétones urinaires pour suivre la conformité.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Régime faible en gras et hypocalorique (LFD)
Les participants du groupe de référence seront invités à suivre un régime hypocalorique hypolipidique (LFD) (n = 35), avec des prescriptions caloriques calculées sur la base de l'équation de Schofield, ajustées avec un déficit de 500 kcal par jour pour favoriser la perte de poids. Semblable au groupe expérimental, les participants assisteront à des ateliers de groupe animés par des diététistes aux semaines 1, 3, 5, 7, puis à intervalles de 6 semaines au cours d'une période de 6 mois (total de 7 ateliers). Il sera également recommandé aux participants d'utiliser l'application mobile Nutritionist Buddy (nBuddy) pour faciliter le suivi de l'apport alimentaire, du nombre de pas et pour les aider à respecter les recommandations en matière de régime alimentaire et d'activité physique pendant la période de 6 mois. Il sera recommandé aux participants d'atteindre leur objectif de nombre de pas quotidiens supplémentaires de 3 000, 7 000 à 10 000 pour promouvoir une activité physique accrue, selon leur tolérance. |
Les participants seront conseillés sur le régime hypocalorique hypolipidique via 7 ateliers.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: 6 mois
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Changements de poids après l'intervention
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: 3 mois et 1 an
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Changements de poids lors des rendez-vous de suivi
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3 mois et 1 an
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Pression artérielle
Délai: 3 mois, 6 mois, 1 an
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Changements systoliques et diastoliques aux rendez-vous de suivi
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3 mois, 6 mois, 1 an
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Hémoglobine a1c
Délai: 3 mois, 6 mois, 1 an
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HbA1c change lors des rendez-vous de suivi
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3 mois, 6 mois, 1 an
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Glycémie à jeun
Délai: 3 mois, 6 mois, 1 an
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Modifications de la glycémie à jeun lors des rendez-vous de suivi
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3 mois, 6 mois, 1 an
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Cholestérol total
Délai: 3 mois, 6 mois, 1 an
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Changements de cholestérol aux rendez-vous de suivi
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3 mois, 6 mois, 1 an
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Cholestérol à lipoprotéines de basse densité
Délai: 3 mois, 6 mois, 1 an
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Changements de cholestérol aux rendez-vous de suivi
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3 mois, 6 mois, 1 an
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Cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Délai: 3 mois, 6 mois, 1 an
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Changements de cholestérol aux rendez-vous de suivi
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3 mois, 6 mois, 1 an
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Triglycérides
Délai: 3 mois, 6 mois, 1 an
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Modifications des triglycérides lors des rendez-vous de suivi
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3 mois, 6 mois, 1 an
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Alanine transaminase
Délai: 3 mois, 6 mois, 1 an
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ALT change lors des rendez-vous de suivi
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3 mois, 6 mois, 1 an
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Aspartate transaminase
Délai: 3 mois, 6 mois, 1 an
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L'AST change lors des rendez-vous de suivi
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3 mois, 6 mois, 1 an
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3-hydroxybutyrate plasmatique (3-OHB)
Délai: 3 mois, 6 mois, 1 an
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Cétones sanguines aux rendez-vous de suivi
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3 mois, 6 mois, 1 an
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L'apport alimentaire
Délai: 3 mois, 6 mois, 1 an
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Apport en nutriments en évaluant les journaux alimentaires de 2 jours
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3 mois, 6 mois, 1 an
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Activité physique
Délai: 3 mois, 6 mois, 1 an
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Fréquence et intensité de l'activité physique via un questionnaire autodéclaré
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3 mois, 6 mois, 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Su Lin Lim, PhD, National University Hospital, Singapore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/00833
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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