- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05050487
Bloc de groupe de nerfs péricapsulaires contre bloc de plan de colonne vertébrale d'érecteur de bois pour la gestion de la douleur après une arthroplastie totale de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur est un problème majeur qui doit être traité en cas de fracture de la hanche, car elle présente un obstacle à l'examen, au positionnement pour recevoir une anesthésie neuroaxiale et à la mobilité et à la physiothérapie postopératoires. Avec l'introduction des ultrasons dans l'anesthésie régionale et les blocs nerveux périphériques, l'analgésie régionale flotte à la surface comme substitut aux opioïdes avec moins d'effets secondaires Le bloc plan de l'érecteur lombaire est devenu une option analgésique fiable pour l'arthroplastie totale de la hanche (PTH) primaire. En 2018, un nouveau bloc a été décrit, appelé bloc du groupe nerveux péricapsulaire ou bloc PENG, qui cible sélectivement les branches articulaires des nerfs fémoral et obturateur tout en épargnant leurs composantes motrices Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) est une approche échoguidée d'abord décrit par Giron-Arango et al. pour le blocage des branches articulaires du nerf fémoral (FN), obturateur (ON) et obturateur accessoire (AON) qui assurent l'innervation sensorielle de la capsule antérieure de la hanche. Elle a été développée comme technique alternative d'anesthésie régionale pour la prise en charge de la douleur aiguë après une fracture de la hanche, mais ses applications se développent.
Actuellement, le bloc PENG a été utilisé pour contrôler et réduire la douleur dans les procédures liées à la hanche.
Des rapports font état de blocs PENG utilisés comme techniques d'anesthésie chirurgicale pour l'arthroplastie de la hanche (en association avec un anesthésique local et des analgésiques intraveineux) ou l'arthroscopie de la hanche (en association avec un bloc du nerf cutané fémoral latéral [LFCN]). Il y a un rapport d'un bloc PENG utilisé comme technique antalgique pour la crise vaso-occlusive de la drépanocytose et une ablation par radiofréquence PENG pour l'analgésie de l'arthrose. Il existe également des rapports sur l'utilisation d'un bloc PENG pour des interventions non liées à la hanche, telles que la ligature et le stripping des veines de la jambe, la chirurgie médiale de la cuisse, la prévention des spasmes des muscles adducteurs lors de la résection transurétrale de la vessie et l'amputation sous le genou en association avec la sciatique poplitée. bloc nerveux. Ces derniers cas ont encore étendu l'application du bloc PENG au-delà de la zone liée à la hanche.
Jusqu'à présent, la plupart des rapports décrivent des blocs préopératoires ou postopératoires à un seul coup, alors qu'il n'y a que quelques rapports de cas de blocs PENG continus.
En raison de la nouveauté de cette technique, des débats sont toujours en cours sur le meilleur point d'injection ainsi que sur la meilleure concentration d'anesthésique et le volume total à injecter.
Défini au cours de la dernière décennie, le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) est l'un des plans interfaciaux les plus fréquemment utilisés, et il a été le bloc le plus discuté parmi les techniques récemment définies. L'ESPB lombaire administré au niveau lombaire est relativement nouveau et constitue un nouvel horizon pour la pratique de l'anesthésie régionale et de la douleur.(14)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdeltwab Younis
- Numéro de téléphone: 01098518513
- E-mail: abdeltwabyonis91@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA grade 1&2 &3
- Patients adultes (âge> 18 ans)
- Les patients éligibles étaient âgés de 18 ans ou plus, avaient été admis pour une arthroplastie de la hanche (PTH ou HA) pour une fracture du col du fémur et avaient subi une technique de PR préopératoire (bloc PENG ou bloc plan de l'érecteur lombaire du rachis)
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de douleur chronique avant la chirurgie (prenant des opioïdes)
- Patients polytraumatisés
- Patients qui ne pouvaient pas évaluer la douleur de manière fiable (démence)
- Patients sous anticoagulation
- Patient refusé
- Infection au côté de l'injection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: traitement
le patient recevra un bloc du groupe nerveux péricapsulaire
|
Le bloc PENG est exécuté sous la direction des États-Unis, . Le pa¬tient est placé en décubitus dorsal une sonde à ultrasons curviligne à basse fréquence (2-5 MHz) est initialement placée dans un plan transversal au-dessus de l'AIIS, puis alignée avec la branche pubienne en faisant tourner la sonde d'environ 30 à 45 degrés . . L'aiguille, généralement un dispositif échogène de 22-G80 mm, est insérée de latéral à médial avec une approche dans le plan pour placer la pointe dans le plan entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en arrière. Après insertion de l'aiguille et suite à une aspiration négative, l'anesthésique local est injecté. Le volume utilisé est de 20 ml de(L-bupivacaïne; concentration 0,25% ) . Ce plan fascial semblait se poursuivre dans le plan péricapsulaire de la hanche.
Autres noms:
|
|
Expérimental: traitement
le patient recevra un bloc plan de l'érecteur lombaire
|
Le bloc érecteur lombaire est réalisé sous contrôle échographique, après désinfection adéquate de la peau. Le patient est placé en décubitus latéral selon le site d'intervention chirurgicale choisi. Le 4ème niveau vertébral lombaire sera déterminé Le transducteur USG convexe a été placé sur la ligne médiane vertébrale dans le plan sagittal. Le transducteur a été déplacé de la ligne médiane, de 3,5 à 4 cm latéralement vers le côté de la chirurgie pour visualiser le muscle érecteur de la colonne vertébrale et l'apophyse transverse . 0,5-1 ml de la solution LA préparée (20 ml de bupivacaïne 0,25%). Tout LA a été administré à cet endroit entre le processus transverse et le muscle érecteur de la colonne vertébrale.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée de l'analgésie
Délai: 24 heures
|
le temps passé du bloc à la première demande d'analgésique du patient en heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T1991
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .