Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok perikapsulárních nervových skupin versus Lumber Erector Spinae Plane Blok pro léčbu bolesti po totální endoprotéze kyčle

22. dubna 2022 aktualizováno: Abdeltwab Younis Tamam, Assiut University
Bolest je velkým problémem, který je třeba řešit v případě zlomeniny kyčle, protože představuje překážku pro vyšetření, polohování pro příjem neuroaxiální anestezie a pooperační pohyblivost a fyzioterapii. Se zavedením ultrazvuku do regionální anestezie a periferních nervových bloků se regionální analgezie vynořují na povrch jako náhrada opioidů s menšími vedlejšími účinky jako spolehlivá analgetická možnost primární totální endoprotézy kyčelního kloubu (THA). V roce 2018 byla popsána nová blokáda nazvaná blokáda perikapsulárních nervových skupin nebo blok PENG, která selektivně cílí na kloubní větve femorálních a obturatorních nervů a zároveň šetří jejich motorické komponenty.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest je velkým problémem, který je třeba řešit v případě zlomeniny kyčle, protože představuje překážku pro vyšetření, polohování pro příjem neuroaxiální anestezie a pooperační pohyblivost a fyzioterapii. Se zavedením ultrazvuku do regionální anestezie a periferních nervových bloků se regionální analgezie vynořují na povrch jako náhrada opioidů s menšími vedlejšími účinky jako spolehlivá analgetická možnost primární totální endoprotézy kyčelního kloubu (THA). V roce 2018 byla popsána nová blokáda nazvaná blokáda perikapsulárních nervových skupin nebo blok PENG, která selektivně cílí na kloubní větve femorálních a obturátorových nervů a zároveň šetří jejich motorické komponenty Blokáda perikapsulární nervové skupiny (PENG) je ultrazvukem řízený přístup. popsal Giron-Arango et al. pro blokádu kloubních větví femorálního (FN), obturátorového (ON) a přídatného obturátorového nervu (AON), které zajišťují senzorickou inervaci předního pouzdra kyčle. Byla vyvinuta jako alternativní technika regionální anestezie pro zvládání akutní bolesti po zlomeninách kyčle, ale její aplikace se rozšiřují.

V současné době se blok PENG používá ke kontrole a snížení bolesti při výkonech souvisejících s kyčlí.

Existují zprávy o blocích PENG používaných jako chirurgické anestetické techniky pro artroplastiku kyčelního kloubu (v kombinaci s lokálním anestetikem a intravenózními analgetiky) nebo artroskopii kyčle (v kombinaci s blokádou laterálního femorálního kožního nervu [LFCN]). Existuje zpráva o bloku PENG používaném jako analgetická technika pro vazookluzivní krizi srpkovité anémie a radiofrekvenční ablaci PENG pro analgezii osteoartrózy. Existují také zprávy o použití bloku PENG pro intervence nesouvisející s kyčelním kloubem, jako je ligace a stripping žil na noze, operace středního stehna, prevence křečí adduktorů během transuretrální resekce močového měchýře a amputace pod kolenem ve spojení s podkolenním ischiadem Tyto poslední případy dále rozšířily aplikaci PENG bloku za oblast související s kyčlí.

Většina zpráv zatím popisuje předoperační nebo pooperační jednorázové bloky, zatímco kazuistik kontinuálních PENG bloků je jen málo.

Vzhledem k novosti této techniky stále probíhají debaty o nejlepším injekčním bodu, stejně jako o nejlepší koncentraci anestetika a celkovém objemu, který má být injikován.

Blok erector spinae plane block (ESPB), definovaný v posledním desetiletí, je jedním z nejčastěji používaných meziplošných plánů a byl nejdiskutovanějším blokem mezi nedávno definovanými technikami. Lumbální ESPB podávaná v bederních úrovních je relativně nová a představuje nový horizont pro regionální anestezii a praxi bolesti.(14)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ASA stupeň 1, 2 a 3
  2. Dospělí pacienti (věk > 18 let)
  3. Způsobilí pacienti byli ve věku 18 let nebo starší, byli přijati k endoprotéze kyčelního kloubu (THA nebo HA) pro zlomeninu krčku stehenní kosti a podstoupili předoperační techniku ​​RA (blok PENG nebo blok bederní vzpřimovače spinae).

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s chronickou bolestí před operací (užívající opioidy)
  2. Pacienti s mnohočetným traumatem
  3. Pacienti, kteří nedokázali spolehlivě posoudit bolest (demence)
  4. Pacienti, kteří v antikoagulaci
  5. Pacient odmítl
  6. Infekce na straně injekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léčba
pacient obdrží blokádu perikapsulární nervové skupiny

Blok PENG se provádí pod vedením USA, . Pacient je umístěn do polohy na zádech, křivočará nízkofrekvenční ultrazvuková sonda (2-5 MHz) je nejprve umístěna v příčné rovině nad AIIS a poté je vyrovnána s stydkou kostí otočením sondy přibližně o 30-45 stupně . .

Jehla, obvykle echogenní zařízení 22-G80 mm, se zavádí z laterální strany na mediální s přístupem v rovině, aby se její hrot umístil v rovině mezi šlachou psoas vpředu a stydkou ramus posteriorně.

Po zavedení jehly a po negativní aspiraci je aplikováno lokální anestetikum. Použitý objem 20 ml (L-bupivakainu; koncentrace 0,25 %). Zdálo se, že tato fasciální rovina pokračuje v perikapsulární rovině kyčle.

Ostatní jména:
  • blok perikapsulární nervové skupiny
Experimentální: léčba
pacient dostane lumbální erector spinae rovinný blok

Blokáda vzpřimovače bederní páteře se provádí pod US vedením, po adekvátní dezinfekci kůže Pacient je uložen do laterální dekubitální polohy podle zvoleného místa chirurgického výkonu.

Stanoví se 4. úroveň bederních obratlů. Konvexní snímač USG byl umístěn na střední linii obratle v sagitální rovině. Převodník byl posunut ze střední čáry o 3,5-4 cm laterálně na stranu chirurgického zákroku, aby se zobrazil sval erector spinae a příčný výběžek. 0,5-1 ml připraveného roztoku LA (20 ml bupivakainu 0,25 %). Všechny LA byly podávány do tohoto místa mezi transverzální výběžek a m. erector spinae.

Ostatní jména:
  • ESPB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání analgezie
Časové okno: 24 hodin
čas uplynulý od bloku k pacientově první žádosti o analgetiku v hodinách
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • T1991

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest, chronická

Klinické studie na Blok PENG

3
Předplatit