- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05050487
Blok perikapsulárních nervových skupin versus Lumber Erector Spinae Plane Blok pro léčbu bolesti po totální endoprotéze kyčle
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest je velkým problémem, který je třeba řešit v případě zlomeniny kyčle, protože představuje překážku pro vyšetření, polohování pro příjem neuroaxiální anestezie a pooperační pohyblivost a fyzioterapii. Se zavedením ultrazvuku do regionální anestezie a periferních nervových bloků se regionální analgezie vynořují na povrch jako náhrada opioidů s menšími vedlejšími účinky jako spolehlivá analgetická možnost primární totální endoprotézy kyčelního kloubu (THA). V roce 2018 byla popsána nová blokáda nazvaná blokáda perikapsulárních nervových skupin nebo blok PENG, která selektivně cílí na kloubní větve femorálních a obturátorových nervů a zároveň šetří jejich motorické komponenty Blokáda perikapsulární nervové skupiny (PENG) je ultrazvukem řízený přístup. popsal Giron-Arango et al. pro blokádu kloubních větví femorálního (FN), obturátorového (ON) a přídatného obturátorového nervu (AON), které zajišťují senzorickou inervaci předního pouzdra kyčle. Byla vyvinuta jako alternativní technika regionální anestezie pro zvládání akutní bolesti po zlomeninách kyčle, ale její aplikace se rozšiřují.
V současné době se blok PENG používá ke kontrole a snížení bolesti při výkonech souvisejících s kyčlí.
Existují zprávy o blocích PENG používaných jako chirurgické anestetické techniky pro artroplastiku kyčelního kloubu (v kombinaci s lokálním anestetikem a intravenózními analgetiky) nebo artroskopii kyčle (v kombinaci s blokádou laterálního femorálního kožního nervu [LFCN]). Existuje zpráva o bloku PENG používaném jako analgetická technika pro vazookluzivní krizi srpkovité anémie a radiofrekvenční ablaci PENG pro analgezii osteoartrózy. Existují také zprávy o použití bloku PENG pro intervence nesouvisející s kyčelním kloubem, jako je ligace a stripping žil na noze, operace středního stehna, prevence křečí adduktorů během transuretrální resekce močového měchýře a amputace pod kolenem ve spojení s podkolenním ischiadem Tyto poslední případy dále rozšířily aplikaci PENG bloku za oblast související s kyčlí.
Většina zpráv zatím popisuje předoperační nebo pooperační jednorázové bloky, zatímco kazuistik kontinuálních PENG bloků je jen málo.
Vzhledem k novosti této techniky stále probíhají debaty o nejlepším injekčním bodu, stejně jako o nejlepší koncentraci anestetika a celkovém objemu, který má být injikován.
Blok erector spinae plane block (ESPB), definovaný v posledním desetiletí, je jedním z nejčastěji používaných meziplošných plánů a byl nejdiskutovanějším blokem mezi nedávno definovanými technikami. Lumbální ESPB podávaná v bederních úrovních je relativně nová a představuje nový horizont pro regionální anestezii a praxi bolesti.(14)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abdeltwab Younis
- Telefonní číslo: 01098518513
- E-mail: abdeltwabyonis91@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA stupeň 1, 2 a 3
- Dospělí pacienti (věk > 18 let)
- Způsobilí pacienti byli ve věku 18 let nebo starší, byli přijati k endoprotéze kyčelního kloubu (THA nebo HA) pro zlomeninu krčku stehenní kosti a podstoupili předoperační techniku RA (blok PENG nebo blok bederní vzpřimovače spinae).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chronickou bolestí před operací (užívající opioidy)
- Pacienti s mnohočetným traumatem
- Pacienti, kteří nedokázali spolehlivě posoudit bolest (demence)
- Pacienti, kteří v antikoagulaci
- Pacient odmítl
- Infekce na straně injekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: léčba
pacient obdrží blokádu perikapsulární nervové skupiny
|
Blok PENG se provádí pod vedením USA, . Pacient je umístěn do polohy na zádech, křivočará nízkofrekvenční ultrazvuková sonda (2-5 MHz) je nejprve umístěna v příčné rovině nad AIIS a poté je vyrovnána s stydkou kostí otočením sondy přibližně o 30-45 stupně . . Jehla, obvykle echogenní zařízení 22-G80 mm, se zavádí z laterální strany na mediální s přístupem v rovině, aby se její hrot umístil v rovině mezi šlachou psoas vpředu a stydkou ramus posteriorně. Po zavedení jehly a po negativní aspiraci je aplikováno lokální anestetikum. Použitý objem 20 ml (L-bupivakainu; koncentrace 0,25 %). Zdálo se, že tato fasciální rovina pokračuje v perikapsulární rovině kyčle.
Ostatní jména:
|
Experimentální: léčba
pacient dostane lumbální erector spinae rovinný blok
|
Blokáda vzpřimovače bederní páteře se provádí pod US vedením, po adekvátní dezinfekci kůže Pacient je uložen do laterální dekubitální polohy podle zvoleného místa chirurgického výkonu. Stanoví se 4. úroveň bederních obratlů. Konvexní snímač USG byl umístěn na střední linii obratle v sagitální rovině. Převodník byl posunut ze střední čáry o 3,5-4 cm laterálně na stranu chirurgického zákroku, aby se zobrazil sval erector spinae a příčný výběžek. 0,5-1 ml připraveného roztoku LA (20 ml bupivakainu 0,25 %). Všechny LA byly podávány do tohoto místa mezi transverzální výběžek a m. erector spinae.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Trvání analgezie
Časové okno: 24 hodin
|
čas uplynulý od bloku k pacientově první žádosti o analgetiku v hodinách
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T1991
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest, chronická
-
East Carolina UniversityStaženo
Klinické studie na Blok PENG
-
Alexandria UniversityNáborRotátorová manžeta | Bankertova opravaEgypt
-
CHU de ReimsZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámýPooperační léčba bolestiEgypt
-
Centre Hospitalier Universitaire de TivoliNábor
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomNeznámýTřída II divize 1 MalocclusionSpojené království
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Damanhour Teaching HospitalNábor
-
University of AlbertaNáborApnoe | Maxilární hypoplazie | Mandibula malá | Obstrukce dýchacích cest, nosníKanada
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoOsteoartritida kolenaKrocan