- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05050487
Perikapsulaarinen hermoryhmälohko vs. puutavarainen selkärangan tasolohko kivun hallintaan lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu on suuri ongelma, johon on puututtava lonkkamurtuman yhteydessä, koska se on este tutkimukselle, paikannukselle neuroaksiaalipuudutuksen saamiselle sekä postoperatiiviselle liikkuvuudelle ja fysioterapialle. Kun ultraääni otettiin käyttöön aluepuudutuksessa ja ääreishermolohkoissa, alueellinen kivunlievitys kelluu pintaan opioidien korvikkeena, jolla on vähemmän sivuvaikutuksia. Lanne erector spinae -tasotukos on noussut luotettavaksi analgeettiseksi vaihtoehdoksi primaarisessa lonkkanivelleikkauksessa (THA). Vuonna 2018 kuvattiin uusi salpa, nimeltään perikapsulaarinen hermoryhmäsalpaus tai PENG-salpaus, joka kohdistuu selektiivisesti reisiluun ja sulkuhermojen nivelhaaroihin säästäen samalla niiden motorisia komponentteja. Pericapsular nerve group (PENG) -salpaus on ensin ultraääniohjattu lähestymistapa. kuvanneet Giron-Arango et ai. reisiluun (FN), obturaattorin (ON) ja lisäsulkijahermon (AON) nivelhaarojen salpaamiseen, jotka anteriorinen lonkkakapseli antavat hermotuksen. Se on kehitetty vaihtoehtoiseksi aluepuudutustekniikaksi lonkkamurtuman jälkeisen akuutin kivun hoitoon, mutta sen sovellukset laajenevat.
Tällä hetkellä PENG-salpaa on käytetty hallitsemaan ja vähentämään kipua lonkkaan liittyvissä toimenpiteissä.
On raportoitu PENG-salpauksista, joita on käytetty kirurgisina anestesiatekniikoina lonkkanivelleikkauksessa (yhdessä paikallispuudutuksen ja suonensisäisten analgeettien kanssa) tai lonkan artroskopiassa (yhdistelmänä lateraalisen reisiluun ihohermon [LFCN] tukoksen kanssa). On olemassa raportti PENG-salpauksesta, jota käytetään analgeettisena tekniikkana sirppisolusairauden vaso-okklusiivisessa kriisissä, ja PENG-radiotaajuusablaatiosta nivelrikon kivunlievitykseen. On myös raportteja PENG-salpauksen käytöstä muihin kuin lonkkaan liittyviin toimenpiteisiin, kuten säärilaskimoiden ligaatioon ja irrotukseen, reiden mediaaliseen leikkaukseen, adduktorilihasspasmin ehkäisyyn virtsarakon transuretraalisen resektion aikana ja polven alapuoliseen amputaatioon lantion iskiasin yhteydessä. Nämä jälkimmäiset tapaukset laajensivat edelleen PENG-salpauksen käyttöä lonkkaan liittyvän alueen ulkopuolelle.
Toistaiseksi useimmat raportit kuvaavat ennen leikkausta tai postoperatiivisia yksittäistapauksia, kun taas jatkuvista PENG-lohkoista on vain vähän tapausraportteja.
Tämän tekniikan uutuuden vuoksi keskustelua käydään edelleen parhaasta injektiokohdasta sekä parhaasta anesteetin pitoisuudesta ja ruiskutettavasta kokonaistilavuudesta.
Viime vuosikymmenellä määritelty erector spinae tasolohko (ESPB) on yksi useammin käytetyistä rajapintasuunnitelmista, ja se on ollut eniten keskusteltu lohko äskettäin määriteltyjen tekniikoiden joukossa. Lannerangan ESPB, jota annetaan lannerangan tasolla, on suhteellisen uusi ja uusi horisontti aluepuudutuksessa ja kipukäytännössä.(14)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdeltwab Younis
- Puhelinnumero: 01098518513
- Sähköposti: abdeltwabyonis91@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA arvosanat 1 & 2 & 3
- Aikuiset potilaat (ikä > 18v)
- Tukikelpoiset potilaat olivat 18-vuotiaita tai vanhempia, joille tehtiin lonkkanivelleikkaus (THA tai HA) reisiluun kaulan murtuman vuoksi, ja he olivat läpikäyneet leikkausta edeltävän RA-tekniikan (PENG-katkos tai lannerangan erector spinae -tasoblokkaus).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen kipu ennen leikkausta (opioidien käyttö)
- Potilaat, joilla on useita traumoja
- Potilaat, jotka eivät pystyneet arvioimaan kipua luotettavasti (dementia)
- Potilaat, joilla on antikoagulaatiohoito
- Potilas kieltäytyi
- Infektio injektion puolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hoitoon
potilas saa perikapsulaarisen hermoryhmän tukoksen
|
PENG-lohko suoritetaan Yhdysvaltain ohjeiden mukaan. Potilas asetetaan makuuasentoon, kaareva matalataajuinen ultraäänianturi (2-5 MHz) asetetaan ensin poikittaistasolle AIIS:n päälle ja kohdistetaan sitten häpykalvon kanssa kiertämällä koetinta noin 30-45. astetta. . Neula, yleensä 22-G80 mm:n kaikua aiheuttava laite, työnnetään lateraalisesta ja mediaalisesta tasossa olevalla lähestymistavalla siten, että kärki asetetaan tasoon, joka on etupuolella olevan psoas-jänteen ja takaosan jänteen välissä. Neulan työntämisen ja negatiivisen aspiraation jälkeen paikallispuudutusaine ruiskutetaan. Käytetty tilavuus 20 ml (L-bupivakaiini; pitoisuus 0,25 %). Tämä faskitaso näytti jatkuvan lonkan perikapsulaarisessa tasossa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: hoitoon
potilas saa lannerangan erector spinae tasoblokauksen
|
Lanne erector spinae -salpaus suoritetaan US-ohjauksella, riittävän ihon desinfioinnin jälkeen. Potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon valitun leikkauskohdan mukaan. 4. lannenikaman taso määritetään Kupera USG-anturi sijoitettiin keskinikaman linjalle sagitaalitasossa. Anturi siirrettiin keskilinjalta 3,5-4 cm sivusuunnassa leikkauksen sivulle erektorilihaksen ja poikittaisen prosessin visualisoimiseksi. 0,5-1 ml valmistettua LA-liuosta (20 ml bupivakaiinia 0,25 %). Kaikki LA annettiin tähän kohtaan poikittaisen prosessin ja erector spinae -lihaksen välissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
aika, joka kului lohkosta potilaan ensimmäiseen kipulääkepyyntöön tunneissa
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T1991
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu, krooninen
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisPost Hallux Valgus Repair PainIsrael
Kliiniset tutkimukset PNG-lohko
-
University of GaziantepValmisPostoperatiivinen kipu | LonkkamurtumaTurkki (Türkiye)
-
Adiyaman University Research HospitalEi vielä rekrytointiaLonkkamurtuma | Perikapsulaarinen hermoryhmäsalpaus (PENG-esto) | Suprainguinal Fasya Iliaca Block
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiEi vielä rekrytointiaPostoperatiivinen kipu | Lonkkanivelleikkaus (THA)
-
Medical University of South CarolinaValmisPostoperatiivinen kipu | Lonkan vaihto | LohkoYhdysvallat
-
Campus Bio-Medico UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Lonkkamurtumat | Koagulopatia | Liitännäissairaudet ja rinnakkaiselotItalia
-
Alexandria UniversityRekrytointiKiertäjäkalvosin | Pankkiirien korjausEgypti
-
CHU de ReimsValmisLonkkaniveltulehdus | Lonkan artropatiaRanska
-
Bora BilalEi vielä rekrytointiaPostoperatiivinen kipuTurkki
-
Ain Shams UniversityRekrytointiOlkapään artroskopia | Interscalene Brachial Plexus Block | Perikapsulaarinen hermotukosEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonLeikkauksen jälkeisen kivun hallintaEgypti