- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05050487
Perikapsulär nervgruppsblock kontra lumber Erector Spinae Plane block för smärtbehandling efter total höftprotesplastik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Smärta är ett stort problem som måste hanteras vid höftfraktur, eftersom det utgör ett hinder för undersökning, positionering för att få neuroaxiell anestesi och postoperativ rörlighet och sjukgymnastik. Med införandet av ultraljud vid regional anestesi och perifera nervblockader flyter regional analgesi upp till ytan som ett substitut för opioider med mindre biverkningar Lumbal erector spinae plane block har dykt upp som ett pålitligt analgetiskt alternativ för primär total höftprotesplastik (THA). Under 2018 beskrevs ett nytt block, kallat perikapsulärt nervgruppsblock eller PENG-block, som selektivt riktar sig mot ledgrenarna av femoral- och obturatornerverna samtidigt som man skonar deras motoriska komponenter. Blocket av perikapsulär nervgrupp (PENG) är först ett ultraljudsstyrt tillvägagångssätt. beskrivits av Giron-Arango et al. för blockad av ledgrenarna av lårbens- (FN), obturator- (ON) och accessorisk obturatornerv (AON) som ger sensorisk innervation till den främre höftkapseln. Den har utvecklats som en alternativ regional anestesiteknik för hantering av akut smärta efter höftfrakturer, men dess tillämpningar expanderar.
För närvarande har PENG-blocket använts för att kontrollera och minska smärta vid höftrelaterade procedurer.
Det finns rapporter om PENG-block som används som kirurgiska anestesitekniker för höftprotesplastik (i kombination med lokalanestetika och intravenösa analgetika) eller höftartroskopi (i kombination med lateral femoral kutan nervblockad [LFCN]). Det finns en rapport om ett PENG-block som används som analgetisk teknik för sicklecellssjukdom vaso-ocklusiv kris och en PENG-radiofrekvensablation för osteoartritanalgesi. Det finns också rapporter om användningen av ett PENG-block för icke-höftrelaterade ingrepp, såsom benvenligation och strippning, medial lårkirurgi, förebyggande av adduktormuskelspasm under transuretral resektion av urinblåsan och amputation under knä i samband med ischias knä. nervblockad. Dessa senare fall utökade tillämpningen av PENG-blocket ytterligare utanför det höftrelaterade området.
Hittills beskriver de flesta rapporterna preoperativa eller postoperativa enkelskottsblock, medan det bara finns ett fåtal fallrapporter om kontinuerliga PENG-block.
På grund av nyheten med denna teknik pågår det fortfarande debatter om den bästa injektionspunkten såväl som den bästa anestesikoncentrationen och den totala volymen som ska injiceras.
Definierat under det senaste decenniet, erector spinae plane block (ESPB) är en av de mer frekvent använda gränssnittsplanerna, och det har varit det mest diskuterade blocket bland de nyligen definierade teknikerna. Lumbal ESPB som administreras på ländryggsnivå är relativt ny och är en ny horisont för regional anestesi och smärtpraktik.(14)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abdeltwab Younis
- Telefonnummer: 01098518513
- E-post: abdeltwabyonis91@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA grad 1&2 &3
- Vuxna patienter (ålder >18 år)
- Kvalificerade patienter var 18 år eller äldre, lades in för höftprotesplastik (THA eller HA) för lårbenshalsfraktur och hade genomgått en preoperativ RA-teknik (PENG-block eller lumbal erector spinae plane block)
Exklusions kriterier:
- Patienter med kronisk smärta före operation (som tar opioider)
- Patienter med flera trauman
- Patienter som inte kunde bedöma smärta på ett tillförlitligt sätt (demens)
- Patienter som i antikoagulation
- Patienten vägrade
- Infektion på sidan av injektionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: behandling
patienten kommer att få perikapsulär nervgruppsblockad
|
PENG-blocket utförs under amerikansk vägledning, . Patienten placeras i ryggläge. En kurvlinjär lågfrekvent ultraljudssond (2-5 MHz) placeras initialt i ett tvärgående plan över AIIS och riktas sedan in med blygdsramen genom att vrida sonden ungefär 30-45 grader. . Nålen, vanligtvis en 22-G80 mm ekogen anordning, sätts in från lateral till medialt med en in-plane approach för att placera spetsen i planet mellan psoas-senan anteriort och pubic ramus posteriort. Efter att nålen har satts in och efter negativ aspiration injiceras lokalbedövningen. Den använda volymen av 20 ml (L-bupivakain; koncentration 0,25 %) . Detta fasciaplan verkade fortsätta i höftens perikapsulära plan.
Andra namn:
|
Experimentell: behandling
patienten kommer att få lumbal erector spinae plane block
|
Lumbal erector spinae blocket utförs under amerikansk vägledning, efter adekvat huddesinfektion. Patienten placeras i lateral decubitusposition enligt den valda platsen för kirurgiskt ingrepp. Den 4:e ländkotnivån kommer att bestämmas. Den konvexa USG-omvandlaren placerades vid mittkotlinjen i det sagittala planet. Transduktorn flyttades från mittlinjen, 3,5-4 cm i sidled till sidan av operationen för att visualisera erector spinae-muskeln och den transversella processen. 0,5-1 ml av den beredda LA-lösningen (20 ml bupivakain 0,25%). All LA administrerades till denna plats mellan den tvärgående processen och muskeln erector spinae.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Varaktighet av analgesin
Tidsram: 24 timmar
|
tiden som gick från blockering till patientens första analgetiska begäran i timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T1991
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta, kronisk
-
East Carolina UniversityIndragen
-
Central Hospital, Nancy, FranceOkändKritiskt sjuk | Central venkateter Trombos | PARENTERAL NÄRING | POST OPERATIVFrankrike
-
University Hospital, GenevaAvslutadStroke | Traumatisk hjärnskada | Post-Op Komplikation | Post-Op infektion | Postoperativ blödning | Trephined syndrom | Sinking Skin Flap SyndromeSchweiz
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniska prövningar på PENG block
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutad
-
Karaman Training and Research HospitalAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuSmärta, postoperativt
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalMustafa Kemal UniversityOkändVisuell analog poäng
-
Tanta UniversityAvslutad
-
Beni-Suef UniversityRekrytering
-
Pain Medicine DepartmentAvslutadHöftfrakturkirurgi | Postoperativ smärtbehandlingPakistan
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAktiv, inte rekryterandeSmärta, postoperativt | Smärta, Akut | Nervblockad | OpioidkonsumtionKalkon