- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05050487
Pericapsulaire zenuwgroepblokkade versus houterector Spinae vliegtuigblokkade voor pijnbehandeling na totale heupartroplastiek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pijn is een groot probleem dat moet worden aangepakt in het geval van een heupfractuur, omdat het een obstakel vormt voor onderzoek, positionering voor het ontvangen van neuroaxiale anesthesie en postoperatieve mobiliteit en fysiotherapie. Met de introductie van ultrageluid bij regionale anesthesie en perifere zenuwblokkades, drijft regionale analgesie naar de oppervlakte als een substituut voor opioïden met minder bijwerkingen. Lumbaal erector spinae-vlakblokkade is naar voren gekomen als een betrouwbare analgetische optie voor primaire totale heupartroplastiek (THA). In 2018 werd een nieuw blok beschreven, pericapsulair zenuwgroepblok of PENG-blok genoemd, dat zich selectief richt op de articulaire takken van de femorale en obturatorzenuwen terwijl hun motorische componenten worden gespaard. Het pericapsulaire zenuwgroepblok (PENG) blok is eerst een echogeleide benadering beschreven door Giron-Arango et al. voor de blokkade van de articulaire takken van de femorale (FN), obturator (ON) en accessoire obturator (AON) zenuw die sensorische innervatie geven aan het voorste heupkapsel. Het is ontwikkeld als een alternatieve regionale anesthesietechniek voor de behandeling van acute pijn na heupfracturen, maar de toepassingen ervan breiden zich uit.
Momenteel wordt het PENG-blok gebruikt om pijn bij heupgerelateerde procedures te beheersen en te verminderen.
Er zijn meldingen van PENG-blokkades die worden gebruikt als chirurgische anesthesietechnieken voor heupartroplastiek (in combinatie met lokale anesthesie en intraveneuze analgetica) of heupartroscopie (in combinatie met laterale femorale cutane zenuw [LFCN]-blokkade). Er is een melding van een PENG-blokkade die wordt gebruikt als analgetische techniek voor vaso-occlusieve crisis bij sikkelcelanemie en een PENG-radiofrequente ablatie voor artrose-analgesie. Er zijn ook meldingen over het gebruik van een PENG-blok voor niet-heupgerelateerde ingrepen, zoals het afbinden en strippen van beenaders, operaties aan de mediale dij, preventie van spierspasmen van de adductoren tijdens transurethrale resectie van de blaas en amputatie onder de knie in verband met knieholte ischias. zenuwblokkade. In deze laatste gevallen werd de toepassing van de PENG-blokkade verder uitgebreid dan het heupgerelateerde gebied.
Tot nu toe beschrijven de meeste rapporten preoperatieve of postoperatieve enkelvoudige blokkades, terwijl er slechts weinig casusrapporten zijn van continue PENG-blokkades.
Vanwege de nieuwheid van deze techniek zijn er nog steeds discussies over het beste injectiepunt, de beste verdovingsconcentratie en het totale te injecteren volume.
Erector spinae plane block (ESPB), gedefinieerd in het afgelopen decennium, is een van de meest gebruikte grensvlakplannen en het is het meest besproken blok van de recent gedefinieerde technieken. Lumbale ESPB toegediend op lumbale niveaus is relatief nieuw en vormt een nieuwe horizon voor regionale anesthesie en pijnpraktijken.(14)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abdeltwab Younis
- Telefoonnummer: 01098518513
- E-mail: abdeltwabyonis91@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA-graad 1 & 2 & 3
- Volwassen patiënten (leeftijd >18 jaar)
- Geschikte patiënten waren 18 jaar of ouder, waren opgenomen voor een heupartroplastiek (THA of HA) wegens een femurhalsfractuur en hadden een preoperatieve reumatechniek ondergaan (PENG-blok of lumbale erector spinae-vlakblok).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met chronische pijn vóór de operatie (gebruik van opioïden)
- Patiënten met meervoudig trauma
- Patiënten die pijn niet betrouwbaar konden beoordelen (dementie)
- Patiënten die antistolling gebruiken
- Patiënt weigerde
- Infectie aan de injectiezijde
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: behandeling
patiënt krijgt pericapsulaire zenuwgroepblokkade
|
De PENG-blokkade wordt uitgevoerd onder Amerikaanse begeleiding. De patiënt wordt in rugligging geplaatst. Een kromlijnige laagfrequente ultrasone sonde (2-5 MHz) wordt aanvankelijk in een dwarsvlak over de AIIS geplaatst en vervolgens uitgelijnd met de ramus pubica door de sonde ongeveer 30-45 te draaien. graden . . De naald, meestal een 22-G80 mm echogeen apparaat, wordt van lateraal naar mediaal ingebracht met een benadering in het vlak om de punt in het vlak tussen de psoaspees anterieur en de pubic ramus posterior te plaatsen. Na het inbrengen van de naald en na negatieve aspiratie wordt het plaatselijke verdovingsmiddel geïnjecteerd. Het gebruikte volume van 20 ml (L-bupivacaïne; concentratie 0,25%). Dit fasciale vlak leek door te lopen in het pericapsulaire vlak van de heup.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: behandeling
patiënt krijgt lumbale erector spinae vlak blok
|
Het lumbale erector spinae-blok wordt uitgevoerd onder Amerikaanse begeleiding, na adequate huiddesinfectie. De patiënt wordt in de laterale decubituspositie geplaatst in overeenstemming met de geselecteerde plaats van chirurgische ingreep. Het 4e lumbale wervelniveau wordt bepaald. De convexe USG-transducer werd op de middenwervellijn in het sagittale vlak geplaatst. De transducer werd verschoven van de middellijn, 3,5-4 cm lateraal naar de zijkant van de operatie om de M. erector spinae en de processus transversus te visualiseren. 0,5-1 ml van de bereide LA-oplossing (20 ml bupivacaïne 0,25%). Alle LA werd toegediend op deze plaats tussen de processus transversus en de m. erector spinae.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
|
de tijd die is verstreken van de blokkade tot het eerste verzoek om pijnstilling van de patiënt in uren
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T1991
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .