- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05050487
Perikapszuláris idegcsoport blokk kontra fa erektor gerincoszlop sík blokk a fájdalom kezelésére teljes csípőízületi arthroplasztika után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Csípőtáji törés esetén kezelendő probléma a fájdalom, amely akadályozza a kivizsgálást, a pozicionálást a neuroaxiális érzéstelenítésben és a posztoperatív mobilitásban és fizioterápiában. Az ultrahang bevezetésével a regionális érzéstelenítésben és a perifériás idegblokkokban a regionális fájdalomcsillapítás a felszínre úszik, mint az opioidok helyettesítője, kevesebb mellékhatással, az ágyéki erector spinae sík blokkja, mint megbízható fájdalomcsillapító lehetőség az elsődleges teljes csípőízületi plasztika (THA) számára. 2018-ban egy új blokkot írtak le, amelyet perikapszuláris idegcsoport blokknak vagy PENG-blokknak neveztek, amely szelektíven célozza meg a femorális és az elzáró idegek ízületi ágait, miközben kíméli azok motoros komponenseit. A perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokk egy ultrahang által irányított megközelítés. Giron-Arango et al. a femorális (FN), az elzáró (ON) és a járulékos obturátor (AON) ideg ízületi ágainak blokkolására, amelyek szenzoros beidegzést biztosítanak az elülső csípőkapszula számára. Alternatív regionális érzéstelenítési technikaként fejlesztették ki csípőtörés utáni akut fájdalom kezelésére, de alkalmazásai egyre bővülnek.
Jelenleg a PENG blokkot a fájdalom szabályozására és csökkentésére használják csípőízülettel kapcsolatos eljárások során.
Beszámoltak a PENG-blokkokról, amelyeket sebészeti érzéstelenítő technikákként használnak csípőízületi plasztikánál (helyi érzéstelenítővel és intravénás fájdalomcsillapítókkal kombinálva) vagy csípőartroszkópiában (laterális femorális bőrideg blokáddal [LFCN] kombinálva). Beszámoltak egy PENG-blokkról, amelyet fájdalomcsillapító technikaként használnak a sarlósejtes vazo-okkluzív krízisben, valamint egy PENG rádiófrekvenciás ablációt az osteoarthritis fájdalomcsillapítására. Vannak jelentések a PENG-blokk használatáról is nem csípővel kapcsolatos beavatkozásokhoz, mint például a lábszár véna lekötése és eltávolítása, a comb medialis műtétje, a húgyhólyag transzuretrális reszekciója során fellépő adductor izomgörcs megelőzése és a térd alatti amputáció popliteális ülőizomzattal összefüggésben. idegblokk.Ez utóbbi esetek tovább terjesztették a PENG blokk alkalmazását a csípőhöz kapcsolódó területen túlra.
Eddig a legtöbb jelentés preoperatív vagy posztoperatív egylövéses blokkokat ír le, míg a folyamatos PENG blokkokról csak kevés esetjelentés található.
A technika újdonsága miatt még mindig folynak viták a legjobb injekciós pontról, valamint a legjobb érzéstelenítő koncentrációról és a beadandó teljes térfogatról.
Az elmúlt évtizedben definiált erector spinae síkblokk (ESPB) az egyik leggyakrabban használt határfelületi terv, és ez volt a legtöbbet tárgyalt blokk a közelmúltban meghatározott technikák közül. Az ágyéki szinten beadott ágyéki ESPB viszonylag új, és új horizontot jelent a regionális érzéstelenítés és fájdalomgyakorlat számára.(14)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abdeltwab Younis
- Telefonszám: 01098518513
- E-mail: abdeltwabyonis91@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA 1. és 2. és 3. fokozat
- Felnőtt betegek (18 év felett)
- A jogosult betegek 18 éves vagy idősebbek voltak, csípőízületi műtétre (THA vagy HA) vettek fel combnyaktörés miatt, és műtét előtti RA technikán (PENG blokk vagy lumbális erector spinae sík blokk) estek át.
Kizárási kritériumok:
- A műtét előtt krónikus fájdalomban szenvedő betegek (opioidokat szednek)
- Többszörös traumás betegek
- Betegek, akik nem tudták megbízhatóan felmérni a fájdalmat (demencia)
- Azok a betegek, akik antikoaguláns kezelésben részesülnek
- A beteg megtagadta
- Fertőzés az injekció oldalán
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kezelés
a beteg perikapszuláris idegcsoport blokkot kap
|
A PENG blokk az Egyesült Államok útmutatása szerint történik, . A pácienst hanyatt fekve helyezik el, és egy görbe vonalú, alacsony frekvenciájú ultrahang szondát (2-5 MHz) először az AIIS feletti keresztirányú síkban helyeznek el, majd a szondát körülbelül 30-45-kal elforgatva a szeméremcsonthoz igazítják. fokok . . A tűt, amely általában egy 22-G80 mm-es echogén eszköz, oldalról a középső irányába szúrják be síkon belüli megközelítéssel, hogy a hegyet a psoas ín elülső és a szeméremcsont hátsó része közötti síkban helyezzék el. A tű beszúrása és a negatív aspiráció után a helyi érzéstelenítőt fecskendezik be. A felhasznált térfogat 20 ml (L-bupivakain; koncentráció 0,25%). Úgy tűnt, hogy ez a fasciális sík a csípő perikapszuláris síkjában folytatódik.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: kezelés
a beteg lumbális erector spinae sík blokkot kap
|
A lumbális erector spinae blokk UH irányítása mellett, megfelelő bőrfertőtlenítés után történik. A 4. ágyéki csigolyaszint meghatározásra kerül. A konvex USG transzducert a csigolyaközépvonalra helyeztük a sagittális síkban. A transzducert a középvonaltól 3,5-4 cm-rel oldalirányban eltoltuk a műtét oldala felé, hogy láthatóvá váljon az erector spinae izom és a keresztirányú folyamat. 0,5-1 ml elkészített LA-oldatot (20 ml bupivakain 0,25%). Az összes LA-t erre a helyre adtuk be, a keresztirányú folyamat és az erector spinae izom között.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalomcsillapítás időtartama
Időkeret: 24 óra
|
a blokktól a páciens első fájdalomcsillapító kéréséig eltelt idő órákban
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T1991
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .