- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05050487
Bloco do grupo de nervos pericapsulares versus bloqueio do plano do eretor da coluna vertebral para tratamento da dor após artroplastia total do quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor é um grande problema a ser enfrentado na fratura de quadril, pois dificulta o exame, o posicionamento para anestesia neuroaxial e a mobilidade pós-operatória e fisioterapia. Com a introdução do ultrassom na anestesia regional e nos bloqueios de nervos periféricos, a analgesia regional veio à tona como um substituto para os opioides com menos efeitos colaterais O bloqueio do plano do eretor da espinha lombar surgiu como uma opção analgésica confiável para artroplastia total de quadril (ATQ) primária. Em 2018, um novo bloqueio foi descrito, denominado bloqueio do grupo nervoso pericapsular ou bloqueio PENG, que visa seletivamente os ramos articulares dos nervos femoral e obturador, poupando seus componentes motores. descrito por Giron-Arango et al. para o bloqueio dos ramos articulares dos nervos femoral (FN), obturador (ON) e obturador acessório (AON) que fornecem inervação sensitiva à cápsula anterior do quadril. Foi desenvolvida como uma técnica alternativa de anestesia regional para o manejo da dor aguda após fraturas de quadril, mas suas aplicações estão se expandindo.
Atualmente, o bloqueio PENG tem sido utilizado para controlar e reduzir a dor em procedimentos relacionados ao quadril.
Há relatos de bloqueios PENG usados como técnicas anestésicas cirúrgicas para artroplastia de quadril (em combinação com anestésico local e analgésicos intravenosos) ou artroscopia de quadril (em combinação com bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral [LFCN]). Há relato de bloqueio PENG usado como técnica analgésica para crise vaso-oclusiva da doença falciforme e ablação por PENG por radiofrequência para analgesia de osteoartrite. Há também relatos sobre o uso de um bloqueio PENG para intervenções não relacionadas ao quadril, como ligadura e remoção de veias da perna, cirurgia medial da coxa, prevenção de espasmo do músculo adutor durante a ressecção transuretral da bexiga e amputação abaixo do joelho em associação com isquiático poplíteo bloqueio nervoso. Esses últimos casos ampliaram ainda mais a aplicação do bloqueio PENG além da área relacionada ao quadril.
Até agora, a maioria dos relatos descreve bloqueios únicos pré-operatórios ou pós-operatórios, enquanto há apenas alguns relatos de casos de bloqueios PENG contínuos.
Devido à novidade desta técnica, ainda existem debates sobre o melhor ponto de injeção, bem como a melhor concentração de anestésico e o volume total a ser injetado.
Definido na última década, o bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) é um dos planos interfaciais mais utilizados e tem sido o bloqueio mais discutido entre as técnicas definidas recentemente. O ESPB lombar administrado nos níveis lombares é relativamente novo e é um novo horizonte para anestesia regional e prática da dor.(14)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdeltwab Younis
- Número de telefone: 01098518513
- E-mail: abdeltwabyonis91@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA grau 1 e 2 e 3
- Pacientes adultos (idade > 18 anos)
- Os pacientes elegíveis tinham 18 anos ou mais, foram admitidos para artroplastia de quadril (ATQ ou HA) por fratura do colo do fêmur e foram submetidos a uma técnica AR pré-operatória (bloqueio PENG ou bloqueio do plano do eretor da espinha lombar)
Critério de exclusão:
- Pacientes com dor crônica antes da cirurgia (em uso de opioides)
- Pacientes com traumas múltiplos
- Pacientes que não conseguiram avaliar a dor de forma confiável (demência)
- Pacientes em anticoagulação
- Paciente recusou
- Infecção no lado da injeção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tratamento
o paciente receberá bloqueio do grupo nervoso pericapsular
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O bloco PENG é executado sob orientação dos EUA, . O paciente é colocado em decúbito dorsal, uma sonda de ultrassom curvilínea de baixa frequência (2-5 MHz) é inicialmente colocada em um plano transversal sobre o AIIS e, em seguida, alinhada com o ramo púbico girando a sonda aproximadamente 30-45 graus . . A agulha, geralmente um dispositivo ecogênico de 22 G80 mm, é inserida de lateral para medial com uma abordagem no plano para colocar a ponta no plano entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente. Após a inserção da agulha e após aspiração negativa, o anestésico local é injetado. O volume utilizado de 20 ml de (L-bupivacaína; concentração 0,25%) . Este plano fascial parecia continuar no plano pericapsular do quadril.
Outros nomes:
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Experimental: tratamento
o paciente receberá bloqueio do plano do eretor da espinha lombar
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O bloqueio dos eretores da espinha lombar é realizado sob orientação de US, após adequada desinfecção da pele. O paciente é colocado em decúbito lateral de acordo com o local de intervenção cirúrgica selecionado. O 4º nível vertebral lombar será determinado. O transdutor convexo de USG foi colocado na linha vertebral média no plano sagital. O transdutor foi deslocado da linha média, 3,5-4 cm lateralmente para o lado da cirurgia para visualizar o músculo eretor da espinha e o processo transverso. 0,5-1 ml da solução de LA preparada (20 ml de bupivacaína a 0,25%). Todo o AL foi administrado neste local entre o processo transverso e o músculo eretor da espinha.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da analgesia
Prazo: 24 horas
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o tempo transcorrido desde o bloqueio até a primeira solicitação de analgésico do paciente em horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T1991
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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