- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05050487
Групповая блокада перикапсулярного нерва по сравнению с плоскостной блокадой Lumber Erector Spinae для купирования боли после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Боль является серьезной проблемой, с которой приходится сталкиваться при переломе шейки бедра, поскольку она представляет собой препятствие для осмотра, позиционирования для проведения нейроаксиальной анестезии и послеоперационной подвижности и физиотерапии. С введением ультразвука в регионарную анестезию и блокады периферических нервов региональная анальгезия всплывает на поверхность в качестве замены опиоидам с меньшими побочными эффектами. Блокада поясничного выпрямителя позвоночника стала надежным обезболивающим вариантом для первичного тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THA). В 2018 году была описана новая блокада, называемая блокадой перикапсулярной группы нервов или блокадой PENG, которая избирательно воздействует на суставные ветви бедренного и запирательного нервов, сохраняя при этом их двигательные компоненты. Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) — это подход, в первую очередь под ультразвуковым контролем. описан Giron-Arango et al. для блокады суставных ветвей бедренного (FN), запирательного (ON) и добавочного запирательного (AON) нервов, обеспечивающих сенсорную иннервацию передней капсулы бедра. Он был разработан как альтернативный метод регионарной анестезии для лечения острой боли после переломов бедра, но его применение расширяется.
В настоящее время блок PENG используется для контроля и уменьшения боли при операциях на тазобедренном суставе.
Имеются сообщения о блоках PENG, используемых в качестве хирургических методов анестезии при эндопротезировании тазобедренного сустава (в сочетании с местными анестетиками и внутривенными анальгетиками) или артроскопии тазобедренного сустава (в сочетании с блокадой латерального кожного нерва бедра [LFCN]). Имеются сообщения об использовании блокады PENG в качестве метода обезболивания при вазоокклюзионном кризе серповидно-клеточной анемии и радиочастотной абляции PENG для обезболивания при остеоартрите. Имеются также сообщения об использовании блока PENG для вмешательств, не связанных с тазобедренным суставом, таких как перевязка и удаление вен голени, медиальная хирургия бедра, профилактика спазма приводящей мышцы во время трансуретральной резекции мочевого пузыря и ампутации ниже колена в сочетании с подколенным ишиасом. блокада нерва. В этих последних случаях применение блокады PENG расширилось за пределы области, связанной с бедром.
До сих пор в большинстве сообщений описывались предоперационные или послеоперационные однократные блокады, в то время как существует лишь несколько сообщений о случаях непрерывных PENG-блоков.
Из-за новизны этой техники до сих пор продолжаются споры о наилучшей точке инъекции, а также о наилучшей концентрации анестетика и общем объеме инъекции.
Определённая в последнее десятилетие блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB), является одним из наиболее часто используемых межфазных планов, и это была наиболее обсуждаемая блокада среди недавно определённых техник. Поясничный ESPB, вводимый на поясничном уровне, является относительно новым и представляет собой новый горизонт для регионарной анестезии и практики обезболивания (14).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdeltwab Younis
- Номер телефона: 01098518513
- Электронная почта: abdeltwabyonis91@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ASA класс 1, 2 и 3
- Взрослые пациенты (возраст >18 лет)
- Подходящие пациенты были в возрасте 18 лет и старше, были госпитализированы для эндопротезирования тазобедренного сустава (THA или HA) по поводу перелома шейки бедренной кости и перенесли предоперационную технику РА (блокада PENG или блокада поясничного выпрямителя позвоночника).
Критерий исключения:
- Пациенты с хронической болью перед операцией (прием опиоидов)
- Пациенты с множественной травмой
- Пациенты, которые не могли достоверно оценить боль (деменция)
- Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию
- Пациент отказался
- Инфекция на стороне инъекции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: уход
пациент получит блокаду перикапсулярной группы нервов
|
Блок PENG выполняется под контролем США. Пациента кладут на спину, криволинейный низкочастотный ультразвуковой датчик (2-5 МГц) сначала размещают в поперечной плоскости над AIIS, а затем выравнивают с ветвями лобковой кости, поворачивая датчик примерно на 30-45°. градусов . . Иглу, обычно эхогенную иглу диаметром 22 G80 мм, вводят латерально медиально с плоскостным доступом, чтобы расположить кончик в плоскости между сухожилием поясничной мышцы спереди и ветвью лобковой кости сзади. После введения иглы и отрицательной аспирации вводят местный анестетик. Используемый объем составляет 20 мл (L-бупивакаина; концентрация 0,25%). Эта фасциальная плоскость, по-видимому, продолжалась в перикапсулярной плоскости бедра.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: лечение
пациент получит блок поясничного выпрямителя позвоночника
|
Блокада поясничного выпрямителя позвоночника выполняется под контролем УЗИ после адекватной дезинфекции кожи. Пациента укладывают в положение лежа на боку в соответствии с выбранным местом оперативного вмешательства. Будет определен уровень 4-го поясничного позвонка. Конвексный датчик УЗИ располагали на средней линии позвонка в сагиттальной плоскости. Датчик смещали от средней линии на 3,5-4 см латеральнее в сторону операции для визуализации мышцы, выпрямляющей позвоночник, и поперечного отростка. 0,5-1 мл приготовленного раствора МА (20 мл бупивакаина 0,25%). Все МА вводили в это место между поперечным отростком и мышцей, выпрямляющей позвоночник.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность обезболивания
Временное ограничение: 24 часа
|
время от блока до первой потребности пациента в обезболивании в часах
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T1991
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .