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Blocco del gruppo nervoso pericapsulare rispetto al blocco del piano spinale erettore del legname per la gestione del dolore dopo l'artroplastica totale dell'anca

22 aprile 2022 aggiornato da: Abdeltwab Younis Tamam, Assiut University
Il dolore è un problema importante che deve essere affrontato in caso di frattura dell'anca, poiché rappresenta un ostacolo per l'esame, il posizionamento per ricevere l'anestesia neuroassiale e la mobilità postoperatoria e la fisioterapia. Con l'introduzione degli ultrasuoni nell'anestesia regionale e nei blocchi dei nervi periferici, l'analgesia regionale è emersa in superficie come sostituto degli oppioidi con minori effetti collaterali Il blocco del piano spinale erettore lombare è emerso come un'opzione analgesica affidabile per l'artroplastica totale primaria dell'anca (THA). Nel 2018 è stato descritto un nuovo blocco, chiamato blocco del gruppo nervoso pericapsulare o blocco PENG, che colpisce selettivamente i rami articolari dei nervi femorali e otturatori risparmiando i loro componenti motori

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore è un problema importante che deve essere affrontato in caso di frattura dell'anca, poiché rappresenta un ostacolo per l'esame, il posizionamento per ricevere l'anestesia neuroassiale e la mobilità postoperatoria e la fisioterapia. Con l'introduzione degli ultrasuoni nell'anestesia regionale e nei blocchi dei nervi periferici, l'analgesia regionale è emersa in superficie come sostituto degli oppioidi con minori effetti collaterali Il blocco del piano spinale erettore lombare è emerso come un'opzione analgesica affidabile per l'artroplastica totale primaria dell'anca (THA). Nel 2018 è stato descritto un nuovo blocco, chiamato blocco del gruppo nervoso pericapsulare o blocco PENG, che colpisce selettivamente i rami articolari dei nervi femorali e otturatori risparmiando le loro componenti motorie Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è un primo approccio ecoguidato descritto da Giron-Arango et al. per il blocco dei rami articolari del nervo femorale (FN), otturatore (ON) e otturatore accessorio (AON) che forniscono l'innervazione sensoriale alla capsula anteriore dell'anca. È stata sviluppata come tecnica di anestesia regionale alternativa per la gestione del dolore acuto dopo le fratture dell'anca, ma le sue applicazioni si stanno espandendo.

Attualmente, il blocco PENG è stato utilizzato per controllare e ridurre il dolore nelle procedure relative all'anca.

Ci sono segnalazioni di blocchi PENG utilizzati come tecniche anestetiche chirurgiche per l'artroplastica dell'anca (in combinazione con anestetico locale e analgesici per via endovenosa) o artroscopia dell'anca (in combinazione con il blocco del nervo cutaneo femorale laterale [LFCN]). C'è un rapporto di un blocco PENG utilizzato come tecnica analgesica per la crisi vaso-occlusiva dell'anemia falciforme e un'ablazione con radiofrequenza PENG per l'analgesia dell'osteoartrosi. Ci sono anche rapporti sull'uso di un blocco PENG per interventi non correlati all'anca, come la legatura e lo stripping delle vene delle gambe, la chirurgia mediale della coscia, la prevenzione dello spasmo del muscolo adduttore durante la resezione transuretrale della vescica e l'amputazione sotto il ginocchio in associazione con sciatica poplitea blocco nervoso. Questi ultimi casi hanno ulteriormente esteso l'applicazione del blocco PENG oltre l'area correlata all'anca.

Finora, la maggior parte dei rapporti descrive blocchi preoperatori o postoperatori a colpo singolo, mentre ci sono solo pochi casi clinici di blocchi PENG continui.

A causa della novità di questa tecnica, sono ancora in corso dibattiti sul miglior punto di iniezione, nonché sulla migliore concentrazione di anestetico e sul volume totale da iniettare.

Definito nell'ultimo decennio, il blocco piano erettore spinale (ESPB) è uno dei piani interfacciali più frequentemente utilizzati ed è stato il blocco più discusso tra le tecniche recentemente definite. L'ESB lombare somministrato a livello lombare è relativamente nuovo ed è un nuovo orizzonte per l'anestesia regionale e la pratica del dolore.(14)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ASA grado 1 e 2 e 3
  2. Pazienti adulti (Età >18 anni)
  3. I pazienti eleggibili avevano un'età pari o superiore a 18 anni, erano stati ricoverati per artroplastica dell'anca (THA o HA) per frattura del collo del femore e avevano subito una tecnica di AR preoperatoria (blocco PENG o blocco del piano dell'erettore spinale lombare)

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con dolore cronico prima dell'intervento chirurgico (assunzione di oppioidi)
  2. Pazienti con traumi multipli
  3. Pazienti che non potevano valutare il dolore in modo affidabile (demenza)
  4. Pazienti che in terapia anticoagulante
  5. Il paziente ha rifiutato
  6. Infezione al lato dell'iniezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: trattamento
il paziente riceverà il blocco del gruppo nervoso pericapsulare

Il blocco PENG viene eseguito sotto la guida degli Stati Uniti, . Il paziente viene posto in posizione supina, una sonda ecografica curvilinea a bassa frequenza (2-5 MHz) viene inizialmente posizionata su un piano trasversale sopra l'AIIS e quindi allineata con il ramo pubico ruotando la sonda di circa 30-45 gradi . .

L'ago, solitamente un dispositivo ecogeno da 22-G80 mm, viene inserito da laterale a mediale con un approccio nel piano per posizionare la punta nel piano tra il tendine dello psoas anteriormente e il ramo pubico posteriormente.

Dopo l'inserimento dell'ago e dopo l'aspirazione negativa, viene iniettato l'anestetico locale. Il volume utilizzato è di 20 ml di (L-bupivacaina; concentrazione 0,25%). Questo piano fasciale sembrava continuare nel piano pericapsulare dell'anca.

Altri nomi:
  • blocco dei gruppi nervosi pericapsulari
Sperimentale: trattamento
il paziente riceverà un blocco aereo dell'erettore spinale lombare

Il blocco dell'erettore spinale lombare viene eseguito sotto guida ecografica, dopo adeguata disinfezione cutanea. Il paziente viene posto in decubito laterale in base alla sede prescelta dell'intervento chirurgico.

Verrà determinato il 4° livello vertebrale lombare Il trasduttore USG convesso è stato posizionato sulla linea medio-vertebrale nel piano sagittale. Il trasduttore è stato spostato dalla linea mediana, 3,5-4 cm lateralmente al lato dell'intervento per visualizzare il muscolo erettore della colonna vertebrale e il processo trasversale. 0,5-1 ml della soluzione LA preparata (20 ml di bupivacaina 0,25%). Tutto il LA è stato somministrato in questa posizione tra il processo trasverso e il muscolo erettore della colonna vertebrale.

Altri nomi:
  • ESPB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'analgesia
Lasso di tempo: 24 ore
il tempo trascorso dal blocco alla prima richiesta analgesica del paziente in ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T1991

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco PENG

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