- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05050487
Blocco del gruppo nervoso pericapsulare rispetto al blocco del piano spinale erettore del legname per la gestione del dolore dopo l'artroplastica totale dell'anca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore è un problema importante che deve essere affrontato in caso di frattura dell'anca, poiché rappresenta un ostacolo per l'esame, il posizionamento per ricevere l'anestesia neuroassiale e la mobilità postoperatoria e la fisioterapia. Con l'introduzione degli ultrasuoni nell'anestesia regionale e nei blocchi dei nervi periferici, l'analgesia regionale è emersa in superficie come sostituto degli oppioidi con minori effetti collaterali Il blocco del piano spinale erettore lombare è emerso come un'opzione analgesica affidabile per l'artroplastica totale primaria dell'anca (THA). Nel 2018 è stato descritto un nuovo blocco, chiamato blocco del gruppo nervoso pericapsulare o blocco PENG, che colpisce selettivamente i rami articolari dei nervi femorali e otturatori risparmiando le loro componenti motorie Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è un primo approccio ecoguidato descritto da Giron-Arango et al. per il blocco dei rami articolari del nervo femorale (FN), otturatore (ON) e otturatore accessorio (AON) che forniscono l'innervazione sensoriale alla capsula anteriore dell'anca. È stata sviluppata come tecnica di anestesia regionale alternativa per la gestione del dolore acuto dopo le fratture dell'anca, ma le sue applicazioni si stanno espandendo.
Attualmente, il blocco PENG è stato utilizzato per controllare e ridurre il dolore nelle procedure relative all'anca.
Ci sono segnalazioni di blocchi PENG utilizzati come tecniche anestetiche chirurgiche per l'artroplastica dell'anca (in combinazione con anestetico locale e analgesici per via endovenosa) o artroscopia dell'anca (in combinazione con il blocco del nervo cutaneo femorale laterale [LFCN]). C'è un rapporto di un blocco PENG utilizzato come tecnica analgesica per la crisi vaso-occlusiva dell'anemia falciforme e un'ablazione con radiofrequenza PENG per l'analgesia dell'osteoartrosi. Ci sono anche rapporti sull'uso di un blocco PENG per interventi non correlati all'anca, come la legatura e lo stripping delle vene delle gambe, la chirurgia mediale della coscia, la prevenzione dello spasmo del muscolo adduttore durante la resezione transuretrale della vescica e l'amputazione sotto il ginocchio in associazione con sciatica poplitea blocco nervoso. Questi ultimi casi hanno ulteriormente esteso l'applicazione del blocco PENG oltre l'area correlata all'anca.
Finora, la maggior parte dei rapporti descrive blocchi preoperatori o postoperatori a colpo singolo, mentre ci sono solo pochi casi clinici di blocchi PENG continui.
A causa della novità di questa tecnica, sono ancora in corso dibattiti sul miglior punto di iniezione, nonché sulla migliore concentrazione di anestetico e sul volume totale da iniettare.
Definito nell'ultimo decennio, il blocco piano erettore spinale (ESPB) è uno dei piani interfacciali più frequentemente utilizzati ed è stato il blocco più discusso tra le tecniche recentemente definite. L'ESB lombare somministrato a livello lombare è relativamente nuovo ed è un nuovo orizzonte per l'anestesia regionale e la pratica del dolore.(14)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdeltwab Younis
- Numero di telefono: 01098518513
- Email: abdeltwabyonis91@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA grado 1 e 2 e 3
- Pazienti adulti (Età >18 anni)
- I pazienti eleggibili avevano un'età pari o superiore a 18 anni, erano stati ricoverati per artroplastica dell'anca (THA o HA) per frattura del collo del femore e avevano subito una tecnica di AR preoperatoria (blocco PENG o blocco del piano dell'erettore spinale lombare)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dolore cronico prima dell'intervento chirurgico (assunzione di oppioidi)
- Pazienti con traumi multipli
- Pazienti che non potevano valutare il dolore in modo affidabile (demenza)
- Pazienti che in terapia anticoagulante
- Il paziente ha rifiutato
- Infezione al lato dell'iniezione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: trattamento
il paziente riceverà il blocco del gruppo nervoso pericapsulare
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Il blocco PENG viene eseguito sotto la guida degli Stati Uniti, . Il paziente viene posto in posizione supina, una sonda ecografica curvilinea a bassa frequenza (2-5 MHz) viene inizialmente posizionata su un piano trasversale sopra l'AIIS e quindi allineata con il ramo pubico ruotando la sonda di circa 30-45 gradi . . L'ago, solitamente un dispositivo ecogeno da 22-G80 mm, viene inserito da laterale a mediale con un approccio nel piano per posizionare la punta nel piano tra il tendine dello psoas anteriormente e il ramo pubico posteriormente. Dopo l'inserimento dell'ago e dopo l'aspirazione negativa, viene iniettato l'anestetico locale. Il volume utilizzato è di 20 ml di (L-bupivacaina; concentrazione 0,25%). Questo piano fasciale sembrava continuare nel piano pericapsulare dell'anca.
Altri nomi:
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Sperimentale: trattamento
il paziente riceverà un blocco aereo dell'erettore spinale lombare
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Il blocco dell'erettore spinale lombare viene eseguito sotto guida ecografica, dopo adeguata disinfezione cutanea. Il paziente viene posto in decubito laterale in base alla sede prescelta dell'intervento chirurgico. Verrà determinato il 4° livello vertebrale lombare Il trasduttore USG convesso è stato posizionato sulla linea medio-vertebrale nel piano sagittale. Il trasduttore è stato spostato dalla linea mediana, 3,5-4 cm lateralmente al lato dell'intervento per visualizzare il muscolo erettore della colonna vertebrale e il processo trasversale. 0,5-1 ml della soluzione LA preparata (20 ml di bupivacaina 0,25%). Tutto il LA è stato somministrato in questa posizione tra il processo trasverso e il muscolo erettore della colonna vertebrale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata dell'analgesia
Lasso di tempo: 24 ore
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il tempo trascorso dal blocco alla prima richiesta analgesica del paziente in ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T1991
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Blocco PENG
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Ankara City Hospital BilkentCompletatoRisposta infiammatoria | Fratture dell'anca | AnestesiaTurchia (Türkiye)
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Kirsehir Ahi Evran UniversitesiNon ancora reclutamentoBlocco PENG con o senza blocco PPD per l'analgesia postoperatoria dopo artroprotesi totale dell'ancaDolore postoperatorio | Protesi totale dell'anca (THA)
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Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAttivo, non reclutante
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Campus Bio-Medico UniversityNon ancora reclutamentoProtesi totale dell'anca (THA) | Gestione del dolore postoperatorio dopo l'artroplastica totale dell'ancaItalia
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Cairo UniversityCompletatoMorbilità dell'anestesia regionale | Analgesia perioperatoria | Chirurgia dell'ancaEgitto
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Bursa City HospitalReclutamentoBlocco regionale per il controllo del dolore | Chirurgia toracoscopica videoassistita | Funzioni polmonari | Blocchi regionaliTacchino