- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05050487
Perikapsular nervegruppeblokk versus trelasterektor spinae Planblokk for smertebehandling etter total hofteprotese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerte er et stort problem som må håndteres ved hoftebrudd, da det utgjør en hindring for undersøkelse, posisjonering for mottak av nevroaksial anestesi og postoperativ mobilitet og fysioterapi. Med introduksjonen av ultralyd ved regional anestesi og perifere nerveblokker, flyter regional analgesi til overflaten som en erstatning for opioider med mindre bivirkninger Lumbal erector spinae plane block har dukket opp som et pålitelig smertestillende alternativ for primær total hofteprotese (THA). I 2018 ble en ny blokk beskrevet, kalt perikapsulær nervegruppeblokk eller PENG-blokk, som selektivt retter seg mot leddgrenene til femoral- og obturatornervene mens de skåner deres motoriske komponenter. Den perikapsulære nervegruppeblokken (PENG) er først en ultralydveiledet tilnærming. beskrevet av Giron-Arango et al. for blokkering av leddgrenene til femoral (FN), obturator (ON) og accessory obturator (AON) nerve som gir sensorisk innervasjon til den fremre hoftekapselen. Den er utviklet som en alternativ regional anestesiteknikk for behandling av akutte smerter etter hoftebrudd, men bruksområdene utvides.
For tiden har PENG-blokken blitt brukt til å kontrollere og redusere smerte ved hoftrelaterte prosedyrer.
Det er rapporter om PENG-blokker brukt som kirurgiske anestesiteknikker for hofteproteser (i kombinasjon med lokalbedøvelse og intravenøse analgetika) eller hofteartroskopi (i kombinasjon med lateral femoral kutan nerveblokk [LFCN]). Det er en rapport om en PENG-blokk brukt som analgetisk teknikk for sigdcellesykdom vaso-okklusiv krise og en PENG-radiofrekvensablasjon for slitasjegiktanalgesi. Det er også rapporter om bruk av en PENG-blokk for ikke-hofterelaterte intervensjoner, slik som benveneligering og stripping, medial lårkirurgi, forebygging av adduktormuskelspasmer under transuretral reseksjon av blæren og amputasjon under kneet i forbindelse med popliteal isjias nerveblokk. Disse sistnevnte tilfellene utvidet anvendelsen av PENG-blokken ytterligere utover det hofterelaterte området.
Så langt beskriver de fleste rapportene preoperative eller postoperative enkeltskuddsblokker, mens det kun er få kasusrapporter om kontinuerlige PENG-blokker.
På grunn av nyheten i denne teknikken er det fortsatt pågående debatter om det beste injeksjonspunktet samt den beste anestesikonsentrasjonen og det totale volumet som skal injiseres.
Definert i det siste tiåret, erector spinae plane block (ESPB) er en av de mest brukte grensesnittplanene, og det har vært den mest diskuterte blokken blant de nylig definerte teknikkene. Lumbal ESPB administrert på lumbalnivå er relativt nytt og er en ny horisont for regional anestesi og smertepraksis.(14)
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abdeltwab Younis
- Telefonnummer: 01098518513
- E-post: abdeltwabyonis91@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA grad 1&2 &3
- Voksne pasienter (alder >18 år)
- Kvalifiserte pasienter var 18 år eller eldre, ble innlagt for hofteproteser (THA eller HA) for lårhalsbrudd, og hadde gjennomgått en preoperativ RA-teknikk (PENG-blokk eller lumbal erector spinae plane block)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kroniske smerter før operasjon (som tar opioider)
- Pasienter med flere traumer
- Pasienter som ikke kunne vurdere smerte pålitelig (demens)
- Pasienter som i antikoagulasjon
- Pasienten nektet
- Infeksjon på siden av injeksjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: behandling
Pasienten vil få blokkering av perikapsulær nervegruppe
|
PENG-blokken utføres under amerikansk veiledning, . Pasienten plasseres i ryggleie, en krumlinjet lavfrekvent ultralydsonde (2-5 MHz) plasseres først i et tverrplan over AIIS og deretter på linje med skambens ramus ved å rotere sonden ca. 30-45 grader. . Nålen, vanligvis en 22-G80-mm ekkogen enhet, settes inn fra lateral til medial med en in-plane-tilnærming for å plassere spissen i planet mellom psoas-senen anteriort og pubic ramus posteriort. Etter kanyleinnføring og etter negativ aspirasjon injiseres lokalbedøvelsen. Volumet brukt av 20 ml (L-bupivacain; konsentrasjon 0,25 %) . Dette fascieplanet så ut til å fortsette i hoftens perikapsulære plan.
Andre navn:
|
Eksperimentell: behandling
pasienten vil motta lumbal erector spinae plane block
|
Den lumbale erector spinae-blokken utføres under amerikansk veiledning, etter adekvat huddesinfeksjon. Pasienten plasseres i lateral decubitus-posisjon i henhold til det valgte stedet for kirurgisk inngrep. Det 4. lumbale vertebrale nivået vil bestemmes. Den konvekse USG-transduseren ble plassert ved midtvertebrallinjen i sagittalplanet. Transduseren ble forskjøvet fra midtlinjen, 3,5-4 cm lateralt til siden av operasjonen for å visualisere muskelen erector spinae og transversal prosess. 0,5-1 ml av den tilberedte LA-løsningen (20 ml bupivakain 0,25%). All LA ble administrert til dette stedet mellom den tverrgående prosessen og muskelen erector spinae.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighet av analgesi
Tidsramme: 24 timer
|
tiden som gikk fra blokkering til pasientens første smertestillende forespørsel i timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T1991
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte, kronisk
-
Fayoum University HospitalFullførtAnalgesi | Post-operativEgypt
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullførtOpioidbruk, uspesifisert | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineFullførtOpioidbruk | Postpartum | Levering med keisersnitt | Post-operativForente stater
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCFullført
-
University of RochesterAvsluttetPost-operativ urinretensjonForente stater
-
Bausch Health Americas, Inc.Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtPost-operativ Ileus (POI)Forente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
South Valley UniversityFullførtPost-operativ smerteEgypt
-
Medical University of South CarolinaFullførtPost-operativ smerteForente stater
-
Benaroya Research InstituteFullførtPost-operativ smerteForente stater
Kliniske studier på PENG blokk
-
Alexandria UniversityRekrutteringRotatormansjett | Bankert reparasjonEgypt
-
Bora BilalHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smertestillende effekt av Pericapsular Nerve Group Block (PENG) blokk for kneartroskopiPostoperativ smerteTyrkia
-
Cairo UniversityUkjentPostoperativ smertebehandlingEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtSmerter, postoperativt | Kronisk hoftesmerterForente stater
-
Alexandria UniversityFullførtSmerter, postoperativt | Utviklingsdysplasi i hoften | Regional anestesisykelighetEgypt
-
Poznan University of Medical SciencesAktiv, ikke rekrutterendeKronisk hoftesmerter | Hofteartrose | HofteleddsartropatiPolen
-
Karaman Training and Research HospitalFullført
-
Mansoura UniversityFullført
-
Diskapi Teaching and Research HospitalFullført
-
Tanta UniversityFullført