- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05050487
Bloque del grupo de nervios pericapsulares versus bloqueo del plano del erector de la columna lumbar para el manejo del dolor después de la artroplastia total de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor es un problema importante que debe ser abordado en caso de fractura de cadera, ya que presenta un obstáculo para la exploración, el posicionamiento para recibir anestesia neuroaxial y la movilidad y fisioterapia posoperatorias. Con la introducción de la ecografía en la anestesia regional y los bloqueos de nervios periféricos, la analgesia regional flota en la superficie como sustituto de los opioides con menos efectos secundarios. El bloqueo del plano del erector de la columna lumbar se ha convertido en una opción analgésica fiable para la artroplastia total de cadera (ATC) primaria. En 2018, se describió un nuevo bloqueo, denominado bloqueo del grupo nervioso pericapsular o bloqueo PENG, que se dirige de forma selectiva a las ramas articulares de los nervios femoral y obturador sin afectar sus componentes motores. El bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) es un abordaje guiado por ultrasonido primero descrito por Giron-Arango et al. para el bloqueo de las ramas articulares del nervio femoral (FN), obturador (ON) y obturador accesorio (AON) que proporcionan inervación sensorial a la cápsula anterior de la cadera. Se ha desarrollado como una técnica de anestesia regional alternativa para el manejo del dolor agudo después de las fracturas de cadera, pero sus aplicaciones se están expandiendo.
Actualmente, el bloque PENG se ha utilizado para controlar y reducir el dolor en procedimientos relacionados con la cadera.
Hay informes de bloqueos PENG utilizados como técnicas anestésicas quirúrgicas para la artroplastia de cadera (en combinación con anestesia local y analgésicos intravenosos) o artroscopia de cadera (en combinación con bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral [LFCN]). Hay un reporte de un bloqueo de PENG utilizado como técnica analgésica para la crisis vaso-oclusiva de la enfermedad de células falciformes y una ablación por radiofrecuencia de PENG para la analgesia de la osteoartritis. También hay informes sobre el uso de un bloqueo PENG para intervenciones no relacionadas con la cadera, como ligadura y extirpación de las venas de las piernas, cirugía de la parte media del muslo, prevención del espasmo del músculo aductor durante la resección transuretral de la vejiga y amputación por debajo de la rodilla en asociación con ciático poplíteo. bloqueo nervioso. Estos últimos casos extendieron aún más la aplicación del bloqueo PENG más allá del área relacionada con la cadera.
Hasta ahora, la mayoría de los informes describen bloques de disparo único preoperatorios o posoperatorios, mientras que solo hay algunos informes de casos de bloques PENG continuos.
Debido a la novedad de esta técnica, todavía existen debates sobre el mejor punto de inyección, así como la mejor concentración de anestésico y el volumen total a inyectar.
Definido en la última década, el bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) es uno de los planos interfaciales más utilizados, y ha sido el bloqueo más discutido entre las técnicas definidas recientemente. La ESPB lumbar administrada a niveles lumbares es relativamente novedosa y es un nuevo horizonte para la práctica de la anestesia regional y el dolor.(14)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdeltwab Younis
- Número de teléfono: 01098518513
- Correo electrónico: abdeltwabyonis91@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA grado 1 y 2 y 3
- Pacientes adultos (Edad >18 años)
- Los pacientes elegibles tenían 18 años o más, habían ingresado para una artroplastia de cadera (THA o HA) por fractura del cuello femoral y se habían sometido a una técnica de AR preoperatoria (bloqueo PENG o bloqueo del plano erector de la columna lumbar)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dolor crónico antes de la cirugía (que toman opioides)
- Pacientes politraumatizados
- Pacientes que no pudieron evaluar el dolor de manera confiable (demencia)
- Pacientes que en anticoagulación
- Paciente rechazado
- Infección en el lado de la inyección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tratamiento
el paciente recibirá bloqueo del grupo nervioso pericapsular
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El bloque PENG se realiza bajo la guía de EE. UU., . El paciente se coloca en posición supina. Se coloca inicialmente una sonda de ultrasonido curvilínea de baja frecuencia (2-5 MHz) en un plano transversal sobre el AIIS y luego se alinea con la rama púbica girando la sonda aproximadamente 30-45 grados . La aguja, generalmente un dispositivo ecogénico de 22-G80-mm, se inserta de lateral a medial con un abordaje en plano para colocar la punta en el plano entre el tendón del psoas en la parte anterior y la rama púbica en la parte posterior. Después de la inserción de la aguja y después de la aspiración negativa, se inyecta el anestésico local. El volumen utilizado de 20 ml de (L-bupivacaína; concentración 0,25% ) . Este plano fascial parecía continuar en el plano pericapsular de la cadera.
Otros nombres:
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Experimental: tratamiento
el paciente recibirá bloqueo del plano del erector de la columna lumbar
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El bloqueo del erector espinal lumbar se realiza bajo guía ecográfica, previa desinfección adecuada de la piel. Se coloca al paciente en decúbito lateral de acuerdo al sitio elegido para la intervención quirúrgica. Se determinará el nivel de la cuarta vértebra lumbar. El transductor USG convexo se colocó en la línea vertebral media en el plano sagital. El transductor se desplazó desde la línea media, 3,5-4 cm lateralmente hacia el lado de la cirugía para visualizar el músculo erector de la columna y el proceso transverso. 0,5-1 ml de la solución de LA preparada (20 ml de bupivacaína al 0,25%). Todo el LA se administró en esta ubicación entre el proceso transverso y el músculo erector de la columna.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas
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el tiempo transcurrido desde el bloqueo hasta la primera solicitud de analgésico del paciente en horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T1991
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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