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全髋关节置换术后疼痛管理的囊周神经群阻滞与竖脊肌平面阻滞

2022年4月22日 更新者:Abdeltwab Younis Tamam、Assiut University
疼痛是髋部骨折必须处理的主要问题,因为它对检查、接受神经轴麻醉的定位以及术后活动和物理治疗提出了障碍。 随着超声在区域麻醉和周围神经阻滞中的引入,区域镇痛作为阿片类药物的替代品浮出水面,副作用更小腰椎竖脊肌平面阻滞已成为初次全髋关节置换术(THA)的可靠镇痛选择。 2018 年,描述了一种新的阻滞,称为囊周神经群阻滞或 PENG 阻滞,它选择性地靶向股骨神经和闭孔神经的关节分支,同时保留其运动成分

研究概览

详细说明

疼痛是髋部骨折必须处理的主要问题,因为它对检查、接受神经轴麻醉的定位以及术后活动和物理治疗提出了障碍。 随着超声在区域麻醉和周围神经阻滞中的引入,区域镇痛作为阿片类药物的替代品浮出水面,副作用更小腰椎竖脊肌平面阻滞已成为初次全髋关节置换术(THA)的可靠镇痛选择。 2018 年,描述了一种新的阻滞,称为囊周神经群阻滞或 PENG 阻滞,它选择性地靶向股神经和闭孔神经的关节分支,同时保留其运动成分。囊周神经群 (PENG) 阻滞首先是一种超声引导方法由 Giron-Arango 等人描述。用于阻断股骨 (FN)、闭孔 (ON) 和副闭孔 (AON) 神经的关节分支,这些分支为前髋关节囊提供感觉神经支配。 它已被开发为一种替代区域麻醉技术,用于治疗髋部骨折后的急性疼痛,但其应用范围正在扩大。

目前,PENG 阻滞已被用于控制和减轻髋关节相关手术中的疼痛。

有报道将 PENG 阻滞用作髋关节置换术(结合局部麻醉剂和静脉镇痛药)或髋关节镜检查(结合股外侧皮神经 [LFCN] 阻滞)的手术麻醉技术。 有报道称 PENG 阻滞用作镰状细胞病血管闭塞危象的镇痛技术和 PENG 射频消融术用于骨关节炎镇痛。 还有关于使用 PENG 阻滞进行非髋关节相关干预的报道,例如腿静脉结扎和剥离、大腿内侧手术、经尿道膀胱切除术和膝下截肢与腘坐骨神经痛相关的内收肌痉挛预防神经阻滞。后面这些病例进一步将 PENG 阻滞的应用扩展到髋关节相关区域之外。

迄今为止,报道多为术前或术后单次阻滞,而连续性PENG阻滞的病例报道较少。

由于这项技术的新颖性,关于最佳注射点以及最佳麻醉剂浓度和注射总量的争论仍在继续。

竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 定义于近十年,是最常用的界面计划之一,也是最近定义的技术中讨论最多的阻滞。 腰椎 ESPB 在腰椎水平实施相对较新,是区域麻醉和疼痛实践的新视野。 (14)

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. ASA 1&2&3级
  2. 成年患者(年龄 >18 岁)
  3. 符合条件的患者年龄在 18 岁或以上,因股骨颈骨折接受髋关节置换术(THA 或 HA),并接受了术前 RA 技术(PENG 阻滞或腰椎竖脊肌平面阻滞)

排除标准:

  1. 手术前有慢性疼痛的患者(服用阿片类药物)
  2. 多发伤患者
  3. 无法可靠地评估疼痛的患者(痴呆症)
  4. 抗凝患者
  5. 患者拒绝
  6. 注射侧感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗
患者将接受囊周神经群阻滞

PENG 块在美国指导下执行,。 患者处于仰卧位,曲线低频超声探头 (2-5 MHz) 首先放置在 AIIS 上方的横向平面中,然后通过将探头旋转大约 30-45 度与耻骨支对齐度。 .

针通常是 22-G80-mm 回声装置,采用平面内入路从外侧向内侧插入,将尖端置于前方腰大肌腱和后方耻骨支之间的平面中。

针头插入和负抽吸后,注射局部麻醉剂。 使用的体积为 20 毫升(L-布比卡因;浓度 0.25%)。 这个筋膜平面似乎在髋关节囊平面中延续。

其他名称:
  • 囊周神经群阻滞
实验性的:治疗
患者将接受腰椎竖脊肌平面阻滞

腰椎竖脊肌阻滞在美国指导下进行,充分消毒后根据手术干预的选定部位将患者置于侧卧位。

第 4 腰椎水平将确定 凸面 USG 换能器放置在矢状面中的椎骨中线。 换能器从中线向手术侧横向移动 3.5-4 厘米,以观察竖脊肌和横突。 0.5-1 ml 制备的 LA 溶液(20 ml 布比卡因 0.25%)。 所有 LA 都被施加到横突和竖脊肌之间的这个位置。

其他名称:
  • ESPB

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
镇痛持续时间
大体时间:24小时
从阻滞到患者第一次镇痛请求的时间(以小时为单位)
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年6月30日

初级完成 (预期的)

2023年10月30日

研究完成 (预期的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月17日

首次发布 (实际的)

2021年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月22日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • T1991

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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