- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05050487
Perikapsular nervegruppeblok versus tømmer Erector Spinae Planeblok til smertebehandling efter total hoftearthroplastik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smerter er et stort problem, der skal håndteres i tilfælde af hoftebrud, da det udgør en hindring for undersøgelse, positionering for at modtage neuroaksial anæstesi og postoperativ mobilitet og fysioterapi. Med introduktionen af ultralyd ved regional anæstesi og perifere nerveblokader flyder regional analgesi op til overfladen som en erstatning for opioider med færre bivirkninger Lumbal erector spinae plane blok er dukket op som en pålidelig smertestillende mulighed for primær total hoftearthroplastik (THA). I 2018 blev en ny blok beskrevet, kaldet perikapsulær nervegruppeblok eller PENG-blok, der selektivt retter sig mod ledgrenene af femoral- og obturatornerverne, mens de skåner deres motoriske komponenter. Den perikapsulære nervegruppe (PENG) blokering er først en ultralydsstyret tilgang beskrevet af Giron-Arango et al. til blokaden af ledgrenene af femoral- (FN), obturator- (ON) og accessorisk obturator-nerve (AON), der giver sensorisk innervation til den forreste hoftekapsel. Det er blevet udviklet som en alternativ regional anæstesiteknik til behandling af akutte smerter efter hoftebrud, men dens anvendelser udvides.
I øjeblikket er PENG-blokken blevet brugt til at kontrollere og reducere smerter i hofte-relaterede procedurer.
Der er rapporter om PENG-blokke brugt som kirurgiske anæstetiske teknikker til hoftearthroplastik (i kombination med lokalbedøvelse og intravenøse analgetika) eller hofteartroskopi (i kombination med lateral femoral cutaneous nerve [LFCN] blok). Der er en rapport om en PENG-blok brugt som analgetisk teknik til seglcellesygdom vaso-okklusiv krise og en PENG radiofrekvensablation til slidgigtanalgesi. Der er også rapporter om brugen af en PENG-blok til ikke-hofte-relaterede indgreb, såsom benvene ligering og stripning, medial lårkirurgi, forebyggelse af adduktor muskelspasmer under transurethral resektion af blæren og amputation under knæet i forbindelse med popliteal iskias nerveblokade. Disse sidstnævnte tilfælde udvidede anvendelsen af PENG-blokken yderligere ud over det hofte-relaterede område.
Indtil videre beskriver de fleste af rapporterne præoperative eller postoperative enkeltskudsblokke, mens der kun er få tilfælde af kontinuerte PENG-blokke.
På grund af det nye ved denne teknik er der stadig igangværende debatter om det bedste injektionspunkt samt den bedste bedøvelseskoncentration og det samlede volumen, der skal injiceres.
Defineret i det sidste årti, erector spinae plane block (ESPB) er en af de hyppigst anvendte grænsefladeplaner, og det har været den mest diskuterede blok blandt de nyligt definerede teknikker. Lumbal ESPB administreret på lændeniveau er relativt nyt og er en ny horisont for regional anæstesi og smertepraksis.(14)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdeltwab Younis
- Telefonnummer: 01098518513
- E-mail: abdeltwabyonis91@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA grad 1&2 &3
- Voksne patienter (alder >18 år)
- Berettigede patienter var i alderen 18 år eller ældre, blev indlagt til hofteproteser (THA eller HA) for lårbenshalsfraktur og havde gennemgået en præoperativ RA-teknik (PENG blok eller lumbal erector spinae plane blok)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kroniske smerter før operation (der tager opioider)
- Patienter med flere traumer
- Patienter, der ikke kunne vurdere smerte pålideligt (demens)
- Patienter, der i antikoagulering
- Patient afviste
- Infektion på siden af injektionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: behandling
patienten vil modtage perikapsulær nervegruppeblokering
|
PENG-blokken udføres under amerikansk vejledning, . Patienten anbringes i rygliggende stilling. En kurvelineær lavfrekvent ultralydssonde (2-5 MHz) anbringes først i et tværgående plan over AIIS og justeres derefter med skambens ramus ved at dreje sonden ca. 30-45 grader. . Nålen, sædvanligvis en 22-G80 mm ekko-enhed, indsættes fra lateral til medial med en in-plane tilgang for at placere spidsen i planet mellem psoas-senen anteriort og skambens ramus posteriort. Efter kanyleindsættelse og efter negativ aspiration injiceres lokalbedøvelsen. Den anvendte mængde af 20 ml (L-bupivacain; koncentration 0,25 %) . Dette fascieplan så ud til at fortsætte i hoftens perikapsulære plan.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: behandling
patienten vil modtage lumbal erector spinae plane blok
|
Den lumbale erector spinae-blok udføres under amerikansk vejledning efter passende huddesinfektion. Patienten placeres i lateral decubitusposition i henhold til det valgte sted for kirurgisk indgreb. Det 4. lumbale hvirvelniveau bestemmes. Den konvekse USG-transducer blev placeret ved den midterste hvirvellinje i det sagittale plan. Transduceren blev forskudt fra midterlinjen, 3,5-4 cm lateralt til siden af operationen for at visualisere muskelen erector spinae og den tværgående proces. 0,5-1 ml af den fremstillede LA-opløsning (20 ml bupivacain 0,25%). Al LA blev administreret til dette sted mellem den tværgående proces og muskelen erector spinae.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af analgesi
Tidsramme: 24 timer
|
tiden der gik fra blokering til patientens første analgetiske anmodning i timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T1991
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte, kronisk
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
The Cleveland ClinicRekruttering
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
Munazzah RafiqueUkendtPost-operativ smerte efter posterior vaginal reparation
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Klinik ValensAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Onkologi | Post-operativ tilstand | Dekonditionering efter akut hospitalSchweiz
-
University of California, San DiegoBausch & Lomb Incorporated; Shiley Eye CenterTrukket tilbagePost-operativ heling efter blepharoplasty og ptosis reparationForenede Stater
Kliniske forsøg med PENG blok
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAnæstesi til hofteoperation
-
Onur BaranNamik Kemal University School of Medicine, TekirdagAfsluttetHoftekirurgi | Postoperativ smertebehandling | Regional anæstesi | Pericapsular nervegruppeblok (PENG-blok)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringPostoperativ smertebehandling | PENG blok | Perifere nerveblokeringer | Total hoftearthroplastik (THA) | Iliopsoas nerveblokBelgien
-
Adiyaman University Research HospitalIkke rekrutterer endnuHoftebrud | Pericapsular nervegruppeblok (PENG-blok) | Suprainguinal Fasya Iliaca Block
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetInflammatorisk respons | Hoftebrud | AnæstesiTyrkiet (Türkiye)
-
Campus Bio-Medico UniversityIkke rekrutterer endnuTotal hoftearthroplastik (THA) | Postoperativ smertebehandling efter total hoftearthroplastikItalien
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityRekrutteringRotator Cuff | Bankert reparationEgypten
-
Bora BilalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerteKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttetRegional anæstesi morbiditet | Perioperativ analgesi | HofteoperationerEgypten