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人工股関節全置換術後の疼痛管理のための関節包周囲神経グループブロックと腰椎起立筋脊椎面ブロックの比較

2022年4月22日 更新者:Abdeltwab Younis Tamam、Assiut University
痛みは、検査、神経軸麻酔を受けるための体位、術後の可動性および理学療法の障害となるため、股関節骨折の場合に対処しなければならない主要な問題です。 局所麻酔および末梢神経ブロックにおける超音波の導入により、副作用の少ないオピオイドの代替品として局所鎮痛薬が浮上しました。腰椎起立筋脊髄面ブロックは、初回全股関節形成術(THA)の信頼できる鎮痛選択肢として浮上しました。 2018年に、関節包周囲神経群ブロックまたはPENGブロックと呼ばれる、運動成分を温存しながら大腿神経および閉鎖神経の関節枝を選択的に標的とする新しいブロックが報告された。

調査の概要

詳細な説明

痛みは、検査、神経軸麻酔を受けるための体位、術後の可動性および理学療法の障害となるため、股関節骨折の場合に対処しなければならない主要な問題です。 局所麻酔および末梢神経ブロックにおける超音波の導入により、副作用の少ないオピオイドの代替品として局所鎮痛薬が浮上しました。腰椎起立筋脊髄面ブロックは、初回全股関節形成術(THA)の信頼できる鎮痛選択肢として浮上しました。 2018年に、関節包周囲神経群ブロック(PENG)ブロックと呼ばれる新しいブロックが報告されました。これは、運動成分を温存しながら、大腿神経および閉鎖神経の関節枝を選択的に標的とするものです。関節包周囲神経群(PENG)ブロックは、最初に超音波ガイド下アプローチです。 Giron-Arango らによって説明されています。股関節前嚢に感覚神経支配を与える大腿骨 (FN)、閉鎖筋 (ON)、および副閉鎖筋 (AON) 神経の関節枝を遮断します。 これは股関節骨折後の急性痛を管理するための代替局所麻酔技術として開発されましたが、その用途は拡大しています。

現在、PENG ブロックは、股関節関連の処置における痛みを制御および軽減するために使用されています。

PENG ブロックが、股関節形成術 (局所麻酔薬および静脈内鎮痛薬と組み合わせて) または股関節鏡検査 (外側大腿皮神経 [LFCN] ブロックと組み合わせて) の外科的麻酔技術として使用されたとの報告があります。 鎌状赤血球症の血管閉塞性危機に対する鎮痛技術として使用される PENG ブロックと、変形性関節症の鎮痛に対する PENG 高周波アブレーションの報告があります。 また、下肢静脈結紮およびストリッピング、大腿内側手術、経尿道的膀胱切除術中の内転筋けいれんの予防、膝窩坐骨神経痛に伴う膝下切断など、股関節以外の介入への PENG ブロックの使用に関する報告もあります。これら後者の症例では、股関節関連領域を超えて PENG ブロックの適用がさらに拡大されました。

これまでのところ、ほとんどの報告は術前または術後の単発ブロックに関するものであり、連続的な PENG ブロックの症例報告はわずかです。

この技術は斬新であるため、最適な注入点、最適な麻酔薬濃度、注入総量については依然として議論が続いています。

過去 10 年間に定義された脊柱起立筋平面ブロック (ESPB) は、より頻繁に使用される界面プランの 1 つであり、最近定義された技術の中で最も議論されているブロックです。 腰部レベルで投与される腰椎 ESPB は比較的新規であり、局所麻酔および疼痛治療の新たな地平です (14)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. ASA グレード 1、2、3
  2. 成人患者(18歳以上)
  3. 対象となる患者は18歳以上で、大腿骨頸部骨折に対する股関節形成術(THAまたはHA)のために入院し、術前RA技術(PENGブロックまたは腰椎起立筋脊髄面ブロック)を受けていた。

除外基準:

  1. 手術前に慢性的な痛みがある患者(オピオイドを服用している)
  2. 複数の外傷を負った患者
  3. 痛みを確実に評価できない患者(認知症)
  4. 抗凝固療法を受けている患者
  5. 患者が拒否した
  6. 注射側の感染

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:処理
患者は嚢周囲神経群ブロックを受けることになります

PENG ブロックは米国の指導の下で実行されます。 患者を仰臥位に配置します。曲線状の低​​周波超音波プローブ (2 ~ 5 MHz) を最初に AIIS 上の横断面に配置し、次にプローブを約 30 ~ 45 回転させて恥骨枝と位置合わせします。度 。 。

通常は 22-G80 mm のエコー源性デバイスである針を、面内アプローチで外側から内側に挿入し、先端を前方の腰筋腱と後方の恥骨枝の間の平面に配置します。

針の挿入と陰性吸引の後、局所麻酔薬が注入されます。 使用量は 20 ml (L-ブピバカイン; 濃度 0.25%) です。 この筋膜面は股関節嚢周囲面に続いているように見えました。

他の名前:
  • 嚢周囲神経群ブロック
実験的:治療
患者は腰椎起立筋脊髄面ブロックを受けます

腰椎脊柱起立筋ブロックは、適切な皮膚消毒の後、米国の指導の下で行われます。患者は、選択された外科的介入部位に従って側臥位に置かれます。

第 4 腰椎レベルが決定されます。凸型 USG トランスデューサーを矢状面の正中脊椎線に配置しました。 脊柱起立筋と横突起を視覚化するために、トランスデューサーを正中線から手術側に 3.5 ~ 4 cm 横に移動しました。 0.5〜1mlの調製したLA溶液(20mlのブピバカイン0.25%)。 すべてのLAは、横突起と脊柱起立筋の間のこの位置に投与されました。

他の名前:
  • ESPB

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛の持続時間
時間枠:24時間
ブロックから患者の最初の鎮痛要求までの経過時間(数時間)
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年6月30日

一次修了 (予想される)

2023年10月30日

研究の完了 (予想される)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月17日

最初の投稿 (実際)

2021年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月22日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • T1991

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

PENGブロックの臨床試験

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