- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05050487
Blokada grupy nerwów okołotorebkowych w porównaniu z prostownikiem tarcicy Blok płaszczyzny kręgosłupa do leczenia bólu po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból jest głównym problemem, z którym należy się uporać w przypadku złamania szyjki kości udowej, ponieważ stanowi przeszkodę w badaniu, pozycjonowaniu do znieczulenia neuroosiowego oraz mobilności pooperacyjnej i fizjoterapii. Wraz z wprowadzeniem ultradźwięków do znieczulenia regionalnego i blokad nerwów obwodowych, znieczulenie miejscowe wypływa na powierzchnię jako substytut opioidów z mniejszymi skutkami ubocznymi Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa lędźwiowego stała się niezawodną opcją przeciwbólową w przypadku pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA). W 2018 roku opisano nowy blok, nazwany blokiem grupy nerwów okołotorebkowych lub blokiem PENG, który selektywnie celuje w gałęzie stawowe nerwów udowego i zasłonowego, oszczędzając jednocześnie ich komponenty ruchowe. opisane przez Giron-Arango i in. do blokady gałęzi stawowych nerwu udowego (FN), zasłonowego (ON) i pomocniczego (AON), które zapewniają unerwienie czuciowe przedniej torebki stawu biodrowego. Został opracowany jako alternatywna technika znieczulenia regionalnego do leczenia ostrego bólu po złamaniach szyjki kości udowej, ale jego zastosowania są coraz szersze.
Obecnie blokada PENG stosowana jest do kontrolowania i zmniejszania bólu w zabiegach związanych z biodrem.
Istnieją doniesienia o stosowaniu blokad PENG jako technik anestezjologicznych do alloplastyki stawu biodrowego (w połączeniu z miejscowymi środkami znieczulającymi i dożylnymi lekami przeciwbólowymi) lub artroskopii stawu biodrowego (w połączeniu z blokadą nerwu skórnego bocznego kości udowej [LFCN]). Istnieje doniesienie o bloku PENG stosowanym jako technika przeciwbólowa w przypadku przełomu naczynioruchowego niedokrwistości sierpowatokrwinkowej oraz ablacji prądem o częstotliwości radiowej PENG w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów. Istnieją również doniesienia o zastosowaniu blokady PENG w interwencjach niezwiązanych z biodrem, takich jak podwiązanie i stripping żył kończyn dolnych, operacja przyśrodkowej części uda, zapobieganie skurczowi mięśnia przywodziciela podczas przezcewkowej resekcji pęcherza moczowego oraz amputacji poniżej kolana w związku z kulszowym zapaleniem podkolanowym blokada nerwu. Te ostatnie przypadki dodatkowo rozszerzyły zastosowanie blokady PENG poza obszar związany z biodrem.
Jak dotąd większość doniesień opisuje przedoperacyjne lub pooperacyjne blokady pojedynczego strzału, podczas gdy istnieje tylko kilka opisów przypadków ciągłych blokad PENG.
Ze względu na nowatorstwo tej techniki, wciąż toczą się debaty na temat najlepszego punktu wstrzyknięcia, a także najlepszego stężenia środka znieczulającego i całkowitej objętości do wstrzyknięcia.
Zdefiniowany w ostatniej dekadzie blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) jest jednym z częściej stosowanych planów międzyfazowych i był najczęściej dyskutowanym blokiem wśród ostatnio zdefiniowanych technik. Lędźwiowy ESPB podawany na poziomie lędźwiowym jest stosunkowo nowy i stanowi nowy horyzont znieczulenia regionalnego i praktyki bólu.(14)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdeltwab Younis
- Numer telefonu: 01098518513
- E-mail: abdeltwabyonis91@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA klasy 1 i 2 i 3
- Dorośli pacjenci (wiek >18 lat)
- Kwalifikujący się pacjenci byli w wieku 18 lat lub starsi, zostali przyjęci do zabiegu alloplastyki stawu biodrowego (THA lub HA) z powodu złamania szyjki kości udowej i przeszli przedoperacyjną technikę RA (blokada PENG lub blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa lędźwiowego)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłym bólem przed operacją (przyjmujący opioidy)
- Pacjenci z urazami wielonarządowymi
- Pacjenci, którzy nie byli w stanie wiarygodnie ocenić bólu (otępienie)
- Pacjenci, którzy w antykoagulacji
- Pacjent odmówił
- Zakażenie po stronie wstrzyknięcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: leczenie
pacjent otrzyma blokadę grupy nerwów okołotorebkowych
|
Blok PENG jest wykonywany pod kierunkiem USA, . Pacjenta układa się na plecach, krzywoliniową sondę ultradźwiękową o niskiej częstotliwości (2-5 MHz) umieszcza się początkowo w płaszczyźnie poprzecznej nad AIIS, a następnie ustawia w linii z gałęzią łonową, obracając sondę o około 30-45 stopni . . Igła, zwykle urządzenie echogeniczne 22-G80 mm, jest wprowadzana od boku do przyśrodkowej z dostępu w płaszczyźnie, aby umieścić końcówkę w płaszczyźnie pomiędzy ścięgnem lędźwiowym z przodu i gałęzią łonową z tyłu. Po wprowadzeniu igły i negatywnej aspiracji wstrzykuje się środek znieczulający miejscowo. Zużyta objętość 20 ml (L-bupiwakainy; stężenie 0,25%) . Ta płaszczyzna powięziowa wydawała się być kontynuowana w płaszczyźnie okołotorebkowej stawu biodrowego.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: leczenie
pacjent otrzyma blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa lędźwiowego
|
Blokada prostownika kręgosłupa lędźwiowego wykonywana jest pod kontrolą USG, po odpowiedniej dezynfekcji skóry. Pacjent układany jest na boku zgodnie z wybranym miejscem interwencji chirurgicznej. Określony zostanie poziom 4 kręgu lędźwiowego. Głowicę USG convex umieszczono w linii środkowej kręgu w płaszczyźnie strzałkowej. Głowicę przesunięto od linii środkowej o 3,5-4 cm w bok w bok operowanego miejsca w celu uwidocznienia mięśnia prostownika kręgosłupa i wyrostka poprzecznego. 0,5-1 ml przygotowanego roztworu LA (20 ml bupiwakainy 0,25%). Cały LA podano w to miejsce między wyrostkiem poprzecznym a mięśniem prostownika grzbietu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
czas, jaki upłynął od blokady do pierwszej prośby pacjenta o podanie leku przeciwbólowego w godzinach
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T1991
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blok PENG
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie do operacji bioder
-
Adiyaman University Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaZłamanie biodra | Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (blok PENG) | Blok nadpępkowy Fasya Iliaca
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutacyjnyLeczenie bólu pooperacyjnego | Blok PENG | Blokady nerwów obwodowych | Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Iliopsoas Blok nerwowyBelgia
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyOdpowiedź zapalna | Złamania stawu biodrowego | ZnieczulenieTurcja (Türkiye)
-
Campus Bio-Medico UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena oparta na MRI lokalnego rozprzestrzeniania się znieczulenia w przedziale Peng Block (MRI-PENG)Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Leczenie bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu biodrowegoWłochy
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
CHU de ReimsZakończonyArtroza stawu biodrowego | Artropatia stawu biodrowegoFrancja
-
Onur BaranNamik Kemal University School of Medicine, TekirdagZakończonyOperacja stawu biodrowego | Leczenie bólu pooperacyjnego | Znieczulenie regionalne | Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (blok PENG)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityZakończonyZachorowalność w znieczuleniu regionalnym | Analgezja okołooperacyjna | Operacje stawu biodrowegoEgipt
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsZakończonyNiewrawwo szkieletowe klasy IIEgipt