- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05050487
Blockade der perikapsulären Nervengruppe im Vergleich zur Blockade der Lumber Erector Spinae Plane zur Schmerzbehandlung nach totaler Hüftendoprothetik
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen sind ein großes Problem, mit dem bei Hüftfrakturen umgegangen werden muss, da sie ein Hindernis für die Untersuchung, die Positionierung für die neuroaxiale Anästhesie sowie die postoperative Mobilität und Physiotherapie darstellen. Mit der Einführung von Ultraschall in der Regionalanästhesie und bei peripheren Nervenblockaden hat sich die regionale Analgesie als Ersatz für Opioide mit weniger Nebenwirkungen als zuverlässige analgetische Option für die primäre totale Hüftendoprothetik (THA) herausgestellt. Im Jahr 2018 wurde eine neue Blockade beschrieben, die als perikapsuläre Nervengruppenblockade oder PENG-Blockade bezeichnet wird und selektiv auf die Gelenkäste des N. femoralis und des N. obturatorius abzielt und gleichzeitig deren motorische Komponenten schont. Bei der Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) handelt es sich zunächst um einen ultraschallgeführten Ansatz beschrieben von Giron-Arango et al. zur Blockade der Gelenkäste des Nervus femoralis (FN), des Nervus obturatorius (ON) und des Nervus obturatorius accessorius (AON), die für die sensorische Innervation der vorderen Hüftkapsel sorgen. Es wurde als alternative Regionalanästhesietechnik zur Behandlung akuter Schmerzen nach Hüftfrakturen entwickelt, seine Anwendungsmöglichkeiten nehmen jedoch zu.
Derzeit wird der PENG-Block zur Kontrolle und Linderung von Schmerzen bei hüftbezogenen Eingriffen eingesetzt.
Es gibt Berichte über PENG-Blockaden, die als chirurgische Anästhesietechniken für Hüftendoprothesen (in Kombination mit Lokalanästhetika und intravenösen Analgetika) oder Hüftarthroskopie (in Kombination mit Blockaden des lateralen femoralen Hautnervs [LFCN]) eingesetzt werden. Es gibt einen Bericht über einen PENG-Block, der als analgetische Technik bei der vasookklusiven Krise der Sichelzellenanämie eingesetzt wird, und über eine PENG-Hochfrequenzablation zur Osteoarthritis-Analgesie. Es gibt auch Berichte über die Verwendung eines PENG-Blocks für nicht hüftbezogene Eingriffe, wie z. B. Beinvenenligatur und -stripping, mediale Oberschenkeloperationen, Vorbeugung von Adduktorenkrämpfen bei transurethraler Blasenresektion und Unterschenkelamputation im Zusammenhang mit Ischias-Kniekehlen Nervenblockade. In diesen letzteren Fällen wurde die Anwendung der PENG-Blockade über den hüftbezogenen Bereich hinaus erweitert.
Bisher beschreiben die meisten Berichte präoperative oder postoperative Single-Shot-Blockaden, während es nur wenige Fallberichte über kontinuierliche PENG-Blockaden gibt.
Aufgrund der Neuartigkeit dieser Technik gibt es immer noch Debatten über den besten Injektionspunkt sowie die beste Anästhesiekonzentration und das zu injizierende Gesamtvolumen.
Der im letzten Jahrzehnt definierte Erector-Spinae-Plane-Block (ESPB) ist einer der am häufigsten verwendeten Grenzflächenpläne und der am meisten diskutierte Block unter den kürzlich definierten Techniken. Die lumbale ESPB, die auf Lendenwirbelsäule verabreicht wird, ist relativ neu und stellt einen neuen Horizont für die Regionalanästhesie- und Schmerzpraxis dar.(14)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abdeltwab Younis
- Telefonnummer: 01098518513
- E-Mail: abdeltwabyonis91@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Klasse 1&2 &3
- Erwachsene Patienten (Alter >18 Jahre)
- Geeignete Patienten waren 18 Jahre oder älter, wurden wegen einer Schenkelhalsfraktur zur Hüftendoprothetik (THA oder HA) aufgenommen und hatten sich einer präoperativen RA-Technik (PENG-Block oder lumbaler Erector-Spinae-Plane-Block) unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischen Schmerzen vor der Operation (Einnahme von Opioiden)
- Patienten mit Mehrfachtrauma
- Patienten, die Schmerzen nicht zuverlässig einschätzen konnten (Demenz)
- Patienten, die eine Antikoagulation erhalten
- Der Patient weigerte sich
- Infektion an der Injektionsstelle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlung
Der Patient erhält eine Blockade der perikapsulären Nervengruppe
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Der PENG-Block wird unter US-amerikanischer Anleitung durchgeführt. Der Patient wird in Rückenlage gebracht. Eine krummlinige Niederfrequenz-Ultraschallsonde (2–5 MHz) wird zunächst in einer Querebene über dem AIIS platziert und dann durch Drehen der Sonde um etwa 30–45 auf den Schambeinast ausgerichtet Grad. . Die Nadel, in der Regel ein 22-G80-mm-Echogerät, wird von lateral nach medial mit einem Ansatz in der Ebene eingeführt, um die Spitze in der Ebene zwischen der Psoas-Sehne anterior und dem Schambeinast posterior zu platzieren. Nach dem Einführen der Nadel und nach negativer Aspiration wird das Lokalanästhetikum injiziert. Das verwendete Volumen beträgt 20 ml (L-Bupivacain; Konzentration 0,25 %). Diese Faszienebene schien sich in der Hüftperikapsulärebene fortzusetzen.
Andere Namen:
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Experimental: Behandlung
Der Patient erhält einen lumbalen Erector-Spinae-Plane-Block
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Der lumbale Erector-Spinae-Block wird unter US-Anleitung und nach ausreichender Hautdesinfektion durchgeführt. Der Patient wird entsprechend der gewählten Operationsstelle in die seitliche Dekubituslage gebracht. Die Höhe des 4. Lendenwirbels wird bestimmt. Der konvexe USG-Schallkopf wurde an der Mittelwirbellinie in der Sagittalebene platziert. Der Schallkopf wurde von der Mittellinie 3,5–4 cm seitlich zur Seite des Eingriffs verschoben, um den Musculus erector spinae und den Querfortsatz sichtbar zu machen. 0,5–1 ml der vorbereiteten LA-Lösung (20 ml Bupivacain 0,25 %). Die gesamte LA wurde an dieser Stelle zwischen dem Querfortsatz und dem Musculus erector spinae verabreicht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
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die Zeit in Stunden, die von der Blockade bis zur ersten Schmerzmittelanforderung des Patienten verging
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- T1991
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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