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Facteurs de risque et pronostic des événements cardiovasculaires et rénaux indésirables après une intervention coronarienne II

10 septembre 2021 mis à jour par: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital

Facteurs de risque et pronostic des événements cardiovasculaires et rénaux indésirables après une intervention coronarienne - Registre d'amélioration cardiorénale II

En tant qu'étude d'observation rétrospective multicentrique dans le sud de la Chine, cette étude a inclus la principale population étudiée de patients ayant subi une coronarographie dans 5 hôpitaux de Guangzhou, Shenzhen, Yangjiang, Maoming et Longyan de janvier 2000 à décembre 2020. Les informations sur l'hospitalisation ont été collectées sous la forme d'une dérivation directe du cas, et les événements indésirables cardiaques et rénaux ont été collectés via le système de consultation externe. Les données sur les décès toutes causes confondues ont été obtenues auprès de la sécurité publique provinciale du Guangdong et appariées au système électronique de gestion clinique des dossiers de l'hôpital populaire provincial du Guangdong.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude d'observation rétrospective multicentrique collectant des données sur 184855 patients coronariens de janvier 2000 à décembre 2020. Les données concernant les informations démographiques, les diagnostics d'admission et l'historique de la maladie actuelle, les biomarqueurs et les détails sur l'hydratation préventive et les médicaments seront collectés. Le critère d'évaluation principal de cette étude est les événements indésirables cardiovasculaires et rénaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

184855

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les enquêteurs ont examiné tous les patients consécutifs qui subissaient une coronarographie.

La description

Critère d'intégration:

1. Patients référés au CAG ou PCI ;

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
coronarographie
Les enquêteurs recrutent tous les patients consécutifs qui subissaient une angiographie coronarienne ou une intervention coronarienne percutanée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insuffisance rénale aiguë induite par le produit de contraste (CI-AKI 0,3)
Délai: 48 heures
défini comme une augmentation absolue ≥ 0,3 mg/dL de la créatinine sérique par rapport au départ au cours des 48 premières heures suivant l'intervention
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CI-AKI à base de cystatine C (CI-AKI cyc)
Délai: 24-48 heures
CI-AKI basée sur la cystatine C, définie comme une augmentation absolue ≥ 10 % de la cystatine C sérique au cours des 24 premières heures suivant l'intervention et une augmentation absolue ≥ 0,3 mg/dL de la créatinine sérique par rapport au départ au cours des 48 premières heures suivant l'intervention .mg/dL augmentation absolue de la créatinine sérique par rapport au départ pendant les 48 premières heures après la procédure.
24-48 heures
Le changement d'eGFR, calculé en fonction de la CrCl et de la cystatine C sérique
Délai: 48-72 heures

Le DFGe créatinine-cystatine C a été calculé par l'équation de la cystatine C de la Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) : 135 *min(Scr/κ, 1)α * max(Scr/κ, 1)-0,601 * min(Scys/0.8, 1)-0,375 * max (Scys/0,8, 1)-0,711 * 0,995Âge [* 0,969 si femme] [* 1,08 si noir], où Scr est la créatinine sérique, Scys est la cystatine C sérique, κ est 0,7 pour les femmes et 0,9 pour les hommes, α est -0,248 pour les femmes et -0,207 pour les hommes, min indique le minimum de Scr/κ ou

1, et max indique le maximum de Scr/κ ou 1.
48-72 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insuffisance rénale persistante induite par le contraste (CI-PKI)
Délai: 3 mois
La créatinine sérique a été mesurée par colorimétrie en point final ou dosages enzymatiques. L'IC-PKI a été définie comme une insuffisance résiduelle de la fonction rénale indiquée par une réduction ≥ 25 % de la clairance de la créatinine à 3 mois par rapport à la valeur initiale. comparaison avec la ligne de base.
3 mois
Incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 3-12 mois
mortalité toutes causes (cardiovasculaires et non cardiovasculaires) et événements cardiovasculaires.
3-12 mois
Suivi des événements cardiovasculaires et cliniques indésirables majeurs
Délai: 3-12 mois
Nous assurerons le suivi des patients par téléphone et en ambulatoire pour connaître la mortalité toutes causes (cardiovasculaires et non cardiovasculaires) et les événements cardiovasculaires à un an.
3-12 mois
Mortalité toutes causes confondues
Délai: Dès l'hospitalisation, et jusqu'à 10 ans
Décédé pour une raison quelconque
Dès l'hospitalisation, et jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangdong Provincial People's Hospital

Collaborateurs

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Shenzhen People's Hospital
Maoming Hospital Affiliated to Southern Medical University
Yangjiang People's Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yong Liu, MD,PhD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
  • Directeur d'études: Shiqun Chen, MS, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2000

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2021

Première publication (Réel)

21 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-555H-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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