Factores de Riesgo y Pronóstico de Eventos Adversos Cardiovasculares y Renales Posterior a Intervención Coronaria II
10 de septiembre de 2021 actualizado por: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
Factores de Riesgo y Pronóstico de los Eventos Adversos Cardiovasculares y Renales Posterior a la Intervención Coronaria - Registro de Mejoría Cardiorrenal II
Como estudio de observación retrospectivo multicéntrico en el sur de China, este estudio incluyó la población de estudio principal de pacientes que se sometieron a una angiografía coronaria en 5 hospitales de Guangzhou, Shenzhen, Yangjiang, Maoming y Longyan desde enero de 2000 hasta diciembre de 2020.
La información de hospitalización fue recolectada en forma de derivación directa del caso, y los eventos adversos cardíacos y renales fueron recolectados a través del sistema de consulta externa.
Los datos sobre todas las causas de muerte se obtuvieron de la Seguridad Pública Provincial de Guangdong y se compararon con los registros del Sistema de Gestión Clínica electrónico del Hospital Popular Provincial de Guangdong.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este es un estudio de observación retrospectivo multicéntrico que recopila datos sobre 184855 pacientes con angiografía coronaria desde enero de 2000 hasta diciembre de 2020.
Se recopilarán datos sobre información demográfica, diagnósticos de ingreso e historial de la enfermedad actual, biomarcadores y detalles sobre hidratación preventiva y medicamentos.
El criterio principal de valoración de este estudio son los eventos cardiovasculares y renales adversos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
184855
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los investigadores revisaron a todos los pacientes consecutivos que se sometieron a una angiografía coronaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes derivados a CAG o PCI;
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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angiografia coronaria
Los investigadores reclutan a todos los pacientes consecutivos que se sometieron a una angiografía coronaria oa una intervención coronaria percutánea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesión renal aguda inducida por contraste (CI-AKI 0.3)
Periodo de tiempo: 48 horas
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definido como un aumento absoluto de ≥ 0,3 mg/dL en la creatinina sérica desde el inicio durante las primeras 48 horas después del procedimiento
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CI-AKI basado en cistatina C (CI-AKI cyc)
Periodo de tiempo: 24-48 horas
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CI-AKI basado en cistatina C, definido como un aumento absoluto de ≥10 % en la cistatina C sérica durante las primeras 24 horas posteriores al procedimiento y un aumento absoluto de ≥ 0,3 mg/dl en la creatinina sérica desde el inicio durante las primeras 48 horas posteriores al procedimiento .mg/dL
aumento absoluto de la creatinina sérica desde el inicio durante las primeras 48 horas después del procedimiento.
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24-48 horas
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El cambio de eGFR, cálculo basado en CrCl y cistatina C sérica
Periodo de tiempo: 48-72 horas
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La eGFR creatinina-cistatina C se calculó mediante la ecuación de cistatina C de la Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) de 2012: 135 *min(Scr/κ, 1)α * max(Scr/κ, 1)-0,601 * min(Scys/0.8, 1)-0,375 * máx. (Scys/0,8, 1)-0.711 * 0.995Edad [* 0.969 si es mujer] [* 1.08 si es negro], donde Scr es creatinina sérica, Scys es cistatina C sérica, κ es 0.7 para mujeres y 0.9 para hombres, α es -0.248 para mujeres y -0.207 para hombres, min indica el mínimo de Scr/κ o 1, y max indica el máximo de Scr/κ o 1. |
48-72 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesión renal persistente inducida por contraste (CI-PKI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La creatinina sérica se midió mediante colorimetría de punto final o ensayos enzimáticos.
La CI-PKI se definió como el deterioro residual de la función renal indicado por una reducción de ≥ 25 % en el aclaramiento de creatinina a los 3 meses en comparación con el valor inicial.
comparación con la línea de base.
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3 meses
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Incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 3-12 meses
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mortalidad por todas las causas (cardiovasculares y no cardiovasculares) y eventos cardiovasculares.
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3-12 meses
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Seguimiento de los principales eventos cardiovasculares y clínicos adversos
Periodo de tiempo: 3-12 meses
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Realizaremos seguimiento telefónico y ambulatorio de los pacientes para conocer la mortalidad por todas las causas (cardiovasculares y no cardiovasculares) y los eventos cardiovasculares al año.
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3-12 meses
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario, y hasta 10 años
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Murió por cualquier motivo
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Desde el ingreso hospitalario, y hasta 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Yong Liu, MD,PhD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
- Director de estudio: Shiqun Chen, MS, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2000
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedad
- Insuficiencia renal
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Enfermedad coronaria
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Síndrome
- Enfermedades Renales
- Síndrome metabólico
- Síndrome Cardio-Renal
Otros números de identificación del estudio
- 2019-555H-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .