Факторы риска и прогноз неблагоприятных сердечно-сосудистых и почечных событий после коронарного вмешательства II
10 сентября 2021 г. обновлено: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
Факторы риска и прогноз неблагоприятных сердечно-сосудистых и почечных событий после коронарного вмешательства - Cardiorenal ImprovemeNt Registry II
Это многоцентровое ретроспективное обсервационное исследование на юге Китая включало в себя основную группу пациентов, которым была проведена коронароангиография в 5 больницах Гуанчжоу, Шэньчжэня, Янцзяна, Маомина и Луняня с января 2000 года по декабрь 2020 года.
Информация о госпитализации собиралась в форме прямого определения случая, а нежелательные явления со стороны сердца и почек собирались через амбулаторную систему.
Данные о смерти от всех причин были получены от Службы общественной безопасности провинции Гуандун и сопоставлены с электронными записями системы клинического управления Народной больницы провинции Гуандун.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это многоцентровое ретроспективное обсервационное исследование, в котором собраны данные о 184855 пациентах с коронарной ангиографией с января 2000 г. по декабрь 2020 г.
Будут собраны данные, касающиеся демографической информации, диагнозов при поступлении и истории настоящего заболевания, биомаркеров и подробностей о профилактической гидратации и лекарствах.
Первичной конечной точкой этого исследования являются неблагоприятные сердечно-сосудистые и почечные явления.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
184855
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследователи рассмотрели всех последовательных пациентов, которым была проведена коронарная ангиография.
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты, направленные на КАГ или ЧКВ;
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ишемическая ангиография
Исследователи набирают всех последовательных пациентов, которые подвергались коронарной ангиографии или чрескожному коронарному вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контраст-индуцированное острое повреждение почек (КИ-ОПП 0,3)
Временное ограничение: 48 часов
|
определяется как абсолютное повышение уровня креатинина в сыворотке ≥ 0,3 мг/дл по сравнению с исходным уровнем в течение первых 48 часов после процедуры
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КИ-ОПП на основе цистатина С (ЦИ-ОПП цикл)
Временное ограничение: 24-48 часов
|
КИ-ОПП на основе цистатина С, определяемый как абсолютное повышение уровня цистатина С в сыворотке на ≥10% в течение первых 24 часов после процедуры и абсолютное повышение уровня креатинина в сыворотке на ≥0,3 мг/дл по сравнению с исходным уровнем в течение первых 48 часов после процедуры .мг/дл
абсолютное повышение сывороточного креатинина по сравнению с исходным уровнем в течение первых 48 часов после процедуры.
|
24-48 часов
|
|
Изменение рСКФ, рассчитанное на основе CrCl и сывороточного цистатина С
Временное ограничение: 48-72 часа
|
рСКФ креатинин-цистатин C был рассчитан по уравнению цистатина C 2012 года, проведенному Совместной организацией по эпидемиологии хронических заболеваний почек (CKD-EPI): 135 * мин (Scr / κ, 1) α * макс (Scr / κ, 1) -0,601. * мин(Смс/0,8, 1)-0,375 * макс. (Сцис/0,8, 1)-0,711 * 0,995Возраст [* 0,969 для женщин] [* 1,08 для черных], где Scr — креатинин сыворотки, Scys — цистатин С в сыворотке, κ равно 0,7 для женщин и 0,9 для мужчин, α равно -0,248 для женщин и -0,207 для мужчин, min указывает минимум Scr/κ или 1, а max указывает максимум Scr/κ или 1. |
48-72 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контраст-индуцированное стойкое повреждение почек (CI-PKI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Креатинин сыворотки измеряли с помощью колориметрии конечной точки или ферментативного анализа.
КИ-ПКИ определяли как остаточное нарушение функции почек, проявляющееся снижением клиренса креатинина на ≥ 25% через 3 месяца по сравнению с исходным уровнем.
сравнение с базовым.
|
3 месяца
|
|
Частота серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 3-12 месяцев
|
смертность от всех причин (сердечно-сосудистых и несердечно-сосудистых) и сердечно-сосудистых событий.
|
3-12 месяцев
|
|
Последующие основные неблагоприятные сердечно-сосудистые и клинические события
Временное ограничение: 3-12 месяцев
|
Мы будем наблюдать за пациентами по телефону и амбулаторно, чтобы узнать годовую смертность от всех причин (сердечно-сосудистых и несердечно-сосудистых) и сердечно-сосудистые события.
|
3-12 месяцев
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: От госпитализации и до 10 лет
|
Умер по какой-то причине
|
От госпитализации и до 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Yong Liu, MD,PhD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
- Директор по исследованиям: Shiqun Chen, MS, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Урологические заболевания
- Болезнь
- Почечная недостаточность
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Коронарная болезнь
- Сердечная недостаточность
- Ишемическая болезнь сердца
- Синдром
- Заболевания почек
- Метаболический синдром
- Кардио-почечный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-555H-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .