Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer och prognos för negativa kardiovaskulära händelser och njurhändelser efter kranskärlsintervention II

10 september 2021 uppdaterad av: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital

Riskfaktorer och prognos för ogynnsamma kardiovaskulära händelser och njurhändelser efter kranskärlsintervention - Cardiorenal ImproveNt Registry II

Som en multicenter, retrospektiv observationsstudie i södra Kina, inkluderade denna studie huvudstudiepopulationen av patienter som genomgick koronarangiografi på 5 sjukhus från Guangzhou, Shenzhen, Yangjiang, Maoming och Longyan från januari 2000 till december 2020. Informationen om sjukhusvistelse samlades in i form av direkt härledning av fallet, och biverkningar av hjärt- och njursjukdomar samlades in genom öppenvård. Data om dödsfall av alla orsaker erhölls från Guangdongprovinsens allmänna säkerhet och matchades med det elektroniska kliniska ledningssystemet i Guangdongprovinsens folksjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicenter, retrospektiv observationsstudie som samlar in data om 184855 patienter med kranskärlsangiografi från januari 2000 till december 2020. Data om demografisk information, antagningsdiagnoser och historia av nuvarande sjukdom, biomarkörer och detaljer om förebyggande hydrering och mediciner kommer att samlas in. Det primära effektmåttet för denna studie är negativa kardiovaskulära händelser och njurhändelser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

184855

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna granskade alla på varandra följande patienter som genomgick koronarangiografi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Patienter som remitteras till CAG eller PCI;

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kranskärlsangiografi
Utredarna rekryterar alla på varandra följande patienter som genomgick kranskärlsangiografi eller perkutant koronarintervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontrastinducerad akut njurskada (CI-AKI 0,3)
Tidsram: 48 timmar
definieras som en ≥ 0,3 mg/dL absolut ökning av serumkreatinin från baslinjen under de första 48 timmarna efter ingreppet
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cystatin C-baserad CI-AKI (CI-AKI cyc)
Tidsram: 24-48 timmar
Cystatin C-baserad CI-AKI, definierad som en ≥10 % absolut ökning av serumcystatin C under de första 24 timmarna efter ingreppet och en ≥ 0,3 mg/dL absolut ökning av serumkreatinin från baslinjen under de första 48 timmarna efter ingreppet .mg/dL absolut ökning av serumkreatinin från baslinjen under de första 48 timmarna efter ingreppet.
24-48 timmar
Förändringen av eGFR, beräkna baserat på CrCl och serumcystatin C
Tidsram: 48-72 timmar

eGFR-kreatinin-cystatin C beräknades av 2012 års cystatin C-ekvation för kronisk njursjukdom epidemiologi (CKD-EPI): 135 *min(Scr/κ, 1)α * max(Scr/κ, 1)-0,601 * min(Scys/0,8, 1)-0,375 * max (Scys/0,8, 1) -0,711 * 0,995 Ålder [* 0,969 om hona] [* 1,08 om svart], där Scr är serumkreatinin, Scys är serumcystatin C, κ är 0,7 för kvinnor och 0,9 för män, α är -0,248 för kvinnor och -0,207 för män, min indikerar minimum av Scr/κ eller

1, och max anger maxvärdet för Scr/κ eller 1.
48-72 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontrastinducerad persistent njurskada (CI-PKI)
Tidsram: 3 månader
Serumkreatinin mättes med endpoint-kolorimetri eller enzymatiska analyser. CI-PKI definierades som kvarvarande försämring av njurfunktionen indikerad av en ≥ 25 % minskning av kreatininclearance efter 3 månader jämfört med baslinjen. jämförelse med baslinjen.
3 månader
Förekomst av allvarliga kardiovaskulära händelser
Tidsram: 3-12 månader
dödlighet av alla orsaker (kardiovaskulära och icke-kardiovaskulära) och kardiovaskulära händelser.
3-12 månader
Uppföljning av större negativa kardiovaskulära och kliniska händelser
Tidsram: 3-12 månader
Vi kommer att följa upp patienterna via telefon och öppenvård för att få reda på den ettåriga dödligheten av alla orsaker (kardiovaskulära och icke-kardiovaskulära) och kardiovaskulära händelser.
3-12 månader
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Från sjukhusinläggningen och upp till 10 år
Död av någon anledning
Från sjukhusinläggningen och upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Samarbetspartners

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Shenzhen People's Hospital
Maoming Hospital Affiliated to Southern Medical University
Yangjiang People's Hospital

Utredare

  • Studierektor: Yong Liu, MD,PhD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
  • Studierektor: Shiqun Chen, MS, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2021

Första postat (Faktisk)

21 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-555H-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera