Fatores de Risco e Prognóstico de Eventos Adversos Cardiovasculares e Renais Após Intervenção Coronária II
10 de setembro de 2021 atualizado por: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
Fatores de Risco e Prognóstico de Eventos Adversos Cardiovasculares e Renais Após Intervenção Coronariana - Registro de Melhora Cardiorrenal II
Como um estudo de observação retrospectiva multicêntrico no sul da China, este estudo incluiu a população principal de pacientes submetidos à angiografia coronária em 5 hospitais de Guangzhou, Shenzhen, Yangjiang, Maoming e Longyan de janeiro de 2000 a dezembro de 2020.
As informações de internação foram coletadas na forma de derivação direta do caso, e os eventos adversos cardíacos e renais foram coletados por meio de sistema ambulatorial.
Os dados sobre todas as causas de morte foram obtidos da Segurança Pública Provincial de Guangdong e combinados com o Sistema de Gerenciamento Clínico eletrônico dos registros do Hospital Popular Provincial de Guangdong.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um estudo de observação retrospectivo multicêntrico que coleta dados de 184.855 pacientes com angiografia coronária de janeiro de 2000 a dezembro de 2020.
Serão coletados dados sobre informações demográficas, diagnósticos de internação e histórico da doença atual, biomarcadores e detalhes sobre hidratação preventiva e medicamentos.
O endpoint primário deste estudo são os Eventos Adversos Cardiovasculares e Renais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
184855
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os investigadores revisaram todos os pacientes consecutivos submetidos à angiografia coronária.
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes encaminhados para CAG ou ICP;
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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angiografia coronária
Os investigadores recrutam todos os pacientes consecutivos submetidos à angiografia coronária ou intervenção coronária percutânea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão Renal Aguda Induzida por Contraste (CI-AKI 0,3)
Prazo: 48 horas
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definido como um aumento absoluto ≥ 0,3 mg/dL na creatinina sérica desde o início durante as primeiras 48 horas após o procedimento
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CI-AKI baseado em cistatina C (CI-AKI cyc)
Prazo: 24-48 horas
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IC-AKI baseado em cistatina C, definido como um aumento absoluto ≥10% na cistatina C sérica durante as primeiras 24 horas após o procedimento e um aumento absoluto ≥ 0,3 mg/dL na creatinina sérica desde o valor basal durante as primeiras 48 horas após o procedimento .mg/dL
aumento absoluto da creatinina sérica desde o valor basal durante as primeiras 48 horas após o procedimento.
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24-48 horas
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A mudança de eGFR, calculada com base em CrCl e cistatina C sérica
Prazo: 48-72 horas
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A eGFR creatinina-cistatina C foi calculada pela equação de cistatina C da Colaboração para Epidemiologia da Doença Renal Crônica de 2012 (CKD-EPI): 135 *min(Scr/κ, 1)α * máx(Scr/κ, 1)-0,601 * min(Scys/0,8, 1)-0,375 * máx (Scys/0,8, 1)-0,711 * 0,995 Idade [* 0,969 se mulher] [* 1,08 se negra], onde Scr é creatinina sérica, Scys é cistatina C sérica, κ é 0,7 para mulheres e 0,9 para homens, α é -0,248 para mulheres e -0,207 para homens, min indica o mínimo de Scr/κ ou 1, e max indica o máximo de Scr/κ ou 1. |
48-72 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão renal persistente induzida por contraste (CI-PKI)
Prazo: 3 meses
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A creatinina sérica foi medida por colorimetria de ponto final ou ensaios enzimáticos.
CI-PKI foi definido como comprometimento residual da função renal indicado por uma redução ≥ 25% na depuração de creatinina em 3 meses em comparação com a linha de base.
comparação com a linha de base.
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3 meses
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Incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: 3-12 meses
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mortalidade por todas as causas (cardiovasculares e não cardiovasculares) e eventos cardiovasculares.
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3-12 meses
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Acompanhamento de eventos adversos cardiovasculares e clínicos maiores
Prazo: 3-12 meses
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Faremos o acompanhamento dos pacientes por telefone e ambulatório para saber a mortalidade por todas as causas (cardiovasculares e não cardiovasculares) e eventos cardiovasculares em um ano.
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3-12 meses
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: Desde a admissão hospitalar e até 10 anos
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Morreu por qualquer motivo
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Desde a admissão hospitalar e até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Yong Liu, MD,PhD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
- Diretor de estudo: Shiqun Chen, MS, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2000
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças Urológicas
- Doença
- Insuficiência renal
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Doença cardíaca
- Insuficiência cardíaca
- Doença arterial coronária
- Síndrome
- Doenças renais
- Síndrome metabólica
- Síndrome Cardio-Renal
Outros números de identificação do estudo
- 2019-555H-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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