Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer og prognose for uønskede kardiovaskulære og nyrehændelser efter koronar intervention II

10. september 2021 opdateret af: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital

Risikofaktorer og prognose for uønskede kardiovaskulære og nyrehændelser efter koronar intervention - kardiorenal forbedringsregister II

Som et multicenter, retrospektivt observationsstudie i det sydlige Kina, omfattede denne undersøgelse hovedundersøgelsespopulationen af ​​patienter, der gennemgik koronar angiografi på 5 hospitaler fra Guangzhou, Shenzhen, Yangjiang, Maoming og Longyan fra januar 2000 til december 2020. Indlæggelsesoplysningerne blev indsamlet i form af direkte udledning af sagen, og hjerte- og nyrebivirkninger blev indsamlet gennem ambulant system. Data om dødsfald af alle årsager blev indhentet fra Guangdong Provincial Public Security og matchet med det elektroniske Clinical Management System i Guangdong Provincial People's Hospitals optegnelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, retrospektivt observationsstudie, der indsamler data om 184855 koronar angiografipatienter fra januar 2000 til december 2020. Data vedrørende demografisk information, indlæggelsesdiagnoser og historie om nuværende sygdom, biomarkører og detaljer om forebyggende hydrering og medicin vil blive indsamlet. Det primære endepunkt for denne undersøgelse er uønskede kardiovaskulære og nyrehændelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

184855

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne gennemgik alle på hinanden følgende patienter, som var under koronar angiografi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienter henvist til CAG eller PCI;

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
koronar angiografi
Efterforskerne rekrutterer alle på hinanden følgende patienter, som var under koronar angiografi eller perkutan koronar intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrast-induceret akut nyreskade (CI-AKI 0,3)
Tidsramme: 48 timer
defineret som en ≥ 0,3 mg/dL absolut stigning i serumkreatinin fra baseline i løbet af de første 48 timer efter proceduren
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cystatin C baseret CI-AKI (CI-AKI cyc)
Tidsramme: 24-48 timer
Cystatin C-baseret CI-AKI, defineret som en ≥10 % absolut stigning i serumcystatin C i løbet af de første 24 timer efter proceduren og en ≥ 0,3 mg/dL absolut stigning i serumkreatinin fra baseline i løbet af de første 48 timer efter proceduren .mg/dL absolut stigning i serumkreatinin fra baseline i løbet af de første 48 timer efter proceduren.
24-48 timer
Ændringen af ​​eGFR, beregnes baseret på CrCl og serum cystatin C
Tidsramme: 48-72 timer

eGFR kreatinin-cystatin C blev beregnet af 2012 Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) cystatin C-ligningen: 135 *min(Scr/κ, 1)α * max(Scr/κ, 1)-0,601 * min(Scys/0,8, 1)-0,375 * max (Scys/0,8, 1) -0,711 * 0,995Alder [* 0,969 hvis kvinde] [* 1,08 hvis sort], hvor Scr er serumkreatinin, Scys er serumcystatin C, κ er 0,7 for kvinder og 0,9 for mænd, α er -0,248 for kvinder og -0,207 for mænd, min angiver minimum af Scr/κ eller

1, og max angiver maksimum for Scr/κ eller 1.
48-72 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrast-induceret vedvarende nyreskade (CI-PKI)
Tidsramme: 3 måneder
Serumkreatinin blev målt ved endepunktskolorimetri eller enzymatiske assays. CI-PKI blev defineret som resterende svækkelse af nyrefunktionen angivet ved en ≥ 25 % reduktion i kreatininclearance efter 3 måneder sammenlignet med baseline. sammenligning med baseline.
3 måneder
Forekomst af større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 3-12 måneder
dødelighed af alle årsager (kardiovaskulære og ikke-kardiovaskulære) og kardiovaskulære hændelser.
3-12 måneder
Opfølgning af større uønskede kardiovaskulære og kliniske hændelser
Tidsramme: 3-12 måneder
Vi vil følge op på patienterne via telefon og ambulant service for at kende den etårige dødelighed af alle årsager (kardiovaskulære og ikke-kardiovaskulære) og kardiovaskulære hændelser.
3-12 måneder
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelsen, og op til 10 år
Døde af en eller anden grund
Fra hospitalsindlæggelsen, og op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Samarbejdspartnere

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Shenzhen People's Hospital
Maoming Hospital Affiliated to Southern Medical University
Yangjiang People's Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Yong Liu, MD,PhD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
  • Studieleder: Shiqun Chen, MS, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2021

Først opslået (Faktiske)

21. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-555H-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner