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Fattori di rischio e prognosi di eventi avversi cardiovascolari e renali dopo intervento coronarico II

10 settembre 2021 aggiornato da: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital

Fattori di rischio e prognosi di eventi avversi cardiovascolari e renali dopo intervento coronarico - Cardiorenal ImprovemeNt Registry II

Come studio di osservazione retrospettiva multicentrico nel sud della Cina, questo studio ha incluso la popolazione principale dello studio di pazienti sottoposti ad angiografia coronarica in 5 ospedali di Guangzhou, Shenzhen, Yangjiang, Maoming e Longyan da gennaio 2000 a dicembre 2020. Le informazioni sul ricovero sono state raccolte sotto forma di derivazione diretta del caso e gli eventi avversi cardiaci e renali sono stati raccolti attraverso il sistema ambulatoriale. I dati sulla morte per tutte le cause sono stati ottenuti dalla pubblica sicurezza provinciale del Guangdong e abbinati al sistema elettronico di gestione clinica dei registri dell'ospedale popolare provinciale del Guangdong.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di osservazione retrospettiva multicentrico che raccoglie dati su 184855 pazienti con angiografia coronarica da gennaio 2000 a dicembre 2020. Saranno raccolti dati riguardanti informazioni demografiche, diagnosi di ricovero e storia della malattia attuale, biomarcatori e dettagli su idratazione preventiva e farmaci. L'endpoint primario di questo studio sono gli eventi avversi cardiovascolari e renali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

184855

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I ricercatori hanno rivisto tutti i pazienti consecutivi sottoposti ad angiografia coronarica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti indirizzati a CAG o PCI;

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
angiografia coronarica
Gli investigatori reclutano tutti i pazienti consecutivi sottoposti ad angiografia coronarica o intervento coronarico percutaneo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danno renale acuto indotto da mezzo di contrasto (CI-AKI 0,3)
Lasso di tempo: 48 ore
definito come un aumento assoluto ≥ 0,3 mg/dL della creatinina sierica rispetto al basale durante le prime 48 ore dopo la procedura
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CI-AKI a base di cistatina C (CI-AKI cyc)
Lasso di tempo: 24-48 ore
CI-AKI basato sulla cistatina C, definito come un aumento assoluto ≥10% della cistatina C sierica durante le prime 24 ore dopo la procedura e un aumento assoluto ≥ 0,3 mg/dL della creatinina sierica rispetto al basale durante le prime 48 ore dopo la procedura .mg/dl aumento assoluto della creatinina sierica rispetto al basale durante le prime 48 ore dopo la procedura.
24-48 ore
La variazione di eGFR, calcolata in base a CrCl e cistatina C sierica
Lasso di tempo: 48-72 ore

L'eGFR creatinina-cistatina C è stata calcolata dall'equazione della cistatina C della Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) del 2012: 135 *min(Scr/κ, 1)α * max(Scr/κ, 1)-0,601 * min(Scys/0.8, 1)-0,375 * massimo (Scys/0,8, 1)-0,711 * 0,995 Età [* 0,969 se femmina] [* 1,08 se nero], dove Scr è la creatinina sierica, Scys è la cistatina C sierica, κ è 0,7 per le femmine e 0,9 per i maschi, α è -0,248 per le femmine e -0,207 per i maschi, min indica il minimo di Scr/κ o

1, e max indica il massimo di Scr/κ o 1.
48-72 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danno renale persistente indotto da mezzo di contrasto (CI-PKI)
Lasso di tempo: 3 mesi
La creatinina sierica è stata misurata mediante colorimetria endpoint o analisi enzimatiche. La CI-PKI è stata definita come compromissione residua della funzione renale indicata da una riduzione ≥ 25% della clearance della creatinina a 3 mesi rispetto al basale. confronto con il basale.
3 mesi
Incidenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori
Lasso di tempo: 3-12 mesi
mortalità per tutte le cause (cardiovascolare e non cardiovascolare) ed eventi cardiovascolari.
3-12 mesi
Follow-up dei principali eventi avversi cardiovascolari e clinici
Lasso di tempo: 3-12 mesi
Seguiremo i pazienti per telefono e servizio ambulatoriale per conoscere la mortalità per tutte le cause a un anno (cardiovascolare e non cardiovascolare) e gli eventi cardiovascolari.
3-12 mesi
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dal ricovero in ospedale, e fino a 10 anni
Morto per qualsiasi motivo
Dal ricovero in ospedale, e fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Collaboratori

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Shenzhen People's Hospital
Maoming Hospital Affiliated to Southern Medical University
Yangjiang People's Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yong Liu, MD,PhD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
  • Direttore dello studio: Shiqun Chen, MS, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2000

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-555H-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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