Risikofaktorer og prognose for uønskede kardiovaskulære og nyrehendelser etter koronar intervensjon II
10. september 2021 oppdatert av: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
Risikofaktorer og prognose for uønskede kardiovaskulære og nyrehendelser etter koronar intervensjon - Cardiorenal ImproveNt Registry II
Som en multisenter, retrospektiv observasjonsstudie i det sørlige Kina, inkluderte denne studien hovedstudiepopulasjonen av pasienter som gjennomgikk koronar angiografi ved 5 sykehus fra Guangzhou, Shenzhen, Yangjiang, Maoming og Longyan fra januar 2000 til desember 2020.
Sykehusinnleggelsesinformasjonen ble samlet inn i form av direkte avledning av saken, og hjerte- og nyrebivirkninger ble samlet inn gjennom poliklinisk system.
Data om dødsfall av alle årsaker ble innhentet fra Guangdong Provincial Public Security og matchet med det elektroniske kliniske styringssystemet til Guangdong Provincial People's Hospitals journaler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette er en multisenter, retrospektiv observasjonsstudie som samler inn data om 184855 koronar angiografipasienter fra januar 2000 til desember 2020.
Data om demografisk informasjon, innleggelsesdiagnoser og historie med nåværende sykdom, biomarkører og detaljer om forebyggende hydrering og medisiner vil bli samlet inn.
Det primære endepunktet for denne studien er uønskede kardiovaskulære og nyrehendelser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
184855
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etterforskerne gjennomgikk alle påfølgende pasienter som gjennomgikk koronar angiografi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pasienter henvist til CAG eller PCI;
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
koronar angiografi
Etterforskerne rekrutterer alle påfølgende pasienter som gjennomgikk koronar angiografi eller perkutan koronar intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrast-indusert akutt nyreskade (CI-AKI 0,3)
Tidsramme: 48 timer
|
definert som en ≥ 0,3 mg/dL absolutt økning i serumkreatinin fra baseline i løpet av de første 48 timene etter prosedyren
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cystatin C-basert CI-AKI (CI-AKI cyc)
Tidsramme: 24-48 timer
|
Cystatin C-basert CI-AKI, definert som en ≥10 % absolutt økning i serumcystatin C i løpet av de første 24 timene etter prosedyren og en ≥ 0,3 mg/dL absolutt økning i serumkreatinin fra baseline i løpet av de første 48 timene etter prosedyren .mg/dL
absolutt økning i serumkreatinin fra baseline i løpet av de første 48 timene etter prosedyren.
|
24-48 timer
|
|
Endringen av eGFR, beregnes basert på CrCl og serumcystatin C
Tidsramme: 48-72 timer
|
eGFR kreatinin-cystatin C ble beregnet av 2012 Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) cystatin C-ligningen: 135 *min(Scr/κ, 1)α * max(Scr/κ, 1)-0,601 * min(Scys/0.8, 1)-0,375 * maks (Scys/0,8, 1) -0,711 * 0,995Alder [* 0,969 hvis kvinne] [* 1,08 hvis svart], der Scr er serumkreatinin, Scys er serumcystatin C, κ er 0,7 for kvinner og 0,9 for menn, α er -0,248 for kvinner og -0,207 for menn, min indikerer minimum Scr/κ eller 1, og max indikerer maksimum Scr/κ eller 1. |
48-72 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrast-indusert vedvarende nyreskade (CI-PKI)
Tidsramme: 3 måneder
|
Serumkreatinin ble målt ved endepunktkolorimetri eller enzymatiske analyser.
CI-PKI ble definert som gjenværende svekkelse av nyrefunksjonen indikert ved en ≥ 25 % reduksjon i kreatininclearance etter 3 måneder sammenlignet med baseline.
sammenligning med baseline.
|
3 måneder
|
|
Forekomst av alvorlige kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 3-12 måneder
|
dødelighet av alle årsaker (kardiovaskulære og ikke-kardiovaskulære) og kardiovaskulære hendelser.
|
3-12 måneder
|
|
Oppfølging av store uønskede kardiovaskulære og kliniske hendelser
Tidsramme: 3-12 måneder
|
Vi vil følge opp pasientene via telefon og poliklinisk tjeneste for å få kjennskap til et års dødelighet av alle årsaker (kardiovaskulære og ikke-kardiovaskulære) og kardiovaskulære hendelser.
|
3-12 måneder
|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelsen, og inntil 10 år
|
Døde uansett grunn
|
Fra sykehusinnleggelsen, og inntil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Yong Liu, MD,PhD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
- Studieleder: Shiqun Chen, MS, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2000
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdom
- Nyreinsuffisiens
- Insulinresistens
- Hyperinsulinisme
- Koronar sykdom
- Hjertefeil
- Koronararteriesykdom
- Syndrom
- Nyresykdommer
- Metabolsk syndrom
- Kardio-renalt syndrom
Andre studie-ID-numre
- 2019-555H-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .