Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien ja munuaistapahtumien riskitekijät ja ennuste sepelvaltimointervention II jälkeen

perjantai 10. syyskuuta 2021 päivittänyt: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital

Haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien ja munuaistapahtumien riskitekijät ja ennusteet sepelvaltimon interventioiden jälkeen – sydän- ja munuaisten parantamisrekisteri II

Etelä-Kiinassa tehtynä monikeskustutkimuksena retrospektiivisenä havainnointitutkimuksena tähän tutkimukseen kuului pääasiallinen tutkimuspopulaatio potilaista, joille tehtiin sepelvaltimoangiografia viidessä sairaalassa Guangzhousta, Shenzhenistä, Yangjiangista, Maomingista ja Longyanista tammikuusta 2000 joulukuuhun 2020. Sairaalatietoa kerättiin suoraan tapauksen johdosta ja sydän- ja munuaishaittatapahtumat kerättiin avohoitojärjestelmän kautta. Tiedot kaikista syistä kuolemista saatiin Guangdongin maakunnan yleisestä turvallisuudesta ja ne yhdistettiin Guangdongin maakunnan kansansairaalan sähköiseen kliiniseen hallintajärjestelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskusinen, retrospektiivinen havainnointitutkimus, joka kerää tietoja 184 855 sepelvaltimon angiografiapotilaasta tammikuusta 2000 joulukuuhun 2020. Tietoja kerätään demografisista tiedoista, vastaanottodiagnooseista ja nykyisestä sairaudesta, biomarkkereista sekä yksityiskohdista ennaltaehkäisevästä nesteytyksestä ja lääkkeistä. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on haitalliset kardiovaskulaariset ja munuaistapahtumat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

184855

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat tarkastelivat kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joille on lähetetty CAG tai PCI;

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
sepelvaltimon angiografia
Tutkijat rekrytoivat kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrastin aiheuttama akuutti munuaisvaurio (CI-AKI 0,3)
Aikaikkuna: 48 tuntia
määritellään ≥ 0,3 mg/dl seerumin kreatiniinin absoluuttiseksi nousuksi lähtötasosta ensimmäisten 48 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kystatiini C -pohjainen CI-AKI (CI-AKI cyc)
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
Kystatiini C:hen perustuva CI-AKI, joka määritellään ≥10 % absoluuttiseksi nousuksi seerumin kystatiini C:ssä ensimmäisten 24 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen ja ja ≥ 0,3 mg/dl seerumin kreatiniinin absoluuttiseksi nousuksi lähtötasosta ensimmäisten 48 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen .mg/dl seerumin kreatiniinin absoluuttinen nousu lähtötasosta ensimmäisten 48 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen.
24-48 tuntia
EGFR:n muutos laskettuna CrCl:n ja seerumin kystatiini C:n perusteella
Aikaikkuna: 48-72 tuntia

eGFR kreatiniini-kystatiini C laskettiin vuoden 2012 kroonisen munuaissairauden epidemiologisen yhteistyön (CKD-EPI) kystatiini C -yhtälöllä: 135 *min(Scr/κ, 1)α * max(Scr/κ, 1)-0,601 *min(Scys/0.8, 1)-0,375 * max (Scys/0,8, 1) -0,711 * 0,995 Ikä [* 0,969, jos nainen] [* 1,08, jos musta], jossa Scr on seerumin kreatiniini, Scys on seerumin kystatiini C, κ on 0,7 naisilla ja 0,9 miehillä, α on -0,248 naisilla ja -0,207 miehillä, min tarkoittaa minimiä Scr/κ tai

1 ja max ilmaisee maksimiarvon Scr/κ tai 1.
48-72 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrastin aiheuttama jatkuva munuaisvaurio (CI-PKI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Seerumin kreatiniini mitattiin päätepistekolorimetrialla tai entsymaattisilla määrityksillä. CI-PKI määriteltiin jäljellä olevaksi munuaisten toiminnan vajaatoiminnaksi, joka osoitti kreatiniinipuhdistuman ≥ 25 %:n laskua 3 kuukauden kohdalla lähtötasoon verrattuna. vertailu perustilaan.
3 kuukautta
Vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
kaikista syistä johtuva kuolleisuus (sydän- ja ei-sydän- ja verisuoniperäiset) ja sydän- ja verisuonitapahtumat.
3-12 kuukautta
Seuraa merkittäviä haitallisia kardiovaskulaarisia ja kliinisiä tapahtumia
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
Seuraamme potilaita puhelimitse ja poliklinikalla saadaksemme selville yhden vuoden kokonaiskuolleisuuden (sydän- ja ei-sydän- ja verisuoniperäiset) ja sydän- ja verisuonitapahtumat.
3-12 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta alkaen ja jopa 10 vuotta
Kuoli mistä tahansa syystä
Sairaalahoidosta alkaen ja jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangdong Provincial People's Hospital

Yhteistyökumppanit

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Shenzhen People's Hospital
Maoming Hospital Affiliated to Southern Medical University
Yangjiang People's Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yong Liu, MD,PhD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
  • Opintojohtaja: Shiqun Chen, MS, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-555H-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa