Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka i rokowanie niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych i nerkowych po interwencji wieńcowej II

10 września 2021 zaktualizowane przez: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital

Czynniki ryzyka i rokowanie niepożądanych incydentów sercowo-naczyniowych i nerkowych po interwencji wieńcowej — rejestr poprawy sercowo-naczyniowej II

Jako wieloośrodkowe, retrospektywne badanie obserwacyjne w południowych Chinach, badanie to obejmowało główną badaną populację pacjentów, którzy przeszli koronarografię w 5 szpitalach w Kantonie, Shenzhen, Yangjiang, Maoming i Longyan od stycznia 2000 r. do grudnia 2020 r. Informacje o hospitalizacji zbierano w formie bezpośredniej derywacji przypadku, a sercowe i nerkowe zdarzenia niepożądane zbierano w systemie ambulatoryjnym. Dane dotyczące zgonów z jakiejkolwiek przyczyny uzyskano z Urzędu Bezpieczeństwa Publicznego Prowincji Guangdong i porównano z elektronicznym Systemem Zarządzania Klinicznego Prowincjonalnego Szpitala Ludowego w Guangdong.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, retrospektywne badanie obserwacyjne gromadzące dane dotyczące 184855 pacjentów poddanych angiografii wieńcowej od stycznia 2000 r. do grudnia 2020 r. Zbierane będą dane dotyczące danych demograficznych, rozpoznań przyjęć i historii obecnych chorób, biomarkerów oraz szczegółów dotyczących profilaktycznego nawodnienia i stosowanych leków. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania były niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe i nerkowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

184855

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze dokonali przeglądu wszystkich kolejnych pacjentów poddawanych koronarografii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci skierowani do CAG lub PCI;

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
koronarografia
Badacze rekrutują wszystkich kolejnych pacjentów poddawanych angiografii wieńcowej lub przezskórnej interwencji wieńcowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre uszkodzenie nerek wywołane kontrastem (CI-AKI 0,3)
Ramy czasowe: 48 godzin
zdefiniowany jako bezwzględny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o ≥ 0,3 mg/dl w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu pierwszych 48 godzin po zabiegu
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CI-AKI na bazie cystatyny C (CI-AKI cyc)
Ramy czasowe: 24-48 godzin
CI-AKI na podstawie cystatyny C, zdefiniowany jako bezwzględny wzrost stężenia cystatyny C w surowicy o ≥10% w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu oraz bezwzględny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o ≥ 0,3 mg/dl w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu pierwszych 48 godzin po zabiegu .mg/dL bezwzględny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu pierwszych 48 godzin po zabiegu.
24-48 godzin
Zmianę eGFR wyliczyć na podstawie CrCl i cystatyny C w surowicy
Ramy czasowe: 48-72 godziny

eGFR kreatynina-cystatyna C obliczono za pomocą równania cystatyny C opracowanego przez organizację Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) z 2012 r.: 135 *min(Scr/κ, 1)α * max(Scr/κ, 1)-0,601 * min(Scys/0.8, 1)-0,375 * maks. (Scys/0,8, 1)-0,711 * 0,995 Wiek [* 0,969 dla kobiet] [* 1,08 dla czarnych], gdzie Scr to kreatynina w surowicy, Scys to C cystatyny w surowicy, κ wynosi 0,7 dla kobiet i 0,9 dla mężczyzn, α wynosi -0,248 dla kobiet i -0,207 dla mężczyzn, min wskazuje minimum Scr/κ lub

1, a max wskazuje maksimum Scr/κ lub 1.
48-72 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trwałe uszkodzenie nerek wywołane kontrastem (CI-PKI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stężenie kreatyniny w surowicy mierzono za pomocą kolorymetrii punktu końcowego lub testów enzymatycznych. CI-PKI zdefiniowano jako resztkowe upośledzenie czynności nerek, na które wskazuje zmniejszenie klirensu kreatyniny o ≥ 25% po 3 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową. porównanie z wartością bazową.
3 miesiące
Częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
śmiertelność z dowolnej przyczyny (z przyczyn sercowo-naczyniowych i innych niż sercowo-naczyniowe) oraz zdarzenia sercowo-naczyniowe.
3-12 miesięcy
Obserwacja głównych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych i klinicznych
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Będziemy monitorować pacjentów przez telefon i opiekę ambulatoryjną, aby poznać roczną śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny (sercowo-naczyniową i niesercowo-naczyniową) oraz incydenty sercowo-naczyniowe.
3-12 miesięcy
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala i do 10 lat
Umarł z jakiegokolwiek powodu
Od przyjęcia do szpitala i do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Współpracownicy

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Shenzhen People's Hospital
Maoming Hospital Affiliated to Southern Medical University
Yangjiang People's Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yong Liu, MD,PhD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
  • Dyrektor Studium: Shiqun Chen, MS, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-555H-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj