Risikofaktoren und Prognose unerwünschter kardiovaskulärer und Nierenereignisse nach Koronarintervention II
10. September 2021 aktualisiert von: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
Risikofaktoren und Prognose unerwünschter kardiovaskulärer und Nierenereignisse nach Koronarintervention – Cardiorenal ImprovemeNt Registry II
Als multizentrische, retrospektive Beobachtungsstudie in Südchina umfasste diese Studie die Hauptstudienpopulation von Patienten, die sich von Januar 2000 bis Dezember 2020 in fünf Krankenhäusern in Guangzhou, Shenzhen, Yangjiang, Maoming und Longyan einer Koronarangiographie unterzogen.
Die Informationen zum Krankenhausaufenthalt wurden in Form einer direkten Ableitung des Falles erfasst, und kardiale und renale unerwünschte Ereignisse wurden über das ambulante System erfasst.
Daten zu Todesfällen aller Ursachen wurden von der öffentlichen Sicherheit der Provinz Guangdong eingeholt und mit den Aufzeichnungen des elektronischen klinischen Managementsystems des Volkskrankenhauses der Provinz Guangdong abgeglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, retrospektive Beobachtungsstudie, in der Daten von 184.855 Koronarangiographiepatienten von Januar 2000 bis Dezember 2020 gesammelt werden.
Es werden Daten zu demografischen Informationen, Aufnahmediagnosen und der Vorgeschichte der aktuellen Erkrankung, Biomarkern sowie Einzelheiten zur vorbeugenden Flüssigkeitszufuhr und Medikamenteneinnahme erhoben.
Der primäre Endpunkt dieser Studie sind unerwünschte kardiovaskuläre und Nierenereignisse.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
184855
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Forscher untersuchten alle aufeinanderfolgenden Patienten, die sich einer Koronarangiographie unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Patienten, die an CAG oder PCI überwiesen werden;
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Koronarangiographie
Die Forscher rekrutieren alle aufeinanderfolgenden Patienten, die sich einer Koronarangiographie oder einer perkutanen Koronarintervention unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontrastmittelinduzierte akute Nierenschädigung (CI-AKI 0,3)
Zeitfenster: 48 Stunden
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definiert als ≥ 0,3 mg/dl absoluter Anstieg des Serumkreatinins gegenüber dem Ausgangswert während der ersten 48 Stunden nach dem Eingriff
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cystatin C-basiertes CI-AKI (CI-AKI cyc)
Zeitfenster: 24-48 Stunden
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Cystatin C-basierter CI-AKI, definiert als ein absoluter Anstieg des Serum-Cystatin C um ≥ 10 % während der ersten 24 Stunden nach dem Eingriff und ein absoluter Anstieg des Serumkreatinins um ≥ 0,3 mg/dl gegenüber dem Ausgangswert während der ersten 48 Stunden nach dem Eingriff .mg/dL
absoluter Anstieg des Serumkreatinins gegenüber dem Ausgangswert während der ersten 48 Stunden nach dem Eingriff.
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24-48 Stunden
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Die Änderung der eGFR wird anhand von CrCl und Serum-Cystatin C berechnet
Zeitfenster: 48-72 Stunden
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Der eGFR-Kreatinin-Cystatin-C-Wert wurde anhand der Cystatin-C-Gleichung der Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) von 2012 berechnet: 135 *min(Scr/κ, 1)α * max(Scr/κ, 1)-0,601 * min(Scys/0,8, 1)-0,375 * max (Scys/0,8, 1)-0,711 * 0,995Alter [* 0,969 bei Frauen] [* 1,08 bei Schwarzen], wobei Scr Serumkreatinin ist, Scys Serumcystatin C ist, κ 0,7 für Frauen und 0,9 für Männer ist, α -0,248 für Frauen und -0,207 für Männer ist, min gibt das Minimum von Scr/κ oder an 1 und max gibt das Maximum von Scr/κ oder 1 an. |
48-72 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontrastmittelinduzierte persistierende Nierenschädigung (CI-PKI)
Zeitfenster: 3 Monate
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Das Serumkreatinin wurde durch Endpunktkolorimetrie oder enzymatische Tests gemessen.
CI-PKI wurde als verbleibende Beeinträchtigung der Nierenfunktion definiert, die durch eine Verringerung der Kreatinin-Clearance um ≥ 25 % nach 3 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert angezeigt wurde.
Vergleich mit dem Ausgangswert.
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3 Monate
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Inzidenz schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 3-12 Monate
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Gesamtmortalität (kardiovaskulär und nicht kardiovaskulär) und kardiovaskuläre Ereignisse.
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3-12 Monate
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Follow-up schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer und klinischer Ereignisse
Zeitfenster: 3-12 Monate
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Wir werden die Patienten telefonisch und ambulant nachverfolgen, um die einjährige Gesamtmortalität (kardiovaskulär und nicht kardiovaskulär) und kardiovaskuläre Ereignisse zu erfahren.
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3-12 Monate
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: Ab der Krankenhauseinweisung und bis zu 10 Jahre
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Aus irgendeinem Grund gestorben
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Ab der Krankenhauseinweisung und bis zu 10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Yong Liu, MD,PhD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
- Studienleiter: Shiqun Chen, MS, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Myokardischämie
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankung
- Niereninsuffizienz
- Insulinresistenz
- Hyperinsulinismus
- Koronare Krankheit
- Herzfehler
- Koronare Herzkrankheit
- Syndrom
- Nierenerkrankungen
- Metabolisches Syndrom
- Kardio-renales Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-555H-2
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