Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren en prognose van nadelige cardiovasculaire en nieraandoeningen na coronaire interventie II

10 september 2021 bijgewerkt door: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital

Risicofactoren en prognose van nadelige cardiovasculaire en nieraandoeningen na coronaire interventie - Cardiorenal Improvement Registry II

Als een retrospectieve observatiestudie in meerdere centra in Zuid-China omvatte deze studie de belangrijkste onderzoekspopulatie van patiënten die coronaire angiografie ondergingen in 5 ziekenhuizen in Guangzhou, Shenzhen, Yangjiang, Maoming en Longyan van januari 2000 tot december 2020. De ziekenhuisopname-informatie werd verzameld in de vorm van een directe afleiding van de casus, en cardiale en renale bijwerkingen werden verzameld via een poliklinisch systeem. Gegevens over overlijden door alle oorzaken werden verkregen van de Guangdong Provincial Public Security en vergeleken met het elektronische klinische beheersysteem van de Guangdong Provincial People's Hospital-records.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter, retrospectief observatieonderzoek dat gegevens verzamelt van 184.855 coronaire angiografiepatiënten van januari 2000 tot december 2020. Gegevens met betrekking tot demografische informatie, opnamediagnoses en geschiedenis van de huidige ziekte, biomarkers en details over preventieve hydratatie en medicatie zullen worden verzameld. Het primaire eindpunt van deze studie zijn ongewenste cardiovasculaire en nieraandoeningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

184855

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers beoordeelden alle opeenvolgende patiënten die coronaire angiografie ondergingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Patiënten verwezen naar CAG of PCI;

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
coronaire angiografie
De onderzoekers werven alle opeenvolgende patiënten die coronaire angiografie of percutane coronaire interventie ondergingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contrast-geïnduceerd acuut nierletsel (CI-AKI 0.3)
Tijdsspanne: 48 uur
gedefinieerd als een absolute toename van ≥ 0,3 mg/dl in serumcreatinine ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende de eerste 48 uur na de procedure
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Op cystatine C gebaseerde CI-AKI (CI-AKI cyc)
Tijdsspanne: 24-48 uur
Op cystatine C gebaseerde CI-AKI, gedefinieerd als een ≥10% absolute toename van serumcystatine C gedurende de eerste 24 uur na de procedure en een ≥ 0,3 mg/dL absolute toename van serumcreatinine ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende de eerste 48 uur na de procedure .mg/dL absolute toename van serumcreatinine vanaf de uitgangswaarde gedurende de eerste 48 uur na de procedure.
24-48 uur
De verandering van eGFR, berekend op basis van CrCl en serumcystatine C
Tijdsspanne: 48-72 uur

De eGFR creatinine-cystatine C werd berekend door de 2012 Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) cystatine C-vergelijking: 135 *min(Scr/K, 1)α * max(Scr/K, 1)-0,601 *min(Scys/0.8, 1)-0,375 * max (Scys/0,8, 1)-0,711 * 0,995Leeftijd [* 0,969 indien vrouwelijk] [* 1,08 indien zwart], waarbij Scr serumcreatinine is, Scys serumcystatine C is, κ is 0,7 voor vrouwen en 0,9 voor mannen, α is -0,248 voor vrouwen en -0,207 voor mannen, min geeft het minimum aan van Scr/κ of

1, en max geeft het maximum aan van Scr/κ of 1.
48-72 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door contrast geïnduceerd aanhoudend nierletsel (CI-PKI)
Tijdsspanne: 3 maanden
Serumcreatinine werd gemeten door middel van eindpuntcolorimetrie of enzymatische assays. CI-PKI werd gedefinieerd als een resterende nierfunctiestoornis die wordt aangegeven door een vermindering van de creatinineklaring met ≥ 25% na 3 maanden in vergelijking met de uitgangswaarde. vergelijking met basislijn.
3 maanden
Incidentie van belangrijke ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 3-12 maanden
sterfte door alle oorzaken (cardiovasculair en niet-cardiovasculair) en cardiovasculaire gebeurtenissen.
3-12 maanden
Follow-up van belangrijke ongunstige cardiovasculaire en klinische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 3-12 maanden
We zullen de patiënten telefonisch en poliklinisch opvolgen om de sterfte door alle oorzaken (cardiovasculair en niet-cardiovasculair) en cardiovasculaire gebeurtenissen per jaar te kennen.
3-12 maanden
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Vanaf de ziekenhuisopname, tot 10 jaar
Overleden om welke reden dan ook
Vanaf de ziekenhuisopname, tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Medewerkers

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Shenzhen People's Hospital
Maoming Hospital Affiliated to Southern Medical University
Yangjiang People's Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yong Liu, MD,PhD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
  • Studie directeur: Shiqun Chen, MS, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-555H-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren