Résultats de l'étude rétrospective PMCF d'une lentille intraoculaire torique monofocale

Les modifications des protéines du cristallin liées à l'âge entraînent la formation de cataractes. Les cataractes sont une affection courante chez les adultes de plus de 40 ans, et le remplacement chirurgical du cristallin cataracté par une lentille intraoculaire (LIO) reste un moyen efficace de restaurer la vision des patients atteints de cataracte.

Chez les patients présentant un faible astigmatisme cornéen préexistant (défaut de sphéricité de la cornée avec un point focal dépendant du méridien), l'implantation d'une LIO monofocale sphérique est à la pointe de la technologie pour cibler une bonne correction de la fonction visuelle de loin. Cependant, en cas d'astigmatisme cornéen préexistant, l'implantation de LIO sphériques peut ne pas être la meilleure solution, car ces lentilles ne corrigent que les erreurs sphériques et laissent l'astigmatisme non corrigé.

Les LIO toriques sont obtenues en ajoutant une puissance cylindrique à l'optique de base d'une puissance sphérique donnée, corrigeant ainsi les erreurs de réfraction sphériques et cylindriques. Les LIO toriques offrent la possibilité de réduire ou d'éliminer l'astigmatisme, offrant ainsi aux patients présentant un astigmatisme préexistant la possibilité de restaurer leur vision de loin avec un besoin réduit ou nul d'utiliser des lunettes ou des lentilles de contact avec une correction cylindrique. La non-correction de la composante d'astigmatisme au moment de la chirurgie de la cataracte est une cause importante de non-obtention d'une emmétropie planifiée après l'implantation de la LIO. Une étude précédente a révélé que plus de 22 % des patients subissant une chirurgie de la cataracte présentaient un astigmatisme cornéen substantiel supérieur à 1,25 D et bénéficieraient d'une implantation de LIO torique 1).

Cette étude enrichira les connaissances sur les LIO toriques et contribuera à améliorer la prise en charge des patients et les résultats de la chirurgie de la cataracte après l'implantation d'une LIO torique.

L'étude est une étude rétrospective monocentrique visant à étudier la stabilité rotationnelle et les performances visuelles après l'implantation mono ou bilatérale de la lentille intraoculaire PODEYE TORIC après une chirurgie de la cataracte, exécutée uniquement avec des examens de soins standard. Les résultats de l'étude seront utilisés pour confirmer les performances de sécurité pour un positionnement IOL stable du dispositif expérimental.

Les données préopératoires, chirurgicales et postopératoires (jusqu'à 6 mois après la chirurgie) seront recueillies rétrospectivement en examinant les dossiers des patients.

Le dispositif expérimental PODEYE TORIC IOL est homologué CE et commercialisé dans le pays où se déroule cette investigation clinique. Le dispositif expérimental et tous les produits de l'étude, y compris les dispositifs utilisés pour les examens de l'étude, ont été utilisés conformément aux spécifications d'utilisation prévues du fabricant. De plus, aucun examen invasif ou autre examen alourdissant n'aura lieu pour le patient.