Результаты ретроспективного исследования PMCF монофокальной торической интраокулярной линзы

Возрастные изменения белков хрусталика приводят к образованию катаракты. Катаракта является распространенным заболеванием у взрослых старше 40 лет, и хирургическая замена катарактного хрусталика интраокулярной линзой (ИОЛ) остается эффективным способом восстановления зрения у пациентов с катарактой.

У пациентов с незначительным ранее существовавшим роговичным астигматизмом (дефект сферичности роговицы с фокальной точкой, зависящей от меридиана) имплантация сферической монофокальной ИОЛ является современным методом при нацеливании на хорошее зрение. коррекция зрительной функции вдаль. Однако в случае ранее существовавшего роговичного астигматизма имплантация сферических ИОЛ может быть не лучшим решением, поскольку такие линзы исправляют только сферические ошибки и оставляют астигматизм неисправленным.

Торические ИОЛ получают путем добавления цилиндрической оптической силы к базовой оптике с заданной сферической силой, таким образом корректируя как сферические, так и цилиндрические аномалии рефракции. Торические ИОЛ дают возможность уменьшить или устранить астигматизм, тем самым предлагая пациентам с ранее существовавшим астигматизмом возможность восстановить зрение вдаль с уменьшением или отсутствием необходимости использования очков или контактных линз с цилиндрической коррекцией. Отсутствие коррекции компонента астигматизма во время операции по удалению катаракты является важной причиной отсутствия запланированной эмметропии после имплантации ИОЛ. Предыдущее исследование показало, что более 22% пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты, имеют значительный роговичный астигматизм выше 1,25 дптр и нуждаются в имплантации торической ИОЛ 1).

Это исследование дополнит знания о торических ИОЛ и поможет улучшить уход за пациентами и результаты операции по удалению катаракты после имплантации торических ИОЛ.

Исследование представляет собой моноцентрическое ретроспективное исследование по изучению ротационной стабильности и зрительных функций после моно- или билатеральной имплантации интраокулярных линз PODEYE TORIC после операции по удалению катаракты, которое проводится только со стандартными обследованиями. Результаты исследования будут использованы для подтверждения показателей безопасности стабильного позиционирования ИОЛ исследуемого устройства.

Предоперационные, хирургические и послеоперационные данные (до 6 месяцев после операции) будут собираться ретроспективно путем изучения карт пациентов.

Исследуемое устройство PODEYE TORIC IOL одобрено CE и коммерчески доступно в стране, где проводится это клиническое исследование. Исследуемое устройство и все исследуемые продукты, включая устройства, используемые для исследований в рамках исследования, использовались производителем в соответствии со спецификациями предполагаемого использования. Кроме того, у пациента не будет никаких инвазивных или других отягощающих обследований.