PMCF retrospektive undersøgelsesresultater af en monofokal torisk intraokulær linse

Aldersrelaterede ændringer af proteinerne i den krystallinske linse fører til dannelse af grå stær. Grå stær er en almindelig tilstand hos voksne over 40 år, og kirurgisk udskiftning af grå stærlinsen med en intraokulær linse (IOL) er fortsat en effektiv måde at genoprette synet hos kataraktpatienter.

Hos patienter med en lav mængde af allerede eksisterende hornhindeastigmatisme (defekt i hornhindens sfæricitet med et brændpunkt afhængigt af meridianen), er implantation af en sfærisk monofokal IOL den nyeste teknologi, når man målretter mod en god korrektion af afstandsvisuel funktion. I tilfælde af allerede eksisterende corneastigmatisme er implantation af sfæriske IOL'er muligvis ikke den bedste løsning, da sådanne linser kun korrigerer for sfæriske fejl og efterlader astigmatismen ukorrigeret.

Toriske IOL'er opnås ved at tilføje en cylinderstyrke til basisoptikken for en given sfærisk effekt, hvorved der korrigeres for både sfæriske og cylindriske brydningsfejl. Toriske IOL'er giver mulighed for at reducere eller eliminere astigmatisme, og dermed tilbyde patienter med allerede eksisterende astigmatisme muligheden for at genoprette deres afstandssyn med reduceret eller intet behov for brug af briller eller kontaktlinser med en cylindrisk korrektion. Ikke at korrigere astigmatisme-komponenten på tidspunktet for kataraktoperation er en vigtig årsag til ikke at opnå planlagt emmetropi efter IOL-implantation. En tidligere undersøgelse viste, at mere end 22 % af patienterne, der gennemgår kataraktoperation, har betydelig hornhindeastigmatisme over 1,25 D og ville have gavn af torisk IOL-implantation 1).

Denne undersøgelse vil tilføje viden om toriske IOL'er og hjælpe med at forbedre plejen af ​​patienter og resultaterne af grå stærkirurgi efter torisk IOL-implantation.

Studiet er et monocentrisk, retrospektivt studie til undersøgelse af rotationsstabilitet og visuel ydeevne efter mono- eller bilateral implantation af PODEYE TORIC intraokulær linse efter kataraktkirurgi, kun udført med standardbehandlingsundersøgelser. Undersøgelsesresultaterne vil blive brugt til at bekræfte sikkerhedsydelsen for en stabil IOL-positionering af undersøgelsesudstyret.

Præoperative, kirurgiske og postoperative data (op til 6 måneder efter operationen) vil blive indsamlet retrospektivt ved at gennemgå patientskemaerne.

Undersøgelsesudstyret PODEYE TORIC IOL er CE-godkendt og kommercielt tilgængeligt i det land, hvor denne kliniske undersøgelse udføres. Undersøgelsesudstyret og alle undersøgelsesprodukter, herunder apparaterne, der er brugt til undersøgelsesundersøgelserne, er blevet brugt inden for de tilsigtede anvendelsesspecifikationer fra producenten. Derudover vil der ikke forekomme invasive eller andre belastende undersøgelser for patienten.