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Une étude chez des patients atteints d'œsophagite érosive pour étudier l'innocuité, la tolérabilité et les taux de guérison après 4 semaines de traitement au X842 ou au lansoprazole et le schéma des symptômes au cours des 4 semaines suivantes de traitement au lansoprazole

15 juin 2026 mis à jour par: Cinclus Pharma Holding AB

Une étude randomisée en double aveugle, double factice, contrôlée par comparateur actif de recherche de dose chez des patients atteints d'œsophagite érosive due à un reflux gastro-œsophagien (RGO) de Los Angeles de grade C ou D, et des patients présentant au moins une réponse partielle des symptômes mais toujours par endoscopie Non cicatrisé après 8 semaines Historique du traitement standard Cours de guérison avec un inhibiteur de la pompe à protons (IPP), pour étudier l'innocuité, la tolérabilité et les taux de guérison après 4 semaines de traitement par X842 ou Lansoprazole, et schéma des symptômes au cours des 4 semaines suivantes de traitement par le lansoprazole

Cette étude sera menée chez des patients atteints d'œsophagite érosive due à un reflux gastro-œsophagien (RGO) Los Angeles (LA) grades C ou D, et chez des patients présentant au moins une réponse partielle des symptômes mais toujours non cicatrisés par endoscopie (LA grades A ou B) après 8 semaines d'antécédents de traitement standard, cours de guérison avec IPP, conçu pour soutenir la sélection de la dose pour la phase 3 et pour étudier l'innocuité, la tolérabilité et les taux de guérison après 4 semaines de traitement par X842 ou Lansoprazole, et le schéma des symptômes au cours des 4 semaines suivantes de traitement par Lansoprazole.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par comparateur actif avec une conception en groupes parallèles comprenant quatre bras avec X842 et un bras avec Lansoprazole.

La randomisation vers l'un des traitements avec X842 deux fois par jour (BID) 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg ou Lansoprazole 30 mg une fois par jour (QD) sera basée sur un schéma 1:1:1:1:1.

La durée de la participation de chaque patient à l'étude, y compris le dépistage, la période de traitement en aveugle et la période de traitement en ouvert, sera d'environ 60 jours. Les patients seront randomisés pour 4 semaines de traitement en double aveugle et recevront un médicament expérimental pendant 35 jours.

Tous les patients auront une évaluation endoscopique après 4 semaines de traitement. Suite à l'évaluation endoscopique, tous les patients recevront les 4 semaines suivantes de traitement en ouvert par Lansoprazole. L'évaluation répétée des symptômes pour détecter les modèles de symptômes sera évaluée au cours de cette période.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

248

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Bulgarie
      • Vidin, Bulgarie, 3700
        • Medical Center "Biomed 99" Ltd
    • Dupnitsa
      • Dupnitsa, Dupnitsa, Bulgarie, 2600
        • Medical Centre Asklepii
    • Pleven
      • Pleven, Pleven, Bulgarie, 5800
        • Medical Center Medconsult Pleven
    • Plovdiv
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulgarie, 4002
        • DCC-1 Sliven
      • Plovdiv, Plovdiv, Bulgarie, 4002
        • MHAT "Kaspela"
    • Ruse
      • Rousse, Ruse, Bulgarie, 7000
        • Medical Center Prolet EOOD
    • Sliven
      • Sliven, Sliven, Bulgarie, 8800
        • Diagnostive Consultative Center-1 Sliven
      • Sliven, Sliven, Bulgarie, 8800
        • Medical Center Hera - Gastroenterology office
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bulgarie, 1407
        • Medical Center Excelsior
      • Sofia, Sofia, Bulgarie, 1202
        • 2-nd MHAT
      • Sofia, Sofia, Bulgarie, 1431
        • MHAT "Sveti Ivan Rilski" - Sofia
      • Sofia, Sofia, Bulgarie, 1510
        • Medical Center Hera - Gastroenterology office
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarie, 1233
        • Medical Center Excelsior
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarie, 1404
        • DCC XIV Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarie, 1408
        • DCC XIV Sofia
    • Stara Zagora
      • Stara Zagora, Stara Zagora, Bulgarie, 6003
        • Medical Center New Rehabilitation Center EOOD
    • Vratsa
      • Vratsa, Vratsa, Bulgarie, 3000
        • Mhat "Hristo Botev"
  • Géorgie
    • Adjara
      • Batumi, Adjara, Géorgie, 6010
        • LTD"Brothers"
    • K'alak'i T'bilisi
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Géorgie, 0102
        • A. Aladashvili clinic LLC
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Géorgie, 0112
        • LTD Israeli-Georgian Medical Research Clinic "Helsicore"
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Géorgie, 0141
        • LTD TSMU and Ingorokva High Medical Technology University Clinic
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Géorgie
        • Emergency Cardiology Center named by acad. G. Chapidze
  • Hongrie
    • Bekes County
      • Békéscsaba, Bekes County, Hongrie, 5600
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz, Dr.Rethy Pal Tagkorhaz
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Hongrie, H-1136
        • Pannónia Magánorvosi Centrum Kft
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Hongrie, H-6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem Általános Orvostudományi Kar
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Hongrie, 1032
        • Clinexpert Kft.
  • Pologne
      • Oświęcim, Pologne, 32-600
        • Oswiecimskie Centrum Badan Klinicznych Medicome Sp. z o.o.
      • Skierniewice, Pologne, 96-100
        • ETG Skierniewice
      • Szczecin, Pologne, 71-270
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Wroclaw, Pologne, 54-144
        • EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
      • Wroclaw, Pologne, 50-449
        • EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
      • Zamość, Pologne, 22-400
        • ETG Zamość
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 85-681
        • NZOZ "Centrum Medyczne KERMED"
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Pologne, 50-449
        • Centrum Medyczne Melita Medical
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Pologne, 90-302
        • Szpital Zakonu Bonifratrow Sw. Jana Bozego w Lodzi
  • Serbie
    • Belgrade
      • Belgrade, Belgrade, Serbie, 11000
        • Zvezdara University Medical Center
  • Tchéquie
      • Prague, Tchéquie, 143 00
        • ResTrial GastroEndo s.r.o.
  • Ukraine
    • Chernivtsi Oblast
      • Chernivtsi, Chernivtsi Oblast, Ukraine, 58001
        • Oblasna komunalna ustanova "Chernivetska oblasna klinichna likarnia"
    • Odesa Oblast
      • Odesa, Odesa Oblast, Ukraine, 65025
        • KNP "Odeska oblasna klinichna likarnia" Odeskoi oblasnoi rady"
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraine, 21009
        • Medychnyi Tsentr TOV "KHELS KLINIK" - viddil Gasrtroenterology, Hepatology and Endocrinology
    • Zaporizhzhia Oblast
      • Zaporizhzhia, Zaporizhzhia Oblast, Ukraine, 69035
        • KU "6-A miska klinichna likarnia"
  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33614
        • Genesis Clinical Research - Tampa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18 et ≤ 40 kg/m^2 au moment du dépistage.

  2. Reflux gastro-œsophagien avec œsophagite confirmée par endoscopie :

    • LA grade C ou D ≤ 7 jours avant la randomisation (avec ou sans traitement historique par IPP) ou
    • LA grade A ou B ≤ 7 jours avant la randomisation et antécédents de traitement avec le traitement de guérison standard des IPP pendant au moins 8 semaines avant le dépistage et ≤ 7 jours de non-traitement pendant cette période et au moins une réponse partielle des symptômes pendant le minimum de 8 semaines de traitement IPP.
  3. Volonté et capable de se conformer à tous les aspects du protocole (y compris la déglutition des capsules, l'achèvement du journal, etc.).
  4. Capable de signer le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents ou présence de toute maladie ou trouble cardiovasculaire, respiratoire, hépatique, rénal, gastro-intestinal, endocrinien, hématologique ou neurologique cliniquement significatif.
  2. Patients présentant des soi-disant «caractéristiques d'alarme» dans la symptomatologie, comme l'odynophagie, la dysphagie sévère, les saignements, la perte de poids, l'anémie et le sang dans les selles indiquant une éventuelle maladie maligne du tractus gastro-intestinal (GI).
  3. Présenter un diagnostic psychiatrique cliniquement significatif.
  4. Antécédents de malignité de tout système organique.
  5. Présence d'un ulcère œsophagien, d'une sténose, d'un œsophage de Barrett ou d'une œsophagite suspectée secondaire à une infection, d'une maladie inflammatoire, de l'ingestion de produits chimiques érosifs ou d'antécédents chirurgicaux ou médicaux susceptibles d'altérer de manière significative l'état du reflux gastro-œsophagien (RGO) ou l'absorption , la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments.
  6. Gastrite atrophique sévère connue.
  7. Toute intervention chirurgicale majeure prévue pendant la durée de l'étude.
  8. Antécédents d'un résultat positif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), l'anticorps dirigé contre l'antigène central de l'hépatite B (anti-HBcAg) ou l'anticorps dirigé contre le virus de l'hépatite C (anti-VHC) ou la présence de ces résultats sur dépistage.
  9. Antécédents de syndrome du QTc long (par ex. QTc ≥450 ms pour les hommes et ≥470 ms pour les femmes).
  10. Arythmies cardiaques ou toute anomalie cliniquement significative de l'ECG à 12 dérivations au repos au moment du dépistage, à en juger par l'investigateur.
  11. Antécédents d'allergie/d'hypersensibilité sévère ou d'allergie/d'hypersensibilité en cours.
  12. Consommation actuelle ou antérieure d'alcool, de toxicomanie et / ou d'utilisation de stéroïdes anabolisants dans les 2 ans précédant le dépistage.
  13. Les femmes enceintes ou qui allaitent.
  14. Patients ayant déjà participé (terminé ou abandonné) à cette étude CX842A2201.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: X842 25 mg deux fois par jour
Les patients recevront 2 comprimés (X842 25 mg + X842 factice) et 1 gélule (Lansoprazole factice) le matin, et 2 comprimés (X842 25 mg + X842 factice) le soir pendant un traitement en double aveugle de 4 semaines. Par la suite, les patients recevront 1 gélule de Lansoprazole 30 mg QD pendant 4 semaines.
Médicament: X842
Les patients recevront des comprimés X842.
Médicament: Factice X842
Les patients recevront des comprimés placebo correspondants pour X842.
Médicament: Lansoprazole
Les patients recevront une capsule de lansoprazole.
Médicament: Factice Lansoprazole
Les patients recevront des gélules placebo correspondantes pour le lansoprazole.
Expérimental: X842 50 mg deux fois par jour
Les patients recevront 2 comprimés (X842 50 mg + X842 factice) et 1 gélule (Lansoprazole factice) le matin, et 2 comprimés (X842 50 mg + X842 factice) le soir pendant un traitement en double aveugle de 4 semaines. Par la suite, les patients recevront 1 gélule de Lansoprazole 30 mg QD pendant 4 semaines.
Médicament: X842
Les patients recevront des comprimés X842.
Médicament: Factice X842
Les patients recevront des comprimés placebo correspondants pour X842.
Médicament: Lansoprazole
Les patients recevront une capsule de lansoprazole.
Médicament: Factice Lansoprazole
Les patients recevront des gélules placebo correspondantes pour le lansoprazole.
Expérimental: X842 100 mg deux fois par jour
Les patients recevront 2 comprimés (X842 50 mg×2) et 1 gélule (Lansoprazole factice) le matin, et 2 comprimés (X842 50 mg×2) le soir pendant 4 semaines de traitement en double aveugle. Par la suite, les patients recevront 1 gélule de Lansoprazole 30 mg QD pendant 4 semaines.
Médicament: X842
Les patients recevront des comprimés X842.
Médicament: Lansoprazole
Les patients recevront une capsule de lansoprazole.
Médicament: Factice Lansoprazole
Les patients recevront des gélules placebo correspondantes pour le lansoprazole.
Comparateur actif: Lansoprazole
Les patients recevront 2 comprimés (X842 factice×2) et 1 gélule (Lansoprazole 30 mg) le matin, et 2 comprimés (X842 factice×2) le soir pendant 4 semaines de traitement en double aveugle. Par la suite, les patients recevront 1 gélule de Lansoprazole 30 mg QD pendant 4 semaines.
Médicament: Factice X842
Les patients recevront des comprimés placebo correspondants pour X842.
Médicament: Lansoprazole
Les patients recevront une capsule de lansoprazole.
Expérimental: X842 75 mg deux fois par jour
Les patients recevront 2 comprimés (X842 50 mg + X842 25 mg) et 1 capsule (lansoprazole factice) le matin, et 2 comprimés (X842 50 mg + X842 25 mg) le soir pendant 4 semaines de traitement en double aveugle. Par la suite, les patients recevront 1 capsule de lansoprazole 30 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Médicament: X842
Les patients recevront des comprimés X842.
Médicament: Lansoprazole
Les patients recevront une capsule de lansoprazole.
Médicament: Factice Lansoprazole
Les patients recevront des gélules placebo correspondantes pour le lansoprazole.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients présentant une guérison de la muqueuse œsophagienne
Délai: Semaine 4
La guérison de l'œsophagite érosive due au reflux gastro-œsophagien (RGO) a été évaluée. Il a soutenu la sélection de la dose X842, grâce à l'évaluation de la guérison de l'œsophagite érosive due au RGO basée sur une évaluation endoscopique après 4 semaines de traitement. La dose qui permettrait à 85 % des patients de cicatriser la muqueuse œsophagienne après 4 semaines de traitement. Après l'évaluation endoscopique, tous les patients ont reçu 4 semaines ultérieures de traitement ouvert par lansoprazole. Une évaluation répétée des symptômes a été évaluée au cours de cette période pour détecter l’évolution des symptômes. L'évaluation endoscopique à 4 semaines était basée sur le niveau et la durée du contrôle acide obtenu avec X842. L'évaluation des symptômes a été évaluée à l'aide du résultat validé rapporté par le patient (PRO) QOLRAD (version Brûlures d'estomac) et des journaux de patients (RESQ-eDiary).
Semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients présentant des événements indésirables (EI)
Délai: Du dépistage (jour -7 au jour 0) jusqu'à la semaine 8
L'innocuité et la tolérabilité des quatre niveaux de dose de X842 et de Lansoprazole ont été évaluées, le Lansoprazole servant de comparateur actif. Ici TEAE - Événement indésirable survenu pendant le traitement, ADR - Réaction indésirable au médicament, SAE - Événement indésirable grave et AESI - Événements indésirables d'intérêt particulier.
Du dépistage (jour -7 au jour 0) jusqu'à la semaine 8
Pourcentage de jours de 24 heures sans brûlures d'estomac
Délai: Semaines 1 et 8
Sans brûlures d'estomac au cours d'une journée de 24 heures, la patiente a déclaré ne ressentir aucune sensation de brûlure ni aucune douleur derrière la poitrine ou au centre de la partie supérieure de l'estomac, le matin et le soir. Le pourcentage de journées de 24 heures sans brûlures d'estomac basé sur eDiary (Reflux Symptom Questionnaire electronic Diary : RESQ-eDiary) a été évalué. L'évolution des symptômes liés au reflux a été évaluée au cours des 4 premières semaines de traitement avec quatre niveaux de dose de X842 et de Lansoprazole, et l'évolution des symptômes au cours des 4 semaines supplémentaires suivantes de traitement par le Lansoprazole en ouvert. Le RESQ-eDiary modifié était un journal électronique des symptômes par questionnaire autodéclaré validé. mRESQ-eD a 3 domaines [c.-à-d. Brûlures d'estomac (min-max : 0-10), autres signes/symptômes de RGO (min-max : 0-15) et régurgitations/reflux (min-max : 0-8)]. L'endoscopie suivie de l'administration de lansoprazole et de l'évaluation des symptômes à l'aide de PRO QOLRAD (version Brûlures d'estomac) et des journaux de patients ont évalué le contrôle de l'acide obtenu avec X842 à 4 semaines.
Semaines 1 et 8
Pourcentage des brûlures d'estomac les plus légères par jour sur 24 heures
Délai: Semaines 1 et 8
Les brûlures d'estomac présentant au plus des symptômes légers au cours d'une journée de 24 heures ont été définies comme un jour où le patient a déclaré n'avoir aucun symptôme, des symptômes très légers ou une légère sensation de brûlure ou une légère douleur derrière la poitrine ou au centre de la partie supérieure de l'estomac (score entre 0-2) le matin et le soir. Les brûlures d'estomac ont évalué la gravité selon les scores suivants (0=Pas eu, 1=Très léger, 2=Léger, 3=Modéré, 4=Modérément sévère, 5=Sévère). Ici, les scores les plus élevés représentent le pire résultat, tandis que les scores les plus faibles représentent le meilleur résultat. Après une évaluation endoscopique, les patients ont reçu du lansoprazole et une évaluation des symptômes a été réalisée pour détecter des tendances. L'évaluation endoscopique à 4 semaines était basée sur le niveau et la durée du contrôle acide obtenu avec X842. L'évaluation des symptômes impliquait l'utilisation de PRO QOLRAD validé (version Brûlures d'estomac) et de journaux de patients.
Semaines 1 et 8
Évaluation par l'investigateur des symptômes par fréquence et gravité
Délai: Semaines 1 et 8
L'enquêteur a évalué la gravité et la fréquence des brûlures d'estomac, des régurgitations et de la dysphagie des patients en 7 jours. L'évaluation comprenait à la fois le degré de gravité (pour la gravité, les éléments étaient codés : aucun, léger, modéré, sévère où aucun ne représentait aucune plainte, grave représentait des symptômes invalidants) et la fréquence (pour la fréquence, une échelle de Likert à 7 niveaux a été utilisée, allant de aucun à tout le temps) des symptômes. Les symptômes ont été notés comme suit : aucun (aucune plainte), léger (conscient du symptôme, mais facilement toléré), modéré (symptôme inconfortable, suffisant pour perturber les activités quotidiennes normales et/ou le sommeil), grave (symptôme invalidant, avec incapacité à effectuer des activités quotidiennes normales et/ou dormir). Après une évaluation endoscopique, les patients ont reçu du lansoprazole et ont subi une évaluation des symptômes à l'aide de PRO QOLRAD validé (version Brûlures d'estomac) et de journaux de patients. Ici, pour la fréquence - Tout le temps et Jamais, et pour les symptômes - aucun et des données graves ont été présentées.
Semaines 1 et 8
Changement par rapport à la valeur initiale de la qualité de vie dans le score de reflux et de dyspepsie (QOLRAD)
Délai: Référence, semaines 1 et 8
L'évolution des symptômes liés au reflux a été évaluée au cours des 4 premières semaines de traitement avec 4 niveaux de dose de X842 et de Lansoprazole, et l'évolution des symptômes au cours des 4 semaines supplémentaires suivantes de traitement ouvert par le Lansoprazole. La version Brûlures d'estomac de QOLRAD est un instrument spécifique à une maladie contenant 25 questions traitant des préoccupations associées aux symptômes gastro-intestinaux. Les questions ont été évaluées sur une échelle de Likert à sept niveaux (1-7), où un score de 1 représentait une faible qualité de vie et, à mesure que le score augmentait, l'état du patient était considéré comme meilleur. Les questions ont été classées en 5 domaines : détresse émotionnelle, troubles du sommeil, vitalité, problèmes d'alimentation/boisson et fonctionnement physique/social. Le score dans chaque domaine a été calculé comme la moyenne de tous les éléments de ce domaine. Le score varie de 1 à 175, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. Après évaluation endoscopique, les patients ont reçu du lansoprazole et ont subi une évaluation de leurs symptômes à l'aide de PRO QOLRAD validé et de journaux de patients.
Référence, semaines 1 et 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cinclus Pharma Holding AB

Collaborateurs

Parexel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Première publication (Réel)

24 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CX842A2201
  • 2020-003319-91 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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