Een onderzoek bij patiënten met erosieve oesofagitis om de veiligheid, verdraagbaarheid en genezingspercentages te onderzoeken na 4 weken behandeling met X842 of Lansoprazol en het symptoompatroon tijdens de daaropvolgende 4 weken behandeling met lansoprazol
9 oktober 2023 bijgewerkt door: Cinclus Pharma AG
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbel-dummy, actieve comparator-gecontroleerde dosisbepalingsstudie bij patiënten met erosieve oesofagitis als gevolg van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) Los Angeles graad C of D, en patiënten met ten minste gedeeltelijke symptoomrespons maar endoscopisch nog steeds Niet genezen na 8 weken Voorgeschiedenis van standaardbehandeling Genezingskuur met protonpompremmer (PPI), om veiligheid, verdraagbaarheid en genezingspercentages te onderzoeken na 4 weken behandeling met X842 of Lansoprazol, en symptoompatroon gedurende de daaropvolgende 4 weken behandeling met lansoprazol
Deze studie zal worden uitgevoerd bij patiënten met erosieve oesofagitis als gevolg van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) Los Angeles (LA) graad C of D, en bij patiënten met ten minste een gedeeltelijke symptoomrespons maar nog steeds endoscopisch niet genezen (LA graad A of B). na 8 weken voorgeschiedenis van standaardbehandeling genezingsverloop met PPI, ontworpen om dosiskeuze voor fase 3 te ondersteunen en om veiligheid, verdraagbaarheid en genezingspercentages te onderzoeken na 4 weken behandeling met X842 of Lansoprazol, en symptoompatroon tijdens daaropvolgende 4 weken behandeling met Lansoprazol.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, door actieve comparator gecontroleerde studie met een opzet met parallelle groepen met vier armen met X842 en één arm met Lansoprazol.
Randomisatie naar een van de behandelingen met X842 tweemaal daags (BID) 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg of Lansoprazol 30 mg eenmaal daags (QD) zal gebaseerd zijn op een 1:1:1:1:1 schema.
De duur van de deelname van elke patiënt aan het onderzoek, inclusief screening, blinde behandelingsperiode en open-label behandelingsperiode, zal ongeveer 60 dagen zijn. De patiënten worden gerandomiseerd voor een dubbelblinde behandeling van 4 weken en krijgen gedurende 35 dagen het geneesmiddel voor onderzoek.
Alle patiënten zullen na 4 weken behandeling een endoscopische evaluatie ondergaan. Na de endoscopische evaluatie krijgen alle patiënten 4 weken open-label behandeling met Lansoprazol. Gedurende deze periode zal herhaalde symptoomevaluatie plaatsvinden om symptoompatronen te detecteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
248
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dupnitsa, Bulgarije, 2600
- Medical Centre Asklepii
-
Pleven, Bulgarije, 5800
- Medical Center Medconsult Pleven
-
Plovdiv, Bulgarije, 4002
- DCC-1 Sliven
-
Plovdiv, Bulgarije, 4002
- MHAT "Kaspela"
-
Ruse, Bulgarije, 7000
- Medical Center Prolet EOOD
-
Sliven, Bulgarije, 8800
- Diagnostive Consultative Center-1 Sliven
-
Sliven, Bulgarije, 8800
- Medical Center Hera - Gastroenterology office
-
Sofia, Bulgarije, 1202
- 2-nd MHAT
-
Sofia, Bulgarije, 1407
- Medical Center Excelsior
-
Sofia, Bulgarije, 1431
- MHAT "Sveti Ivan Rilski" - Sofia
-
Sofia, Bulgarije, 1510
- Medical Center Hera - Gastroenterology office
-
Stara Zagora, Bulgarije, 6003
- Medical Center New rehabilitation center EOOD
-
Vidin, Bulgarije, 3700
- Medical Center "Biomed 99" Ltd
-
Vratsa, Bulgarije, 3000
- Mhat "Hristo Botev"
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgarije, 1233
- Medical Center Excelsior
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgarije, 1404
- DCC XIV Sofia
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgarije, 1408
- DCC XIV Sofia
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgië, 0112
- LTD Israeli-Georgian Medical Research Clinic "Helsicore"
-
Tbilisi, Georgië, 0102
- A. Aladashvili clinic LLC
-
Tbilisi, Georgië, 0141
- LTD TSMU and Ingorokva High Medical Technology University Clinic
-
Tbilisi, Georgië
- Emergency Cardiology Center named by acad. G. Chapidze
-
-
Ajaria
-
Batumi, Ajaria, Georgië, 6010
- LTD"Brothers"
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, H-1136
- Pannónia Magánorvosi Centrum Kft
-
-
Békés
-
Békéscsaba, Békés, Hongarije, 5600
- Bekes Megyei Kozponti Korhaz, Dr.Rethy Pal Tagkorhaz
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Hongarije, H-6725
- Szegedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar
-
-
Pest
-
Budapest, Pest, Hongarije, 1032
- Clinexpert Kft.
-
-
-
-
Chernivets'ka Oblast'
-
Chernivtsi, Chernivets'ka Oblast', Oekraïne, 58001
- Oblasna komunalna ustanova "Chernivetska oblasna klinichna likarnia"
-
-
Odes'ka Oblast'
-
Odesa, Odes'ka Oblast', Oekraïne, 65025
- KNP "Odeska oblasna klinichna likarnia" Odeskoi oblasnoi rady"
-
-
Vinnyts'ka Oblast'
-
Vinnytsia, Vinnyts'ka Oblast', Oekraïne, 21009
- Medychnyi Tsentr TOV "KHELS KLINIK" - viddil Gasrtroenterology, Hepatology and Endocrinology
-
-
Zaporiz'ka Oblast'
-
Zaporizhzhia, Zaporiz'ka Oblast', Oekraïne, 69035
- KU "6-A miska klinichna likarnia"
-
-
-
-
-
Oswiecim, Polen, 32-600
- Oswiecimskie Centrum Badan Klinicznych Medicome Sp. z o.o.
-
Skierniewice, Polen, 96-100
- Etg Skierniewice
-
Szczecin, Polen, 71-270
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Wrocław, Polen, 50-449
- EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
-
Wrocław, Polen, 54-144
- EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
-
Zamość, Polen, 22-400
- ETG Zamosc
-
-
Dolnoslaskie
-
Wrocław, Dolnoslaskie, Polen, 50-449
- Centrum Medyczne Melita Medical
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-681
- NZOZ "Centrum Medyczne KERMED"
-
-
Lódzkie
-
Lodz, Lódzkie, Polen, 90-302
- Szpital Zakonu Bonifratrow Sw. Jana Bozego w Lodzi
-
-
-
-
-
Belgrade, Servië, 11000
- Zvezdara University Medical Center
-
-
-
-
-
Praha 4, Tsjechië, 143 00
- ResTrial GastroEndo s.r.o.
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
- Genesis Clinical Research - Tampa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index (BMI) ≥ 18 en ≤ 40 kg/m^2 bij screening.
Gastro-oesofageale refluxziekte met endoscopisch bevestigde oesofagitis:
- LA graad C of D ≤7 dagen voor randomisatie (met of zonder historische PPI-behandeling) of
- LA graad A of B ≤7 dagen vóór randomisatie en geschiedenis van behandeling met het standaard genezingskuur van PPI gedurende minimaal 8 weken voorafgaand aan screening en ≤7 dagen niet-behandeling gedurende deze periode en ten minste gedeeltelijke symptoomrespons gedurende minimaal 8 weken PPI-behandeling.
- Bereid en in staat om alle aspecten van het protocol na te leven (inclusief het slikken van capsules, het invullen van het dagboek, enz.).
- In staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis of aanwezigheid van een klinisch significante cardiovasculaire, respiratoire, lever-, nier-, gastro-intestinale, endocriene, hematologische of neurologische ziekte of aandoening.
- Patiënten met zogenaamde "alarmkenmerken" in de symptomatologie, zoals odynofagie, ernstige dysfagie, bloedingen, gewichtsverlies, bloedarmoede en bloed in de ontlasting, wijzend op een mogelijke kwaadaardige ziekte van het maagdarmkanaal (GI).
- Huidige klinisch significante psychiatrische diagnose.
- Geschiedenis van maligniteit van elk orgaansysteem.
- Aanwezigheid van slokdarmzweer, vernauwing, Barrett-slokdarm of vermoedelijke slokdarmontsteking secundair aan infectie, ontstekingsziekte, inname van erosieve chemicaliën of voorgeschiedenis van een chirurgische of medische aandoening die de status van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) of de absorptie aanzienlijk kan veranderen , distributie, metabolisme of uitscheiding van geneesmiddelen.
- Bekende ernstige atrofische gastritis.
- Elke geplande grote operatie binnen de duur van het onderzoek.
- Voorgeschiedenis van een positief resultaat voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV), Hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), antilichaam tegen Hepatitis B-kernantigeen (anti-HBcAg) of antilichaam tegen Hepatitis C-virus (anti-HCV) of aanwezigheid van deze bevindingen op screening.
- Voorgeschiedenis van lang QTc-syndroom (bijv. QTc ≥450 ms voor mannen en ≥470 ms voor vrouwen).
- Hartritmestoornissen of klinisch significante afwijkingen in het rust-ECG met 12 afleidingen ten tijde van de screening, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
- Voorgeschiedenis van ernstige allergie/overgevoeligheid of aanhoudende allergie/overgevoeligheid.
- Huidige of voorgeschiedenis van alcohol-, drugsmisbruik en/of gebruik van anabole steroïden binnen 2 jaar voorafgaand aan de screening.
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Patiënten die eerder hebben deelgenomen (voltooid of teruggetrokken) aan deze studie CX842A2201.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: X842 25 mg tweemaal daags
Patiënten krijgen 2 tabletten (X842 25 mg + X842 dummy) en 1 capsule (Lansoprazol dummy) 's ochtends, en 2 tabletten (X842 25 mg + X842 dummy) 's avonds gedurende een dubbelblinde behandeling van 4 weken.
Daarna krijgen patiënten gedurende 4 weken 1 capsule Lansoprazol 30 mg QD.
|
Patiënten krijgen X842-tabletten.
Patiënten krijgen bijpassende placebotabletten voor X842.
Patiënten krijgen een Lansoprazol-capsule.
Patiënten krijgen bijpassende placebo-capsules voor Lansoprazol.
|
|
Experimenteel: X842 50 mg tweemaal daags
Patiënten krijgen 2 tabletten (X842 50 mg + X842 dummy) en 1 capsule (Lansoprazol dummy) 's ochtends, en 2 tabletten (X842 50 mg + X842 dummy) 's avonds gedurende een dubbelblinde behandeling van 4 weken.
Daarna krijgen patiënten gedurende 4 weken 1 capsule Lansoprazol 30 mg QD.
|
Patiënten krijgen X842-tabletten.
Patiënten krijgen bijpassende placebotabletten voor X842.
Patiënten krijgen een Lansoprazol-capsule.
Patiënten krijgen bijpassende placebo-capsules voor Lansoprazol.
|
|
Experimenteel: X842 100 mg tweemaal daags
Patiënten krijgen 2 tabletten (X842 50 mg×2) en 1 capsule (Lansoprazol dummy) in de ochtend en 2 tabletten (X842 50 mg×2) in de avond gedurende een dubbelblinde behandeling van 4 weken.
Daarna krijgen patiënten gedurende 4 weken 1 capsule Lansoprazol 30 mg QD.
|
Patiënten krijgen X842-tabletten.
Patiënten krijgen een Lansoprazol-capsule.
Patiënten krijgen bijpassende placebo-capsules voor Lansoprazol.
|
|
Actieve vergelijker: Lansoprazol
Tijdens een dubbelblinde behandeling van 4 weken krijgen patiënten 2 tabletten (X842 dummy×2) en 1 capsule (Lansoprazol 30 mg) 's ochtends en 2 tabletten (X842 dummy×2) 's avonds.
Daarna krijgen patiënten gedurende 4 weken 1 capsule Lansoprazol 30 mg QD.
|
Patiënten krijgen bijpassende placebotabletten voor X842.
Patiënten krijgen een Lansoprazol-capsule.
|
|
Experimenteel: X842 75 mg tweemaal daags
Patiënten krijgen 's ochtends 2 tabletten (X842 50 mg + X842 25 mg) en 1 capsule (Lansoprazol dummy) en 's avonds 2 tabletten (X842 50 mg + X842 25 mg) tijdens een dubbelblinde behandeling van 4 weken.
Daarna krijgen patiënten gedurende 4 weken eenmaal daags 1 capsule Lansoprazol 30 mg.
|
Patiënten krijgen X842-tabletten.
Patiënten krijgen een Lansoprazol-capsule.
Patiënten krijgen bijpassende placebo-capsules voor Lansoprazol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met genezing van het slokdarmslijmvlies
Tijdsspanne: Week 4
|
De genezing van erosieve oesofagitis als gevolg van gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) werd beoordeeld.
Het ondersteunde de dosiskeuze X842 door de beoordeling van de genezing van erosieve oesofagitis als gevolg van GORZ op basis van endoscopische beoordeling na 4 weken behandeling.
De dosis die ertoe zou leiden dat 85% van de patiënten het slokdarmslijmvlies geneest na 4 weken behandeling.
Na de endoscopische evaluatie kregen alle patiënten vier weken lang een open-label behandeling met lansoprazol.
Tijdens deze periode werd herhaalde symptoomevaluatie uitgevoerd om het symptoompatroon te detecteren.
De endoscopie-evaluatie na 4 weken was gebaseerd op het niveau en de duur van de zuurbeheersing die met X842 werd bereikt.
Symptoomevaluatie werd beoordeeld met behulp van de gevalideerde patiëntgerapporteerde uitkomst (PRO) QOLRAD (versie van brandend maagzuur) en patiëntendagboeken (RESQ-eDiary).
|
Week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Vanaf screening (dag -7 tot dag 0) tot week 8
|
De veiligheid en verdraagbaarheid van de vier dosisniveaus van X842 en Lansoprazol werden geëvalueerd, waarbij Lansoprazol als actieve comparator diende.
Hier TEAE-bijwerking die optreedt tijdens de behandeling, ADR-bijwerking, SAE-ernstige bijwerking en AESI-bijwerkingen van speciaal belang.
|
Vanaf screening (dag -7 tot dag 0) tot week 8
|
|
Percentage maagzuurvrije dagen van 24 uur
Tijdsspanne: Weken 1 en 8
|
Vrij van brandend maagzuur binnen een dag van 24 uur was een dag waarop de patiënt meldde dat hij zowel 's ochtends als 's avonds geen brandend gevoel of pijn achter de borst of midden in de bovenbuik had.
Het percentage maagzuurvrije dagen van 24 uur op basis van eDiary (Reflux Symptom Questionnaire electronic Diary: RESQ-eDiary) werd geëvalueerd.
Het refluxgerelateerde symptoompatroon werd geëvalueerd tijdens de eerste 4 weken behandeling met vier dosisniveaus van X842 en met Lansoprazol, en het symptoompatroon tijdens de daaropvolgende aanvullende 4 weken behandeling met Lansoprazol in open-label.
Gemodificeerde RESQ-eDiary was een gevalideerd elektronisch symptoomdagboek met zelfgerapporteerde vragenlijst.
mRESQ-eD heeft 3 domeinen [d.w.z.
Maagzuur (min-max: 0-10), andere tekenen/symptomen van GORZ (min-max: 0-15) en oprispingen/reflux (min-max: 0-8)].
Endoscopie gevolgd door toediening van lansoprazol en symptoomevaluatie met behulp van PRO QOLRAD (versie voor brandend maagzuur) en patiëntendagboeken waarin de zuurbeheersing werd beoordeeld die werd bereikt met X842 na 4 weken.
|
Weken 1 en 8
|
|
Percentage op de meest milde maagzuurdagen van 24 uur
Tijdsspanne: Weken 1 en 8
|
Maagzuur met hoogstens milde symptomen op een dag van 24 uur werd gedefinieerd als een dag waarop de patiënt aangaf geen symptomen, zeer milde symptomen of een licht branderig gevoel of pijn achter de borst of in het midden van de bovenbuik te hebben (score tussen 0-2) voor zowel ochtend als avond.
Maagzuur beoordeelde de ernst aan de hand van de volgende scores (0=Niet gehad, 1=Zeer mild, 2=Mild, 3=Matig, 4=Matig ernstig, 5=Ernstig).
Hier vertegenwoordigen hogere scores de slechtste uitkomst, terwijl lagere scores de betere uitkomst vertegenwoordigen.
Na endoscopische evaluatie kregen de patiënten lansoprazol en werd een symptoomevaluatie uitgevoerd om patronen te detecteren.
De endoscopie-evaluatie na 4 weken was gebaseerd op het niveau en de duur van de zuurbeheersing die met X842 werd bereikt.
Symptoomevaluatie omvatte het gebruik van gevalideerde PRO QOLRAD (versie voor brandend maagzuur) en patiëntendagboeken.
|
Weken 1 en 8
|
|
Onderzoeker Beoordeling van symptomen op basis van frequentie en ernst
Tijdsspanne: Weken 1 en 8
|
De onderzoeker beoordeelde de ernst en frequentie van brandend maagzuur, oprispingen en dysfagie bij patiënten in 7 dagen.
De beoordeling omvatte zowel de ernstgraad (voor de ernst werden de items gecodeerd: geen, mild, matig, ernstig waarbij geen geen klachten vertegenwoordigde, ernstig vertegenwoordigde invaliderende symptomen) als de frequentie (voor frequentie werd een Likert-schaal met 7 graden gebruikt, variërend van geen tot altijd) van symptomen.
De symptomen werden als volgt gescoord: geen (geen klachten), mild (symptoom bewust, maar gemakkelijk te verdragen), matig (ongemakkelijk symptoom, voldoende om interferentie met de normale dagelijkse activiteiten en/of slaap te veroorzaken), ernstig (invaliderend symptoom, met onvermogen om normale dagelijkse activiteiten en/of slaap uitvoeren).
Na de endoscopische evaluatie ontvingen de patiënten lansoprazol en ondergingen ze een symptoomevaluatie met behulp van gevalideerde PRO QOLRAD (versie van brandend maagzuur) en patiëntendagboeken. Hier zijn voor frequentie (Altijd en Nooit) en voor symptomen geen en ernstige gegevens gepresenteerd.
|
Weken 1 en 8
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de kwaliteit van leven in de reflux- en dyspepsiescore (QOLRAD).
Tijdsspanne: Basislijn, week 1 en 8
|
Het refluxgerelateerde symptoompatroon werd geëvalueerd tijdens de eerste 4 weken behandeling met 4 dosisniveaus X842 en met Lansoprazol, en het symptoompatroon tijdens de daaropvolgende aanvullende 4 weken van open-label behandeling met Lansoprazol.
De maagzuurversie van QOLRAD is een ziektespecifiek instrument met 25 vragen over problemen die verband houden met gastro-intestinale symptomen.
De vragen werden beoordeeld op een Likert-schaal van zeven graden (1-7), waarbij een score van 1 een lage kwaliteit van leven vertegenwoordigde, en naarmate de score hoger werd, werd de toestand van de patiënt als beter beschouwd.
De vragen werden onderverdeeld in vijf domeinen: emotioneel leed, slaapstoornissen, vitaliteit, eet- en drinkproblemen en fysiek/sociaal functioneren.
De score in elk domein werd berekend als het gemiddelde van alle items in dat domein.
De score varieert van 1 tot 175, hogere scores betekenen een beter resultaat.
Na endoscopische evaluatie kregen de patiënten lansoprazol en ondergingen ze een symptoomevaluatie met behulp van gevalideerde PRO QOLRAD en patiëntendagboeken.
|
Basislijn, week 1 en 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CX842A2201
- 2020-003319-91 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op X842
-
Jiangsu Sinorda Biomedicine Co., LtdVoltooid
-
Cinclus Pharma AGVoltooidFarmacokinetiek | Biologische beschikbaarheid | VeiligheidSlovenië
-
Cinclus Pharma AGWervingGERD | Farmacokinetiek | Cardiodynamisch ECG | Veiligheid en verdraagbaarheidZweden
-
Cinclus Pharma AGVoltooid
-
Jiangsu Sinorda Biomedicine Co., LtdOnbekend