Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat eróziós nyelőcsőgyulladásban szenvedő betegeken a biztonság, a tolerálhatóság és a gyógyulási arány vizsgálatára az X842 vagy a lansoprazol 4 hetes kezelését követően, valamint a tüneteket a következő 4 hetes lansoprazol-kezelés során

2023. október 9. frissítette: Cinclus Pharma AG

Véletlenszerű, kettős vak, kettős próbababa, aktív komparátorral kontrollált dóziskereső vizsgálat gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) Los Angeles-i C vagy D fokozata miatti erozív nyelőcsőgyulladásban szenvedő betegeknél, valamint olyan betegeknél, akiknél a tünetek legalább részlegesen reagáltak, de endoszkóposan még mindig Nem gyógyult 8 hetes standard kezelés utáni gyógyulási kúra protonpumpa-gátlóval (PPI), a biztonság, a tolerálhatóság és a gyógyulási sebesség vizsgálata X842 vagy lansoprazol 4 hetes kezelés után, valamint a következő 4 hetes lansoprazol-kezelés során jelentkező tünetek

Ezt a vizsgálatot a Los Angeles-i (LA) C vagy D fokozatú gastro-oesophagealis reflux betegség (GERD) okozta erozív oesophagitisben szenvedő betegeken, valamint olyan betegeken végzik el, akiknél a tünetek legalább részlegesen reagálnak, de endoszkóposan még nem gyógyultak meg (LA A vagy B fokozat). 8 hetes standard PPI-kezelés utáni gyógyulási folyamat után, amelyet a 3. fázis dózisválasztásának támogatására terveztek, valamint a biztonságosság, a tolerálhatóság és a gyógyulási sebesség vizsgálata 4 hetes X842 vagy Lansoprazole-kezelés után, valamint a tünetek mintázata a következő 4 hetes Lansoprazole-kezelés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kettős-vak, aktív komparátorral kontrollált vizsgálat párhuzamos csoportos felépítéssel, amely négy karból X842-vel és egy lansoprazollal készült.

A napi kétszeri (BID) 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg vagy a napi egyszeri 30 mg lansoprazol (QD) X842-vel (BID) végzett randomizálás 1:1:1:1:1 séma alapján történik.

Az egyes betegek vizsgálatban való részvételének időtartama, beleértve a szűrést, a vak kezelési időszakot és a nyílt kezelési időszakot, körülbelül 60 nap lesz. A betegeket 4 hetes kettős vak kezelésre randomizálják, és 35 napig vizsgálati gyógyszert kapnak.

4 hetes kezelés után minden betegnél endoszkópos vizsgálatot végeznek. Az endoszkópos értékelést követően minden beteg 4 hetes nyílt elrendezésű Lansoprazole-kezelésben részesül. Ebben az időszakban ismételt tünetértékelést kell végezni a tünetminták kimutatására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

248

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Bulgária
      • Dupnitsa, Bulgária, 2600
        • Medical Centre Asklepii
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • Medical Center Medconsult Pleven
      • Plovdiv, Bulgária, 4002
        • DCC-1 Sliven
      • Plovdiv, Bulgária, 4002
        • MHAT "Kaspela"
      • Ruse, Bulgária, 7000
        • Medical Center Prolet EOOD
      • Sliven, Bulgária, 8800
        • Diagnostive Consultative Center-1 Sliven
      • Sliven, Bulgária, 8800
        • Medical Center Hera - Gastroenterology office
      • Sofia, Bulgária, 1202
        • 2-nd MHAT
      • Sofia, Bulgária, 1407
        • Medical Center Excelsior
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • MHAT "Sveti Ivan Rilski" - Sofia
      • Sofia, Bulgária, 1510
        • Medical Center Hera - Gastroenterology office
      • Stara Zagora, Bulgária, 6003
        • Medical Center New rehabilitation center EOOD
      • Vidin, Bulgária, 3700
        • Medical Center "Biomed 99" Ltd
      • Vratsa, Bulgária, 3000
        • Mhat "Hristo Botev"
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgária, 1233
        • Medical Center Excelsior
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgária, 1404
        • DCC XIV Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgária, 1408
        • DCC XIV Sofia
  • Csehország
      • Praha 4, Csehország, 143 00
        • ResTrial GastroEndo s.r.o.
  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614
        • Genesis Clinical Research - Tampa
  • Grúzia
      • Tbilisi, Grúzia, 0112
        • LTD Israeli-Georgian Medical Research Clinic "Helsicore"
      • Tbilisi, Grúzia, 0102
        • A. Aladashvili clinic LLC
      • Tbilisi, Grúzia, 0141
        • LTD TSMU and Ingorokva High Medical Technology University Clinic
      • Tbilisi, Grúzia
        • Emergency Cardiology Center named by acad. G. Chapidze
    • Ajaria
      • Batumi, Ajaria, Grúzia, 6010
        • LTD"Brothers"
  • Lengyelország
      • Oswiecim, Lengyelország, 32-600
        • Oswiecimskie Centrum Badan Klinicznych Medicome Sp. z o.o.
      • Skierniewice, Lengyelország, 96-100
        • ETG Skierniewice
      • Szczecin, Lengyelország, 71-270
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Wrocław, Lengyelország, 50-449
        • EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
      • Wrocław, Lengyelország, 54-144
        • EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
      • Zamość, Lengyelország, 22-400
        • ETG Zamosc
    • Dolnoslaskie
      • Wrocław, Dolnoslaskie, Lengyelország, 50-449
        • Centrum Medyczne Melita Medical
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Lengyelország, 85-681
        • NZOZ "Centrum Medyczne KERMED"
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Lengyelország, 90-302
        • Szpital Zakonu Bonifratrow Sw. Jana Bozego w Lodzi
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, H-1136
        • Pannónia Magánorvosi Centrum Kft
    • Békés
      • Békéscsaba, Békés, Magyarország, 5600
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz, Dr.Rethy Pal Tagkorhaz
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Magyarország, H-6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar
    • Pest
      • Budapest, Pest, Magyarország, 1032
        • Clinexpert Kft.
  • Szerbia
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Zvezdara University Medical Center
  • Ukrajna
    • Chernivets'ka Oblast'
      • Chernivtsi, Chernivets'ka Oblast', Ukrajna, 58001
        • Oblasna komunalna ustanova "Chernivetska oblasna klinichna likarnia"
    • Odes'ka Oblast'
      • Odesa, Odes'ka Oblast', Ukrajna, 65025
        • KNP "Odeska oblasna klinichna likarnia" Odeskoi oblasnoi rady"
    • Vinnyts'ka Oblast'
      • Vinnytsia, Vinnyts'ka Oblast', Ukrajna, 21009
        • Medychnyi Tsentr TOV "KHELS KLINIK" - viddil Gasrtroenterology, Hepatology and Endocrinology
    • Zaporiz'ka Oblast'
      • Zaporizhzhia, Zaporiz'ka Oblast', Ukrajna, 69035
        • KU "6-A miska klinichna likarnia"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Testtömegindex (BMI) ≥ 18 és ≤ 40 kg/m^2 a szűréskor.

  2. Gastrooesophagealis reflux betegség endoszkóposan igazolt nyelőcsőgyulladással:

    • LA C vagy D fokozat ≤7 nappal a randomizálás előtt (hitnesz PPI kezeléssel vagy anélkül) vagy
    • LA fokú A vagy B ≤7 nappal a randomizálás előtt és a szűrés előtt legalább 8 hétig a standard gyógyulási folyamattal végzett PPI-kezelés anamnézisében, és ≤7 napos kezelés hiánya ezen időszak alatt, és legalább részleges tünetválasz a minimálisan 8 hetes PPI-kezelés.
  3. Hajlandó és képes betartani a protokoll minden szempontját (beleértve a kapszula lenyelését, a napló kitöltését stb.).
  4. Képes a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására.

Kizárási kritériumok:

  1. Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri, légzőszervi, máj-, vese-, gyomor-bélrendszeri, endokrin, hematológiai vagy neurológiai betegség vagy rendellenesség anamnézisében vagy jelenléte.
  2. Tünetileg úgynevezett „riasztási jellemzőkkel” rendelkező betegek, mint például odynophagia, súlyos dysphagia, vérzés, fogyás, vérszegénység és véres széklet, ami a gyomor-bélrendszer (GI) lehetséges rosszindulatú betegségére utal.
  3. Jelen klinikailag jelentős pszichiátriai diagnózis.
  4. Bármely szervrendszer rosszindulatú daganata a kórtörténetben.
  5. Nyelőcsőfekély, szűkület, Barrett-nyelőcső vagy feltételezett fertőzés, gyulladásos betegség, eróziós vegyszerek lenyelése vagy bármilyen olyan műtéti vagy egészségügyi állapot, amely jelentősen megváltoztathatja a gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) állapotát vagy a felszívódást. , a gyógyszerek eloszlása, metabolizmusa vagy kiválasztódása.
  6. Ismert súlyos atrófiás gastritis.
  7. Bármely tervezett nagyobb műtét a vizsgálat időtartama alatt.
  8. A humán immundeficiencia vírus (HIV), a hepatitis B felszíni antigén (HBsAg), a hepatitis B magantigén elleni antitest (anti-HBcAg) vagy a hepatitis C vírus elleni antitest (anti-HCV) elleni pozitív eredmény az anamnézisben, vagy ezeknek a leleteknek a jelenléte szűrés.
  9. A kórtörténetben előfordult hosszú QTc-szindróma (pl. QTc ≥450 ms férfiaknál és ≥470 ms nőknél).
  10. Szívritmuszavar vagy bármely klinikailag jelentős eltérés a nyugalmi 12 elvezetéses EKG-ban a szűrés időpontjában, a vizsgáló megítélése szerint.
  11. Súlyos allergia/túlérzékenység vagy folyamatban lévő allergia/túlérzékenység az anamnézisben.
  12. Alkohol, kábítószerrel való visszaélés és/vagy anabolikus szteroidok jelenlegi vagy kórtörténete a szűrést megelőző 2 éven belül.
  13. Terhes vagy szoptató nők.
  14. Azok a betegek, akik korábban részt vettek (befejezték vagy visszavonták) ebben a CX842A2201 vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: X842 25 mg BID
A betegek reggel 2 tablettát (X842 25 mg + X842 hatóanyag) és 1 kapszulát (Lansoprazole hatóanyag), este pedig 2 tablettát (X842 25 mg + X842 hatóanyag) kapnak a 4 hetes kettős vak kezelés során. Ezt követően a betegek 1 kapszulát kapnak 30 mg Lansoprazole QD-ből 4 hétig.
Drog: X842
A betegek X842 tablettát kapnak.
Drog: X842 Dummy
A betegek az X842-hez megfelelő placebo tablettát kapnak.
Drog: Lansoprazol
A betegek Lansoprazole kapszulát kapnak.
Drog: Lansoprazol Dummy
A betegek a Lansoprazole számára megfelelő placebo kapszulákat kapnak.
Kísérleti: X842 50 mg BID
A betegek reggel 2 tablettát (X842 50 mg + X842 hatóanyag) és 1 kapszulát (Lansoprazole hatóanyag), este 2 tablettát (X842 50 mg + X842 hatóanyag) kapnak a 4 hetes kettős vak kezelés során. Ezt követően a betegek 1 kapszulát kapnak 30 mg Lansoprazole QD-ből 4 hétig.
Drog: X842
A betegek X842 tablettát kapnak.
Drog: X842 Dummy
A betegek az X842-hez megfelelő placebo tablettát kapnak.
Drog: Lansoprazol
A betegek Lansoprazole kapszulát kapnak.
Drog: Lansoprazol Dummy
A betegek a Lansoprazole számára megfelelő placebo kapszulákat kapnak.
Kísérleti: X842 100 mg BID
A 4 hetes kettős vak kezelés során a betegek reggel 2 tablettát (X842 50 mg×2) és 1 kapszulát (Lansoprazole dummy), este pedig 2 tablettát (X842 50 mg×2) kapnak. Ezt követően a betegek 1 kapszulát kapnak 30 mg Lansoprazole QD-ből 4 hétig.
Drog: X842
A betegek X842 tablettát kapnak.
Drog: Lansoprazol
A betegek Lansoprazole kapszulát kapnak.
Drog: Lansoprazol Dummy
A betegek a Lansoprazole számára megfelelő placebo kapszulákat kapnak.
Aktív összehasonlító: Lansoprazol
A 4 hetes kettős vak kezelés során a betegek reggel 2 tablettát (X842 próbabábu × 2) és 1 kapszulát (30 mg Lansoprazole), este pedig 2 tablettát (X842 próbabábu × 2) kapnak. Ezt követően a betegek 1 kapszulát kapnak 30 mg Lansoprazole QD-ből 4 hétig.
Drog: X842 Dummy
A betegek az X842-hez megfelelő placebo tablettát kapnak.
Drog: Lansoprazol
A betegek Lansoprazole kapszulát kapnak.
Kísérleti: X842 75 mg BID
A 4 hetes kettős vak kezelés során a betegek reggel 2 tablettát (X842 50 mg + X842 25 mg) és 1 kapszulát (Lansoprazol dummy), este 2 tablettát (X842 50 mg + X842 25 mg) kapnak. Ezt követően a betegek 1 kapszulát kapnak 30 mg Lansoprazole QD-ből 4 hétig.
Drog: X842
A betegek X842 tablettát kapnak.
Drog: Lansoprazol
A betegek Lansoprazole kapszulát kapnak.
Drog: Lansoprazol Dummy
A betegek a Lansoprazole számára megfelelő placebo kapszulákat kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyelőcső nyálkahártya gyógyulásával rendelkező betegek száma
Időkeret: 4. hét
A gastro-oesophagealis reflux betegség (GERD) okozta erozív oesophagitis gyógyulását értékelték. Támogatta az X842 dózis kiválasztását a GERD okozta erozív oesophagitis gyógyulásának értékelésével, endoszkópos értékelés alapján 4 hetes kezelés után. Az a dózis, amely a betegek 85%-ának a nyelőcső nyálkahártya gyógyulását eredményezné 4 hetes kezelés után. Az endoszkópos értékelést követően minden beteg 4 hetes nyílt kezelésben részesült lansoprazollal. Ebben az időszakban ismételt tünetértékelést végeztek a tünetmintázat kimutatására. Az endoszkópos értékelés a 4. héten az X842-vel elért savkontroll szintjén és időtartamán alapult. A tünetek értékelését a validált beteg által bejelentett kimenetel (PRO) QOLRAD (heartburn verzió) és a betegnaplók (RESQ-eDiary) segítségével értékelték.
4. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos eseményekkel (AE) szenvedő betegek száma
Időkeret: Szűréstől (-7. naptól 0. napig) a 8. hétig
Az X842 és a Lansoprazole négy dózisszintjének biztonságosságát és tolerálhatóságát értékelték, ahol a lansoprazol volt az aktív összehasonlító anyag. Itt TEAE – Kezelés közben felmerülő nemkívánatos esemény, ADR – gyógyszermellékhatás, SAE – Súlyos nemkívánatos esemény és AESI – Különös érdeklődésre számot tartó nemkívánatos események.
Szűréstől (-7. naptól 0. napig) a 8. hétig
A gyomorégéstől mentes, 24 órás napok százalékos aránya
Időkeret: 1. és 8. hét
Gyomorégés mentes volt a 24 órás nap során, amikor a páciens arról számolt be, hogy nem volt égő érzése vagy fájdalom a mell mögött vagy a felső has közepén reggel és este sem. A gyomorégésmentes 24 órás napok százalékos arányát az eDiary (Reflux Symptom Questionnaire electronic Diary: RESQ-eDiary) alapján értékelték. A refluxhoz kapcsolódó tünetek mintázatát a négy X842 dózisszinttel és a Lansoprazole-lal végzett kezelés kezdeti 4 hetében, a további 4 hetes Lansoprazol-kezelés során pedig a tünetmintázatot értékelték nyílt elrendezésben. A módosított RESQ-eDiary hitelesített önbevallásos kérdőíves elektronikus tünetnapló. Az mRESQ-eD 3 domainnel rendelkezik [azaz. Gyomorégés (min-max: 0-10), egyéb GERD jelek/tünetek (min-max:0-15) és regurgitációk/reflux (min-max: 0-8)]. Az endoszkópia, majd a lansoprazol beadása és a tünetek értékelése PRO QOLRAD (heartburn verzió) és betegnaplók segítségével értékelte az X842-vel elért savkontrollt 4 héten belül.
1. és 8. hét
Százalék a legenyhébb gyomorégés 24 órás napokon
Időkeret: 1. és 8. hét
A 24 órás napon belül legfeljebb enyhe tünetekkel járó gyomorégésnek azt a napot nevezték, amikor a beteg tünetmentes, nagyon enyhe tünetekről számolt be, vagy enyhe égő érzésről vagy fájdalomról számolt be a mell mögött vagy a felső gyomor közepén (pontszám: 0-2) reggel és este egyaránt. A gyomorégés súlyosságát a következő pontszámok szerint értékelték (0 = nem volt, 1 = nagyon enyhe, 2 = enyhe, 3 = közepes, 4 = közepesen súlyos, 5 = súlyos). Itt a magasabb pontszámok jelentik a legrosszabb, míg az alacsonyabb pontszámok a jobb eredményt. Az endoszkópos értékelést követően a betegek lansoprazolt kaptak, és tünetértékelést végeztek a minták kimutatására. Az endoszkópos értékelés a 4. héten az X842-vel elért savkontroll szintjén és időtartamán alapult. A tünetek kiértékeléséhez validált PRO QOLRAD (Heartburn verzió) és betegnaplókat használtak.
1. és 8. hét
A tünetek gyakorisága és súlyossága szerinti vizsgálata
Időkeret: 1. és 8. hét
A vizsgáló 7 nap alatt értékelte a betegek gyomorégésének, regurgitációjának és dysphagiájának súlyosságát és gyakoriságát. Az értékelés magában foglalta a súlyossági fokozatot (a súlyosságra a tételeket kódolva: nincs, enyhe, közepes, súlyos, ahol egyik sem jelentett panaszt, a súlyos a cselekvőképtelenséget jelentette) és a gyakoriságot (a gyakorisághoz egy 7 fokozatú Likert-skálát használtunk, amely nullától egészen minden alkalommal) a tünetek. A tüneteket a következőképpen értékelték: nincs (nincs panasz), enyhe (a tünet tudatában, de könnyen tolerálható), közepes (kényelmetlen tünet, elegendő ahhoz, hogy zavarja a szokásos napi tevékenységeket és/vagy alvást), súlyos (tehetetlen tünet, képtelenség normál napi tevékenységek végzése és/vagy alvás). Az endoszkópos kiértékelést követően a betegek lansoprazolt kaptak, és tünetértékelésen estek át validált PRO QOLRAD (Heartburn version) és betegnaplók segítségével.Itt a gyakoriság- Minden alkalommal és Egyszer sem, valamint a tünetekre nincs és súlyos adatok kerültek bemutatásra.
1. és 8. hét
Az életminőség változása a kiindulási értékhez képest reflux és dyspepsia esetén (QOLRAD).
Időkeret: Alapállapot, 1. és 8. hét
A refluxhoz kapcsolódó tünetek mintázatát az X842 és a Lansoprazole 4 dózisszintjével végzett kezelés kezdeti 4 hetében, a tüneteket pedig a további 4 hetes nyílt elrendezésű Lansoprazole-kezelés során értékelték. A QOLRAD gyomorégés elleni változata egy betegség-specifikus eszköz, amely 25 kérdést tartalmaz, amelyek a gyomor-bélrendszeri tünetekkel kapcsolatos aggodalmakra vonatkoznak. A kérdéseket egy hétfokozatú (1-7) Likert-skálán értékelték, ahol az 1-es pontszám az alacsony életminőséget jelentette, és a pontszám növekedésével a páciens állapotát jobbnak ítélték. A kérdéseket 5 területre osztották: érzelmi szorongás, alvászavar, vitalitás, étkezési/ital problémák és fizikai/társadalmi működés. Az egyes tartományok pontszámát az adott tartomány összes elemének átlagaként számítottuk ki. A pontszám 1-től 175-ig terjed, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. Az endoszkópos értékelést követően a betegek lansoprazolt kaptak, és a tüneteket validált PRO QOLRAD és betegnaplók segítségével értékelték.
Alapállapot, 1. és 8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cinclus Pharma AG

Együttműködők

Parexel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CX842A2201
  • 2020-003319-91 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a X842

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel