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Étude de la cartographie du drainage lymphatique dans les cancers oropharyngés

25 novembre 2025 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Un essai de faisabilité de la cartographie lymphatique avec SPECT-CT pour évaluer la maladie controlatérale dans le cancer de l'oropharynx latéralisé à l'aide de colloïde de soufre 99m-technétium

Le but de l'étude est de voir dans quelle mesure il est pratique d'injecter un radiotraceur appelé 99m-Technetium Sulphur Colloid autour des tumeurs pour l'imagerie des patients atteints d'un cancer de l'oropharynx.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évaluera une technique appelée cartographie du drainage lymphatique. Il s'agit d'une technique dans laquelle un radiotraceur (une matière radioactive qui peut être vue avec un tomodensitomètre [CT] spécial pour créer des images 3D) est injecté dans une veine autour de la tumeur, soit sous anesthésie locale, soit sous anesthésie générale. Le radiotraceur qui sera utilisé pour la cartographie du drainage lymphatique est appelé 99m-Technetium Sulphur Colloid. Des images seront prises du cou pour détecter le mouvement du radiotraceur. Cela permettra aux médecins de voir le schéma de drainage des ganglions lymphatiques du cou.

Les informations de cette étude seront utilisées pour mieux comprendre la tendance des cancers de l'oropharynx à se propager aux ganglions lymphatiques. De plus, les informations de cet essai clinique seront utilisées dans de futures études cliniques pour aider les spécialistes à identifier des stratégies pour aider à planifier un traitement basé sur ce type d'étude d'imagerie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient a un carcinome oropharyngé latéralisé (amygdale ou base de la langue) n'impliquant pas la ligne médiane
  • A un carcinome épidermoïde, des tumeurs T1-3, sans ganglions controlatéraux à l'examen clinique ou à l'imagerie axiale
  • Papillomavirus humain (HPV) positif ou négatif
  • Le patient doit avoir une fonction organique normale selon le jugement de l'investigateur
  • Le patient est prévu pour une radiothérapie définitive ou adjuvante (RT) ou une radiothérapie chimio (CRT) avec RT bilatérale du cou, ou une intervention chirurgicale
  • Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1

Critère d'exclusion:

  • Tumeurs T4
  • Maladie ganglionnaire controlatérale/bilatérale ou ganglion(s) > 6 cm à l'examen clinique ou à l'imagerie axiale ou à la tomographie par émission de positrons (TEP)
  • Tumeur primaire impliquant ou traversant la ligne médiane
  • Sous-sites tumoraux du palais mou ou de la paroi postérieure du pharynx
  • Antécédents de cancer de la tête et du cou
  • Radiothérapie antérieure (RT) à la tête et au cou
  • Dissection antérieure du cou
  • Métastases à distance
  • Antécédents de malignité invasive (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome) sauf si la maladie est indemne depuis 3 ans
  • Allergie antérieure au radiotraceur
  • Multiples cancers primitifs de la tête et du cou
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cartographie du drainage lymphatique chez les patients atteints d'un cancer de l'oropharynx

Les participants recevront 4 à 6 injections du radiotraceur 99m-Technetium Sulphur Colloid par une aiguille dans l'une des veines du radiotraceur autour de la tumeur.

Les participants auront ensuite au moins 1 ou éventuellement 2 scans SPECT-CT (un scan spécial aux rayons X du corps sous de nombreux angles qui sont transformés en images tridimensionnelles sur un écran).
Test diagnostique: SPECT-TDM
Le colloïde de soufre 99m-technétium sera injecté avant l'analyse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients injectés de radiotraceur.
Délai: 1 an
1 an
Proportion de patients nécessitant une anesthésie générale plutôt qu'une anesthésie locale.
Délai: 1 an
1 an
Proportion de patients dont les images n'ont pas permis la migration du radiotraceur de part et d'autre du cou.
Délai: 1 an
1 an
Proportion de patients effectuant un examen de 30 minutes.
Délai: 1 an
1 an
Proportion de patients effectuant un examen de 3 heures.
Délai: 1 an
1 an
Proportion de patients présentant une fixation de radiotraceur dans un ganglion lymphatique radiographiquement positif.
Délai: 1 an
1 an
Proportion de patients dont les sites d'injection sont conformes à la carte spécifique au protocole des sites d'injection.
Délai: 1 an
1 an
Temps moyen entre le début et la fin de l'injection de la procédure.
Délai: 1 an
1 an
Proportion de patients présentant des complications liées à l'injection.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John de Almeida, M.D., University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Première publication (Réel)

24 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPECT-CT
  • 20-5607 (Autre identifiant: UHN)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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