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구강인두암의 림프배출 매핑 연구

2025년 11월 25일 업데이트: University Health Network, Toronto

99m-Technetium Sulfur Colloid를 이용한 편측 구인두암의 반대측 질환 평가를 위한 SPECT-CT를 이용한 림프 매핑의 타당성 시험

이 연구의 목적은 구인두암 환자의 영상을 위해 종양 주위에 99m-Technetium Sulfur Colloid라는 방사성 추적자를 주입하는 것이 얼마나 실용적인지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 림프 배수 매핑이라는 기술을 평가합니다. 국소마취 또는 전신마취 하에 방사성추적자(특수 컴퓨터 단층촬영[CT] 스캐너로 3D 이미지를 생성할 수 있는 방사성 물질)를 종양 주변의 정맥에 주입하는 기술입니다. 림프 배수 매핑에 사용될 방사성 추적자는 99m-Technetium Sulfur Colloid라고 합니다. 방사성 추적자의 움직임을 감지하기 위해 목의 이미지를 촬영합니다. 이를 통해 의사는 목에 있는 림프절의 배액 패턴을 볼 수 있습니다.

이 연구의 정보는 구강인두암이 림프절로 퍼지는 경향을 더 잘 이해하는 데 사용될 것입니다. 또한, 이 임상 시험의 정보는 전문가가 이러한 유형의 영상 연구를 기반으로 치료 계획을 세우는 데 도움이 되는 전략을 식별하는 데 도움이 되도록 향후 임상 연구에 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 정중선을 침범하지 않는 편측 구인두 암종(편도선 또는 혀 기저부)이 있습니다.
  • 편평 세포 암종, T1-3 종양이 있고 임상 검사 또는 축상 영상에서 반대측 림프절이 없음
  • 인간 유두종 바이러스(HPV) 양성 또는 음성
  • 환자는 연구자의 판단에 따라 정상적인 기관 기능을 가져야 합니다.
  • 환자는 양측 경부 RT 또는 수술과 함께 최종 또는 보조 방사선 요법(RT) 또는 화학 방사선 요법(CRT)을 계획하고 있습니다.
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-1

제외 기준:

  • T4 종양
  • 반대측/양측 결절 질환 또는 림프절(들)이 임상 검사 또는 축상 영상 또는 양전자 방출 단층촬영(PET)에서 > 6cm
  • 정중선을 침범하거나 가로지르는 원발성 종양
  • 연구개 또는 후인두벽 종양 하위 부위
  • 이전 두경부암
  • 머리와 목에 대한 이전 방사선 요법(RT)
  • 이전 목 해부
  • 원격 전이
  • 3년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 이전의 침습성 악성 종양(비흑색종 피부암 제외)
  • 이전 방사성 추적자 알레르기
  • 다발성 원발성 두경부암
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구인두암 환자의 림프 배수 매핑

참가자는 종양 주변의 방사성 추적자의 정맥 중 하나에 바늘로 방사성 추적자 99m-Technetium Sulfur Colloid를 4~6회 주사합니다.

그런 다음 참가자는 최소 1개 또는 가능하면 2개의 SPECT-CT 스캔(화면에서 3차원 사진으로 변환되는 여러 각도에서 신체의 특수 X-레이 스캔)을 받게 됩니다.
진단 검사: SPECT-CT
99m-Technetium Sulfur Colloid가 스캔 전에 주입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
방사성 추적자를 주사한 환자의 비율.
기간: 일년
일년
국소 마취보다 전신 마취가 필요한 환자의 비율.
기간: 일년
일년
방사성 추적자가 목 양쪽으로 이동하지 못한 이미지가 있는 환자의 비율.
기간: 일년
일년
30분 스캔을 완료한 환자 비율.
기간: 일년
일년
3시간 스캔을 완료한 환자의 비율.
기간: 일년
일년
방사선학적으로 양성인 림프절로 방사성 추적자를 흡수한 환자의 비율.
기간: 일년
일년
프로토콜별 주사 위치 맵을 준수하는 주사 위치를 가진 환자의 비율.
기간: 일년
일년
절차 주입 시작부터 끝까지의 평균 시간.
기간: 일년
일년
주사와 관련된 합병증이 있는 환자의 비율.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

수사관

  • 수석 연구원: John de Almeida, M.D., University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 23일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SPECT-CT
  • 20-5607 (기타 식별자: UHN)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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