Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kortlægning af lymfedrænage i oropharyngeal cancer

25. november 2025 opdateret af: University Health Network, Toronto

Et gennemførlighedsforsøg med lymfatisk kortlægning med SPECT-CT til evaluering af kontralateral sygdom i lateraliseret oropharynxcancer ved brug af 99m-Technetium svovlkolloid

Formålet med undersøgelsen er at se, hvor praktisk det er at injicere en radiotracer kaldet 99m-Technetium Sulphur Colloid omkring tumorerne til billeddiagnostik af patienter med orofaryngeal cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere en teknik kaldet lymfedrænagekortlægning. Dette er en teknik, hvor et radioaktivt stof (et radioaktivt materiale, der kan ses med en speciel computertomografi [CT]-scanner for at skabe 3D-billeder) injiceres i en vene omkring tumoren, enten med lokalbedøvelse eller under generel anæstesi. Radiotraceren, der vil blive brugt til kortlægningen af ​​lymfedrænage, kaldes 99m-Technetium Sulphur Colloid. Der vil blive taget billeder af halsen for at registrere bevægelsen af ​​radiosporeren. Dette vil give lægerne mulighed for at se dræningsmønsteret af lymfeknuderne i nakken.

Oplysningerne fra denne undersøgelse vil blive brugt til bedre at forstå tendensen til, at orofaryngeal cancere spredes til lymfeknuder. Derudover vil oplysningerne fra dette kliniske forsøg blive brugt i fremtidige kliniske undersøgelser for at hjælpe specialister med at identificere strategier til at hjælpe med at planlægge behandling baseret på denne type billeddannelsesundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har lateraliseret oropharyngealt karcinom (tonsil eller tungebase), der ikke involverer midterlinien
  • Har pladecellekarcinom, T1-3-tumorer, uden kontralaterale knuder ved klinisk undersøgelse eller aksial billeddannelse
  • Human papillomavirus (HPV) positiv eller negativ
  • Patienten skal have normal organfunktion i henhold til Investigators vurdering
  • Patienten er planlagt til definitiv eller adjuverende strålebehandling (RT) eller kemostrålebehandling (CRT) med bilateral hals RT eller operation
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1

Ekskluderingskriterier:

  • T4 tumorer
  • Kontralateral/bilateral knudesygdom eller knude(r) > 6 cm ved klinisk undersøgelse eller aksial billeddannelse eller positronemissionstomografi (PET)
  • Primær tumor involverer eller krydser midtlinjen
  • Blød gane eller subsites af tumorer i den bageste svælgvæg
  • Tidligere hoved-halskræft
  • Tidligere strålebehandling (RT) til hoved og nakke
  • Tidligere halsdissektion
  • Fjernmetastaser
  • Tidligere invasiv malignitet (undtagen ikke-melanom hudkræft), medmindre sygdomsfri i 3 år
  • Tidligere radiosporallergi
  • Flere primære hoved- og halskræftformer
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kortlægning af lymfedrænage hos patienter med oropharynx cancer

Deltagerne vil få 4 til 6 injektioner af radiotraceren 99m-Technetium Sulphur Colloid med en nål ind i en af ​​radiosporerens vener omkring tumoren.

Deltagerne vil herefter have mindst 1 eller eventuelt 2 SPECT-CT-scanninger (en speciel røntgenskanning af kroppen fra mange vinkler, der omdannes til 3-dimensionelle billeder på en skærm).
Diagnostisk test: SPECT-CT
99m-Technetium Sulphur Colloid vil blive injiceret før scanningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter injiceret med radiotracer.
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel af patienter, der har behov for generel anæstesi frem for lokalbedøvelse.
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel af patienter med billeder, der mislykkedes radiotracer migration til begge sider af halsen.
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel af patienter, der gennemfører 30 minutters scanning.
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel af patienter, der gennemfører 3 timers scanning.
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel af patienter med radiotracer-optagelse i en radiografisk positiv lymfeknude.
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel af patienter med injektionssteder, der er i overensstemmelse med protokolspecifikke kort over injektionssteder.
Tidsramme: 1 år
1 år
Gennemsnitlig tid fra start til slut af injektion af procedure.
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel af patienter med komplikationer i forbindelse med injektion.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John de Almeida, M.D., University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2021

Først opslået (Faktiske)

24. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPECT-CT
  • 20-5607 (Anden identifikator: UHN)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oropharynx Cancer

Kliniske forsøg med SPECT-CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner