Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van het in kaart brengen van lymfedrainage bij orofaryngeale kankers

25 november 2025 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Een haalbaarheidsonderzoek naar lymfatische mapping met SPECT-CT voor het evalueren van contralaterale ziekte bij gelateraliseerde orofarynxkanker met behulp van 99m-Technetium Sulphur Colloid

Het doel van de studie is om te zien hoe praktisch het is om een ​​radiotracer genaamd 99m-Technetium Sulphur Colloid rond de tumoren te injecteren voor de beeldvorming van patiënten met orofaryngeale kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een techniek evalueren die lymfedrainage mapping wordt genoemd. Dit is een techniek waarbij een radiotracer (een radioactief materiaal dat kan worden gezien met een speciale computertomografie [CT]-scanner om 3D-beelden te maken) wordt geïnjecteerd in een ader rond de tumor, onder plaatselijke verdoving of onder algemene verdoving. De radiotracer die zal worden gebruikt voor het in kaart brengen van de lymfedrainage wordt 99m-Technetium Sulphur Colloid genoemd. Er worden foto's van de nek gemaakt om de beweging van de radiotracer te detecteren. Hierdoor kunnen de artsen het drainagepatroon van de lymfeklieren in de nek zien.

De informatie uit deze studie zal worden gebruikt om beter inzicht te krijgen in de neiging van orofaryngeale kankers om zich naar de lymfeklieren te verspreiden. Bovendien zal de informatie van deze klinische studie worden gebruikt in toekomstige klinische onderzoeken om specialisten te helpen bij het identificeren van strategieën om de behandeling te plannen op basis van dit type beeldvormingsonderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt heeft gelateraliseerd orofarynxcarcinoom (amandelen of tongbasis) waarbij de middellijn niet betrokken is
  • Heeft plaveiselcelcarcinoom, T1-3-tumoren, zonder contralaterale knopen bij klinisch onderzoek of axiale beeldvorming
  • Humaan papillomavirus (HPV) positief of negatief
  • De patiënt moet een normale orgaanfunctie hebben volgens het oordeel van de onderzoeker
  • Patiënt is gepland voor definitieve of adjuvante radiotherapie (RT) of chemoradiotherapie (CRT) met bilaterale hals-RT, of een operatie
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-1

Uitsluitingscriteria:

  • T4 tumoren
  • Contralaterale/bilaterale nodale ziekte of knoop(en) > 6 cm op klinisch onderzoek of axiale beeldvorming of positronemissietomografie (PET)
  • Primaire tumor waarbij de middellijn betrokken is of deze overschrijdt
  • Tumorsubsites van het zachte gehemelte of de achterwand van de keelholte
  • Vorige hoofd-halskanker
  • Eerdere radiotherapie (RT) aan het hoofd en de nek
  • Eerdere nekdissectie
  • Metastasen op afstand
  • Eerdere invasieve maligniteit (behalve niet-melanome huidkanker), tenzij 3 jaar ziektevrij
  • Eerdere allergie voor radiotracer
  • Meerdere primaire hoofd-halskankers
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lymfedrainage in kaart brengen bij patiënten met orofarynxkanker

Deelnemers krijgen 4 tot 6 injecties van de radiotracer 99m-Technetium Sulphur Colloid met een naald in een van de aderen van de radiotracer rond de tumor.

Deelnemers krijgen dan minimaal 1 of mogelijk 2 SPECT-CT-scans (een speciale röntgenscan van het lichaam vanuit vele hoeken die worden omgezet in driedimensionale afbeeldingen op een scherm).
Diagnostische toets: SPECT-CT
Voorafgaand aan de scan wordt 99m-Technetium Sulphur Colloid geïnjecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten geïnjecteerd met radiotracer.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Percentage patiënten dat algehele anesthesie nodig heeft ten opzichte van lokale anesthesie.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Percentage patiënten met beelden waarbij de migratie van radiotracers naar beide zijden van de nek niet lukte.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Percentage patiënten dat een scan van 30 minuten voltooit.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Percentage patiënten dat een scan van 3 uur voltooit.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Percentage patiënten met opname van radiotracer in een radiografisch positieve lymfeklier.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Percentage patiënten met injectieplaatslocaties die voldoen aan de protocolspecifieke kaart van injectielocaties.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Gemiddelde tijd vanaf het begin tot het einde van de injectie van de procedure.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Percentage patiënten met complicaties geassocieerd met injectie.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John de Almeida, M.D., University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SPECT-CT
  • 20-5607 (Andere identificatie: UHN)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren