Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio della mappatura del drenaggio linfatico nei tumori orofaringei

25 novembre 2025 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Una prova di fattibilità della mappatura linfatica con SPECT-CT per la valutazione della malattia controlaterale nel carcinoma dell'orofaringe lateralizzato utilizzando il colloide di zolfo di tecnezio 99m

Lo scopo dello studio è vedere quanto sia pratico iniettare un radiotracciante chiamato 99m-Technetium Sulphur Colloid attorno ai tumori per l'imaging di pazienti con cancro orofaringeo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà una tecnica chiamata mappatura del drenaggio linfatico. Questa è una tecnica in cui un radiotracciante (un materiale radioattivo che può essere visto con uno speciale scanner per tomografia computerizzata [CT] per creare immagini 3D) viene iniettato in una vena attorno al tumore, in anestesia locale o in anestesia generale. Il radiotracciante che verrà utilizzato per la mappatura del drenaggio linfatico si chiama 99m-Technetium Sulphur Colloid. Saranno scattate immagini del collo per rilevare il movimento del radiotracciante. Ciò consentirà ai medici di vedere il modello di drenaggio dei linfonodi nel collo.

Le informazioni di questo studio verranno utilizzate per comprendere meglio la tendenza dei tumori orofaringei a diffondersi ai linfonodi. Inoltre, le informazioni di questo studio clinico saranno utilizzate in futuri studi clinici per aiutare gli specialisti a identificare strategie per aiutare a pianificare il trattamento sulla base di questo tipo di studio di imaging.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha un carcinoma orofaringeo lateralizzato (tonsille o base della lingua) che non coinvolge la linea mediana
  • Ha un carcinoma a cellule squamose, tumori T1-3, senza linfonodi controlaterali all'esame clinico o all'imaging assiale
  • Papillomavirus umano (HPV) positivo o negativo
  • Il paziente deve avere una normale funzione d'organo secondo il giudizio dello sperimentatore
  • Il paziente è programmato per radioterapia (RT) definitiva o adiuvante o chemioradioterapia (CRT) con RT bilaterale del collo o intervento chirurgico
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1

Criteri di esclusione:

  • Tumori T4
  • Malattia linfonodale controlaterale/bilaterale o linfonodi > 6 cm all'esame clinico o imaging assiale o tomografia a emissione di positroni (PET)
  • Tumore primario che coinvolge o attraversa la linea mediana
  • Sottosedi tumorali del palato molle o della parete faringea posteriore
  • Precedente cancro alla testa e al collo
  • Precedente radioterapia (RT) alla testa e al collo
  • Precedente dissezione del collo
  • Metastasi a distanza
  • - Precedente tumore maligno invasivo (eccetto il cancro della pelle non melanoma) a meno che non sia libero da malattia da 3 anni
  • Precedente allergia al radiotracciante
  • Tumori primari multipli della testa e del collo
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mappatura del drenaggio linfatico in pazienti con carcinoma dell'orofaringe

Ai partecipanti verranno somministrate da 4 a 6 iniezioni del radiotracciante 99m-tecnezio colloide di zolfo da un ago in una delle vene del radiotracciante attorno al tumore.

I partecipanti avranno quindi almeno 1 o possibilmente 2 scansioni SPECT-CT (una speciale scansione a raggi X del corpo da molte angolazioni che vengono trasformate in immagini tridimensionali su uno schermo).
Test diagnostico: SPECT-TAC
Il colloide di zolfo di tecnezio 99m verrà iniettato prima della scansione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti iniettati con radiotracciante.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Percentuale di pazienti che richiedono anestesia generale rispetto all'anestesia locale.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Proporzione di pazienti con immagini che hanno fallito la migrazione del radiotracciante su entrambi i lati del collo.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Percentuale di pazienti che completano la scansione di 30 minuti.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Percentuale di pazienti che completano la scansione di 3 ore.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Proporzione di pazienti con captazione del radiotracciante in un linfonodo radiograficamente positivo.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Proporzione di pazienti con posizioni del sito di iniezione conformi alla mappa specifica del protocollo delle posizioni di iniezione.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Tempo medio dall'inizio alla fine dell'iniezione della procedura.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Percentuale di pazienti con complicanze associate all'iniezione.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: John de Almeida, M.D., University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPECT-CT
  • 20-5607 (Altro identificatore: UHN)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro dell'orofaringe

Prove cliniche su SPECT-TAC

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi