- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05057416
L'effet de l'intensité de l'exercice sur l'adhérence
23 novembre 2021 mis à jour par: Peter Lemon, Western University, Canada
Cette étude vise à faire progresser les connaissances d'une nouvelle stratégie d'exercice pour aider les gens à obtenir les bienfaits de l'exercice pour la santé en moins de temps d'engagement.
Contrairement aux longues périodes (60 min) d'exercices d'intensité modérée traditionnellement recommandées, cette étude examinera les effets de deux programmes d'exercices qui consistent en des intensités différentes et des épisodes répétés d'exercices courts et intenses suivis de périodes de repos.
En incorporant de courtes périodes d'exercice intense, il est possible que les individus apprécient davantage cette stratégie d'exercice, ce qui peut les inciter à continuer à s'entraîner de cette manière, à augmenter leur niveau d'exercice dans la vie quotidienne et à obtenir des avantages pour la santé liés à l'exercice.
Dans l'ensemble, les femmes en bonne santé seront divisées en un nouveau groupe d'entraînement par intervalles de sprint ou un groupe d'entraînement par intervalles à haute intensité ou un groupe d'entraînement continu traditionnel d'intensité modérée.
Pour évaluer le succès de chaque approche de formation, un questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé, un test de course d'un mile, un test de poids, de force et le respect des exigences de l'étude seront évalués sur une période de 6 semaines.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le groupe d'entraînement par intervalles de sprint connaîtra les plus grandes mesures de force, perdra la plupart des graisses corporelles, aura les plus grands avantages de l'exercice et appréciera davantage le nouveau programme d'entraînement et adhérera donc au programme plus que le groupe d'entraînement continu modéré.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étant donné que la majorité de la population est inactive, cette étude est menée pour développer une meilleure stratégie qui pourrait encourager les gens à faire plus d'exercice et à améliorer leur santé.
Les lignes directrices actuelles en matière d'activité physique suggèrent que les adultes âgés de 18 à 64 ans devraient effectuer au moins 150 minutes d'activité physique aérobique d'intensité modérée à vigoureuse par semaine .
Cependant, 84 % de la population canadienne est insuffisamment active.
Le pourcentage élevé d'individus inactifs peut être dû à l'attente intimidante selon laquelle les individus doivent faire de l'exercice pendant de longues périodes pour obtenir des avantages pour la santé, et de nombreuses personnes déclarent ne pas avoir assez de temps.
Cependant, des études ont montré que l'exercice pendant de courtes périodes répétées d'exercice intense a entraîné une amélioration de la santé cardiométabolique dans la même mesure que l'entraînement d'endurance traditionnel, malgré un volume d'exercice plus faible.
Une étude a révélé que la prescription d'une fréquence d'exercice plus élevée augmentait considérablement l'accumulation d'exercices sans effet négatif sur l'observance.
De plus, dans une autre étude, les participants qui ont effectué de courtes périodes intenses d'activité physique ont montré une plus grande adhérence que les participants qui effectuaient des exercices traditionnels, travaillant à une intensité modérée pendant une période d'exercice prolongée (89 % et 71 %, respectivement).
Aucune des études mentionnées ci-dessus n'a examiné des groupes d'exercices assortis dans le temps et inclus des intensités d'exercice variables, et collecté des données par des moyens virtuels, imitant l'environnement naturel des participants.
Les chercheurs pensent que l'étude proposée répondra à ces préoccupations et fera donc progresser les connaissances sur l'entraînement par intervalles de sprint.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Magdalena Helbin, BSc
- Numéro de téléphone: 16476241276
- E-mail: magdalena.helbin@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Peter Lemon, PHD
- E-mail: plemon@uwo.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
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London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Les participants doivent avoir entre 20 et 49 ans
- Sédentaire - avoir effectué moins d'une heure par semaine d'activité physique de loisir au cours des 12 mois précédents et/ou ne pas respecter les directives de la SCPE de 150 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine
- Hommes et femmes généralement en bonne santé, sans préjugés raciaux ou sexistes.
Critère d'exclusion:
- Homme
- Diagnostic du diabète
- Prendre des médicaments hypoglycémiants
- Hypertension artérielle non contrôlée > 160/90
- Antécédents de maladie cardiaque
- Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral antérieur
- Contre-indications à l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT)
Les participants du groupe HIIT commenceront par un échauffement de 2,5 minutes à environ 30 % de VO2 max.
Les participants effectueront ensuite 3 combats de course à 80-90% VO2 max.
Chaque course à pied sera séparée par 2 minutes de repos actif où les participants marcheront à 50% VO2 max.
La durée totale d'exercice de ce protocole sera de 15 minutes.
Enfin, les participants termineront par un retour au calme de 2,5 min où ils marcheront à une intensité lumineuse de 30% VO2 max, pour une durée totale d'exercice de 20 minutes.
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Notre étude actuelle comparera trois groupes d'exercices qui varieront tous en intensité.
Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes.
Deux groupes seront affectés à des séances d'exercice de haute intensité avec un repos actif entre les deux, et un groupe effectuera un entraînement continu d'intensité modérée sans repos.
Tous les groupes s'exerceront pendant 20 minutes.
L'observance de l'exercice sera mesurée par un document Google en ligne d'auto-évaluation.
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Expérimental: Protocole Sprint Interval Training (SIT)
Les participants du groupe Sprint Interval Training effectueront un échauffement de 2,5 minutes à une VO2 max de 30 %.
Ensuite, les participants effectueront 6 sprints complets à 150-200 % de VO2 max, séparés par des repos actifs de 2 minutes à 50 % de VO2 max.
La durée totale d'exercice du protocole SIT est d'environ 14 minutes.
Enfin, les participants effectueront une marche de récupération de 3,5 minutes à 30 % de VO2 max, pour une durée totale d'exercice de 20 minutes.
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Notre étude actuelle comparera trois groupes d'exercices qui varieront tous en intensité.
Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes.
Deux groupes seront affectés à des séances d'exercice de haute intensité avec un repos actif entre les deux, et un groupe effectuera un entraînement continu d'intensité modérée sans repos.
Tous les groupes s'exerceront pendant 20 minutes.
L'observance de l'exercice sera mesurée par un document Google en ligne d'auto-évaluation.
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Expérimental: Protocole de formation continue à intensité modérée (MICT)
Les participants au groupe d'entraînement continu d'intensité modérée s'échaufferont d'abord pendant 2,5 minutes à un VO2 max de 30 %.
Après l'échauffement, les participants courront pendant 15 minutes à 45-60% de VO2 max.
Enfin, les participants effectueront un retour au calme de 2,5 minutes à 30% de VO2 max, pour une durée totale d'exercice de 20 minutes.
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Notre étude actuelle comparera trois groupes d'exercices qui varieront tous en intensité.
Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes.
Deux groupes seront affectés à des séances d'exercice de haute intensité avec un repos actif entre les deux, et un groupe effectuera un entraînement continu d'intensité modérée sans repos.
Tous les groupes s'exerceront pendant 20 minutes.
L'observance de l'exercice sera mesurée par un document Google en ligne d'auto-évaluation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Plaisir de l'activité physique
Délai: 8 semaines
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Le plaisir ressenti par les participants pendant l'intensité assignée de l'exercice mesuré par l'échelle de plaisir de l'activité physique (PAES).
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8 semaines
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Adhésion à l'exercice
Délai: 8 semaines
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Les participants indiqueront s'ils ont poursuivi ou non le plan pendant toute la durée de l'étude dans un journal d'exercices hebdomadaire.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Endurance à l'exercice
Délai: 8 semaines
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L'endurance cardiovasculaire des participants sera mesurée par un test de course d'un mile.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
2 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2021
Première publication (Réel)
27 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 119244
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Prévoyez de partager les données IPD dans les revues.
Délai de partage IPD
Septembre 2022
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .