- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05057416
Az edzés intenzitásának hatása az adherenciára
2021. november 23. frissítette: Peter Lemon, Western University, Canada
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy előmozdítsa a testmozgás új stratégiájával kapcsolatos ismereteket, hogy segítsen az embereknek elérni a testmozgás egészségügyi előnyeit rövidebb idő alatt.
A hagyományosan ajánlott hosszú (60 perces) közepes intenzitású gyakorlatokkal szemben ez a tanulmány két olyan edzésprogram hatását vizsgálja, amelyek különböző intenzitásúak és ismétlődő rövid, intenzív edzések, majd pihenőidők.
A rövid, intenzív edzések beiktatásával lehetséges, hogy az egyének élvezik ezt a többet edzeni stratégiát, ami befolyásolhatja őket, hogy továbbra is ilyen módon edzenek, növeljék edzési szintjüket a mindennapi életben, és a testmozgással kapcsolatos egészségügyi előnyöket érjék el.
Az összességében egészséges nőket egy új sprint intervallum edzéscsoportra vagy egy nagy intenzitású intervallum edzéscsoportra vagy egy hagyományos közepes intenzitású folyamatos edzéscsoportra osztják.
Az egyes edzési megközelítések sikerének értékeléséhez egy egészséggel kapcsolatos életminőségi kérdőívet, egy mérföldes futástesztet, testsúlyt, erőtesztet és a tanulmányi követelmények betartását értékelik egy 6 hetes időszak alatt.
A kutatók azt feltételezik, hogy a sprint intervallum edzéscsoportban lesz a legnagyobb erőmérés, a legtöbb testzsírt veszítik el, a legnagyobb edzési előnyökkel járnak, és jobban élvezni fogják az új edzésprogramot, ezért jobban betartják a programot, mint a mérsékelt folyamatos edzéscsoport.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mivel a lakosság többsége inaktív, ez a tanulmány egy jobb stratégia kidolgozása érdekében készült, amely több testmozgásra és egészségi állapotuk javítására ösztönözheti az embereket.
A jelenlegi fizikai aktivitási irányelvek azt sugallják, hogy a 18-64 éves felnőtteknek hetente legalább 150 perc közepes vagy erőteljes intenzitású aerob fizikai tevékenységet kell végezniük.
A kanadai lakosság 84%-a azonban nem eléggé aktív.
Az inaktív egyének nagy százaléka annak a félelmetes elvárásnak tudható be, hogy az egyéneknek hosszú ideig kell gyakorolniuk az egészségügyi előnyök elérése érdekében, és sok egyén arról számol be, hogy nincs elég idejük.
A tanulmányok azonban kimutatták, hogy a rövid, ismétlődő intenzív edzések során végzett gyakorlatok ugyanolyan mértékben javították a szív-anyagcsere-rendszert, mint a hagyományos állóképességi edzések, az alacsonyabb edzésmennyiség ellenére.
Egy tanulmány azt találta, hogy a gyakoribb gyakorlatok előírása jelentősen megnövelte a gyakorlatok felhalmozódását anélkül, hogy negatív hatással lett volna a betartásra.
Ezenkívül egy másik tanulmányban azok a résztvevők, akik rövid, intenzív fizikai aktivitást hajtottak végre, nagyobb ragaszkodást mutattak, mint a hagyományos gyakorlatokat végzők, akik közepes intenzitással, hosszan tartó edzésidőn keresztül dolgoztak (89%, illetve 71%).
A fent említett tanulmányok egyike sem vizsgálta az edzéscsoportokhoz illeszkedő időt, és nem tartalmazott különböző intenzitású gyakorlatokat, és virtuális eszközökkel gyűjtött adatokat, a résztvevők természetes környezetét utánozva.
A kutatók úgy vélik, hogy a javasolt tanulmány foglalkozni fog ezekkel az aggályokkal, és így továbbfejleszti a sprint intervallum edzéssel kapcsolatos ismereteket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Magdalena Helbin, BSc
- Telefonszám: 16476241276
- E-mail: magdalena.helbin@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Peter Lemon, PHD
- E-mail: plemon@uwo.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- A résztvevőknek 20 és 49 év közöttieknek kell lenniük
- Ülő mozgás – heti 1 óránál kevesebb szabadidős testmozgás az elmúlt 12 hónap során és/vagy nem felel meg a CSEP heti 150 perc közepes vagy erőteljes fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveinek.
- Általában egészséges hímek és nők, nincs faji vagy nemi előítélet.
Kizárási kritériumok:
- Férfi
- A cukorbetegség diagnózisa
- Glükózcsökkentő gyógyszer szedése
- Nem kontrollált magas vérnyomás vérnyomás >160/90
- A szívbetegség története
- Korábbi szívinfarktus vagy stroke
- A testmozgás ellenjavallatai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: High Intensity Interval Training (HIIT) protokoll
A HIIT csoport résztvevői 2,5 perces bemelegítéssel kezdik, körülbelül 30% VO2 max.
A résztvevők ezután 3 futamot teljesítenek 80-90% VO2 max.
Minden futómérkőzést 2 perc aktív pihenő választ el, ahol a résztvevők 50% VO2 max.
A protokoll teljes edzési ideje 15 perc lesz.
Végül a résztvevők egy 2,5 perces lehűléssel fejezik be, ahol 30% VO2 max fényintenzitás mellett sétálnak, összesen 20 perces edzésidőben.
|
Jelenlegi tanulmányunk három gyakorlatcsoportot hasonlít össze, amelyek mindegyike eltérő intenzitású.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a három csoport egyikébe.
Két csoportot nagy intenzitású edzésekre osztanak ki aktív pihenéssel, egy csoport pedig közepes intenzitású folyamatos edzést végez pihenés nélkül.
Minden csoport 20 percet gyakorol.
A gyakorlatok betartását egy önbeszámoló online Google-dokumentum segítségével mérjük.
|
Kísérleti: Sprint intervallum edzés (SIT) protokoll
A Sprint Interval Training csoport résztvevői 2,5 perces bemelegítést végeznek 30%-os VO2 max.
Ezután a résztvevők 6 teljes sprintet hajtanak végre a VO2 max 150-200%-a mellett, amelyeket 2 perces aktív pihenők választanak el 50%-os VO2 max mellett.
A SIT protokoll teljes edzési ideje körülbelül 14 perc.
Végül a résztvevők 3,5 perces gyaloglási lehűlést hajtanak végre 30%-os VO2 max-mal, az edzés teljes időtartama 20 perc.
|
Jelenlegi tanulmányunk három gyakorlatcsoportot hasonlít össze, amelyek mindegyike eltérő intenzitású.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a három csoport egyikébe.
Két csoportot nagy intenzitású edzésekre osztanak ki aktív pihenéssel, egy csoport pedig közepes intenzitású folyamatos edzést végez pihenés nélkül.
Minden csoport 20 percet gyakorol.
A gyakorlatok betartását egy önbeszámoló online Google-dokumentum segítségével mérjük.
|
Kísérleti: Mérsékelt intenzitású folyamatos edzés (MICT) protokoll
A közepes intenzitású folyamatos edzés csoport résztvevői először 2,5 percig bemelegítenek 30%-os VO2 max.
A bemelegítés után a résztvevők 15 percig futnak 45-60%-os VO2 max.
Végül a résztvevők 2,5 perces lehűlést hajtanak végre 30% VO2 max-on, összesen 20 perces edzésidővel.
|
Jelenlegi tanulmányunk három gyakorlatcsoportot hasonlít össze, amelyek mindegyike eltérő intenzitású.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a három csoport egyikébe.
Két csoportot nagy intenzitású edzésekre osztanak ki aktív pihenéssel, egy csoport pedig közepes intenzitású folyamatos edzést végez pihenés nélkül.
Minden csoport 20 percet gyakorol.
A gyakorlatok betartását egy önbeszámoló online Google-dokumentum segítségével mérjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fizikai aktivitás élvezete
Időkeret: 8 hét
|
Az élvezet, amelyet a résztvevők a fizikai aktivitás élvezeti skála (PAES) által mért, meghatározott intenzitása során tapasztaltak.
|
8 hét
|
A gyakorlat betartása
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevők heti gyakorlati naplón keresztül beszámolnak arról, hogy folytatták-e a tervet a tanulmányi időtartam alatt.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyakorolja az állóképességet
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevők szív- és érrendszeri állóképességét egy mérföldes futásteszttel mérik.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. december 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 119244
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Tervezze meg az IPD-adatok folyóiratokban való megosztását.
IPD megosztási időkeret
2022. szeptember
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kardiometabolikus egészség
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat ragaszkodás
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok