- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05057416
Het effect van trainingsintensiteit op therapietrouw
23 november 2021 bijgewerkt door: Peter Lemon, Western University, Canada
Deze studie heeft tot doel de kennis van een nieuwe trainingsstrategie te vergroten om mensen te helpen de gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging te bereiken in minder tijd.
In tegenstelling tot de traditioneel aanbevolen lange periodes (60 min) van matige intensiteitstraining, zal deze studie de effecten onderzoeken van twee trainingsprogramma's die bestaan uit verschillende intensiteiten en herhaalde periodes van korte intensieve training gevolgd door rustperiodes.
Door korte intensieve periodes van lichaamsbeweging op te nemen, is het mogelijk dat mensen genieten van deze strategie om meer te bewegen, wat hen kan beïnvloeden om op deze manier te blijven trainen, hun trainingsniveau in het dagelijks leven te verhogen en aan lichaamsbeweging gerelateerde gezondheidsvoordelen te behalen.
Over het algemeen gezonde vrouwen zullen worden verdeeld in een nieuwe sprint-intervaltrainingsgroep of een intervaltrainingsgroep met hoge intensiteit of een traditionele continue trainingsgroep met matige intensiteit.
Om het succes van elke trainingsbenadering te evalueren, worden gedurende een periode van 6 weken een gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven, een hardlooptest van één mijl, een gewichts-, krachttest en naleving van de studievereisten beoordeeld.
De onderzoekers veronderstellen dat de sprintintervaltrainingsgroep de grootste krachtmetingen zal ervaren, het meeste lichaamsvet zal verliezen, de grootste trainingsvoordelen zal hebben en meer van het nieuwe trainingsprogramma zal genieten en zich daarom meer aan het programma zal houden dan de matige continue trainingsgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aangezien de meerderheid van de bevolking inactief is, wordt dit onderzoek gedaan om een betere strategie te ontwikkelen die mensen zou kunnen aanmoedigen om meer te bewegen en hun gezondheid te verbeteren.
De huidige richtlijnen voor lichaamsbeweging suggereren dat volwassenen van 18-64 jaar ten minste 150 minuten per week matig tot zwaar intensief aeroob moeten zijn.
84% van de Canadese bevolking is echter onvoldoende actief.
Het grote percentage inactieve individuen kan te wijten zijn aan de angstaanjagende verwachting dat individuen gedurende lange tijd moeten sporten om gezondheidsvoordelen te behalen, en veel individuen melden dat ze niet genoeg tijd hebben.
Studies hebben echter aangetoond dat het trainen van korte, herhaalde periodes van intensieve training resulteerde in een verbeterde cardiometabole gezondheid in dezelfde mate als traditionele duurtraining, ondanks een lager trainingsvolume.
Een studie wees uit dat het voorschrijven van een hogere trainingsfrequentie de accumulatie van lichaamsbeweging aanzienlijk verhoogde zonder een negatief effect op de therapietrouw.
Verder, in een ander onderzoek, toonden deelnemers die korte intense periodes van fysieke activiteit uitvoerden een grotere therapietrouw dan deelnemers die traditionele oefeningen deden, werkend met een matige intensiteit gedurende een langere trainingsperiode (respectievelijk 89% en 71%).
Geen van de bovengenoemde onderzoeken onderzocht op tijd afgestemde oefengroepen en omvatte verschillende trainingsintensiteiten en verzamelde gegevens op virtuele wijze, waarbij de natuurlijke omgeving van deelnemers werd nagebootst.
De onderzoekers zijn van mening dat de voorgestelde studie deze zorgen zal wegnemen en daardoor de kennis van sprintintervaltraining zal vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Magdalena Helbin, BSc
- Telefoonnummer: 16476241276
- E-mail: magdalena.helbin@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Peter Lemon, PHD
- E-mail: plemon@uwo.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Deelnemers moeten tussen de 20 en 49 jaar oud zijn
- Sedentair - minder dan 1 uur per week fysieke activiteit in de vrije tijd gedurende de voorafgaande 12 maanden en/of niet voldoen aan de CSEP-richtlijnen van 150 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit per week
- Over het algemeen gezonde mannen en vrouwen, geen raciale of gendervooroordelen.
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijk
- Diagnose van suikerziekte
- Het gebruik van glucoseverlagende medicatie
- Ongecontroleerde hypertensie bloeddruk >160/90
- Geschiedenis van hartaandoeningen
- Eerder myocardinfarct of beroerte
- Contra-indicaties van lichaamsbeweging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Protocol voor intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT).
Deelnemers aan de HIIT-groep beginnen met een warming-up van 2,5 minuut op ongeveer 30% VO2 max.
De deelnemers zullen dan 3 hardloopsessies afleggen op 80-90% VO2 max.
Elk hardloopparcours wordt gescheiden door 2 minuten actieve rust waarbij de deelnemers op 50% VO2 max lopen.
De totale oefentijd van dit protocol is 15 minuten.
Ten slotte sluiten de deelnemers af met een cooling-down van 2,5 min waarbij ze wandelen met een lichtintensiteit van 30% VO2 max, voor een totale trainingsduur van 20 minuten.
|
Onze huidige studie zal drie trainingsgroepen vergelijken die allemaal in intensiteit zullen variëren.
De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen.
Twee groepen zullen worden toegewezen aan periodes van intensieve training met een actieve rust ertussen, en één groep zal continu trainen met matige intensiteit zonder rust.
Alle groepen oefenen 20 minuten.
Oefen therapietrouw en het wordt gemeten door een zelfgerapporteerd online Google-document.
|
|
Experimenteel: Protocol voor sprintintervaltraining (SIT).
Deelnemers aan de Sprint Interval Training groep doen een warming up van 2,5 minuut bij een VO2 max van 30%.
Vervolgens voeren de deelnemers 6 volledige sprints uit op 150-200% van VO2 max, gescheiden door actieve rust van 2 minuten op 50% VO2 max.
De totale oefentijd van het SIT-protocol is ongeveer 14 minuten.
Tot slot voeren de deelnemers een walking cooling-down uit van 3,5 minuut bij 30% VO2 max, voor een totale trainingsduur van 20 minuten.
|
Onze huidige studie zal drie trainingsgroepen vergelijken die allemaal in intensiteit zullen variëren.
De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen.
Twee groepen zullen worden toegewezen aan periodes van intensieve training met een actieve rust ertussen, en één groep zal continu trainen met matige intensiteit zonder rust.
Alle groepen oefenen 20 minuten.
Oefen therapietrouw en het wordt gemeten door een zelfgerapporteerd online Google-document.
|
|
Experimenteel: Protocol voor continue training met gemiddelde intensiteit (MICT).
Deelnemers aan de groep Moderate Intensity Continuous Training doen eerst 2,5 minuut warming-up bij een VO2 max van 30%.
Na de warming-up gaan de deelnemers 15 minuten hardlopen op 45-60% van VO2 max.
Ten slotte voeren de deelnemers een cool-down van 2,5 minuut uit bij 30% VO2 max, voor een totale trainingsduur van 20 minuten.
|
Onze huidige studie zal drie trainingsgroepen vergelijken die allemaal in intensiteit zullen variëren.
De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen.
Twee groepen zullen worden toegewezen aan periodes van intensieve training met een actieve rust ertussen, en één groep zal continu trainen met matige intensiteit zonder rust.
Alle groepen oefenen 20 minuten.
Oefen therapietrouw en het wordt gemeten door een zelfgerapporteerd online Google-document.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plezier in fysieke activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het plezier dat deelnemers ervoeren tijdens de toegewezen trainingsintensiteit gemeten door de Physical Activity Enjoyment Scale (PAES).
|
8 weken
|
|
Aanhankelijkheid aan lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deelnemers zullen via een wekelijks oefendagboek rapporteren of ze het plan tijdens de duur van het onderzoek al dan niet hebben gevolgd.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefen uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het cardiovasculaire uithoudingsvermogen van de deelnemer wordt gemeten door middel van een hardlooptest van één mijl.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
2 december 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 119244
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Plan om IPD-gegevens in tijdschriften te delen.
IPD-tijdsbestek voor delen
September 2022
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .