- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05057416
Vliv intenzity cvičení na adherenci
23. listopadu 2021 aktualizováno: Peter Lemon, Western University, Canada
Tato studie si klade za cíl rozšířit znalosti o nové strategii cvičení, která lidem pomůže dosáhnout zdravotních výhod cvičení v kratším čase.
Na rozdíl od tradičně doporučovaných dlouhých období (60 minut) cvičení se střední intenzitou bude tato studie zkoumat účinky dvou cvičebních programů, které se skládají z různých intenzit a opakovaných záchvatů krátkého intenzivního cvičení, po nichž následují doby odpočinku.
Začleněním krátkých intenzivních cvičení je možné, že si jednotlivci tuto strategii cvičení více užívají, což je může ovlivnit, aby pokračovali v tomto tréninku, zvýšili svou úroveň cvičení v každodenním životě a dosáhli zdravotních výhod souvisejících s cvičením.
Celkově zdravé ženy budou rozděleny do nové skupiny sprintového intervalového tréninku nebo skupiny s vysokou intenzitou intervalového tréninku nebo tradiční skupiny kontinuálního tréninku střední intenzity.
K vyhodnocení úspěšnosti každého tréninkového přístupu bude po dobu 6 týdnů hodnocen dotazník kvality života související se zdravím, test běhu na jednu míli, test hmotnosti, síly a dodržování studijních požadavků.
Vyšetřovatelé předpokládají, že skupina sprintového intervalového tréninku zažije největší měření síly, ztratí většinu tělesného tuku, bude mít největší výhody při cvičení a bude si více užívat nový tréninkový program, a proto bude program dodržovat více než středně kontinuální tréninková skupina.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k tomu, že většina populace je neaktivní, tato studie se provádí s cílem vyvinout lepší strategii, která by mohla povzbudit lidi k většímu cvičení a zlepšit jejich zdraví.
Současné pokyny pro fyzickou aktivitu naznačují, že dospělí ve věku 18–64 let by měli vykonávat alespoň 150 minut aerobní fyzické aktivity střední až intenzivní intenzity týdně.
84 % kanadské populace je však nedostatečně aktivní.
Velké procento neaktivních jedinců může být způsobeno skličujícím očekáváním, že jednotlivci musí cvičit po dlouhou dobu, aby dosáhli zdravotních přínosů, a mnoho jedinců uvádí, že nemají dostatek času.
Studie však ukázaly, že cvičení pro krátké, opakované záchvaty intenzivního cvičení vedlo ke zlepšení kardiometabolického zdraví ve stejné míře jako tradiční vytrvalostní trénink, a to i přes nižší objem cvičení.
Jedna studie zjistila, že předpis na vyšší frekvenci cvičení výrazně zvýšil akumulaci cvičení bez negativního vlivu na adherenci.
Dále v jiné studii účastníci, kteří prováděli krátké intenzivní záchvaty fyzické aktivity, prokázali větší adherenci než účastníci, kteří prováděli tradiční cvičení a pracovali se střední intenzitou po delší dobu cvičení (89 % a 71 %).
Žádná z výše zmíněných studií nezkoumala časově přizpůsobené cvičební skupiny a zahrnovala různé intenzity cvičení a shromažďovala data virtuálními prostředky, napodobujícími přirozené prostředí účastníků.
Vyšetřovatelé se domnívají, že navrhovaná studie bude řešit tyto obavy, a proto posouvá znalosti o intervalovém tréninku ve sprintu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Magdalena Helbin, BSc
- Telefonní číslo: 16476241276
- E-mail: magdalena.helbin@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Peter Lemon, PHD
- E-mail: plemon@uwo.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 47 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Účastníci musí být ve věku 20–49 let
- Sedavý – absolvování méně než 1 hodiny týdně pohybové aktivity ve volném čase během předchozích 12 měsíců a/nebo nesplnění pokynů CSEP pro 150 minut střední až intenzivní fyzické aktivity týdně
- Obecně zdraví muži a ženy, žádné rasové nebo genderové předsudky.
Kritéria vyloučení:
- mužský
- Diagnóza cukrovky
- Užívání léků na snížení hladiny glukózy
- Nekontrolovaná hypertenze, krevní tlak >160/90
- Srdeční onemocnění v anamnéze
- Předchozí infarkt myokardu nebo mrtvice
- Kontraindikace cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Protokol HIIT (High Intensity Interval Training).
Účastníci skupiny HIIT začnou 2,5 minutovým zahřátím na cca 30% VO2 max.
Účastníci poté absolvují 3 běžecké zápasy při 80-90% VO2 max.
Každý běžecký zápas bude oddělen 2 minutami aktivního odpočinku, kdy účastníci budou chodit při 50% VO2 max.
Celková doba cvičení tohoto protokolu bude 15 minut.
Nakonec účastníci zakončí 2,5 minutovým ochlazením, kde budou chodit s intenzitou světla 30 % VO2 max, po dobu cvičení celkem 20 minut.
|
Naše současná studie porovná tři cvičební skupiny, které se budou všechny lišit intenzitou.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin.
Dvě skupiny budou přiděleny na vysoce intenzivní cvičení s aktivním odpočinkem mezi nimi a jedna skupina bude provádět středně intenzivní kontinuální trénink bez odpočinku.
Všechny skupiny budou cvičit 20 minut.
Dodržování cvičení a bude měřeno pomocí online hlášení Google Document.
|
Experimentální: Protokol intervalového tréninku sprintu (SIT).
Účastníci skupiny Sprint Interval Training provedou 2,5minutové zahřátí při VO2 max 30 %.
Dále účastníci předvedou 6 úplných sprintů při 150-200 % VO2 max, oddělených 2minutovými aktivními odpočinky při 50 % VO2 max.
Celková doba cvičení protokolu SIT je asi 14 minut.
Nakonec účastníci provedou 3,5minutové ochlazení při chůzi při 30% VO2 max, v celkové délce cvičení 20 minut.
|
Naše současná studie porovná tři cvičební skupiny, které se budou všechny lišit intenzitou.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin.
Dvě skupiny budou přiděleny na vysoce intenzivní cvičení s aktivním odpočinkem mezi nimi a jedna skupina bude provádět středně intenzivní kontinuální trénink bez odpočinku.
Všechny skupiny budou cvičit 20 minut.
Dodržování cvičení a bude měřeno pomocí online hlášení Google Document.
|
Experimentální: Protokol kontinuálního tréninku střední intenzity (MICT).
Účastníci skupiny kontinuálního tréninku se střední intenzitou se nejprve 2,5 minuty zahřejí při VO2 max 30 %.
Po zahřátí budou účastníci běhat 15 minut při 45-60% VO2 max.
Nakonec účastníci provedou 2,5minutové ochlazení při 30% VO2 max, v celkové délce cvičení 20 minut.
|
Naše současná studie porovná tři cvičební skupiny, které se budou všechny lišit intenzitou.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin.
Dvě skupiny budou přiděleny na vysoce intenzivní cvičení s aktivním odpočinkem mezi nimi a jedna skupina bude provádět středně intenzivní kontinuální trénink bez odpočinku.
Všechny skupiny budou cvičit 20 minut.
Dodržování cvičení a bude měřeno pomocí online hlášení Google Document.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Požitek z fyzické aktivity
Časové okno: 8 týdnů
|
Požitek, který účastníci zažili během přiřazené intenzity cvičení měřené škálou požitku z fyzické aktivity (PAES).
|
8 týdnů
|
Dodržování cvičení
Časové okno: 8 týdnů
|
Účastníci budou hlásit, zda pokračovali v plánu po celou dobu trvání studie, prostřednictvím týdenního cvičebního deníku.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cvičení vytrvalost
Časové okno: 8 týdnů
|
Kardiovaskulární vytrvalost účastníků bude měřena pomocí testu běhu na jednu míli.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
2. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 119244
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Plánujte sdílení dat IPD v časopisech.
Časový rámec sdílení IPD
Září 2022
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiometabolické zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy