- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05057416
L'effetto dell'intensità dell'esercizio sull'aderenza
23 novembre 2021 aggiornato da: Peter Lemon, Western University, Canada
Questo studio mira a far progredire la conoscenza di una nuova strategia di esercizio per aiutare le persone a ottenere i benefici per la salute dell'esercizio in meno tempo di impegno.
In contrasto con i lunghi periodi tradizionalmente raccomandati (60 minuti) di esercizio di intensità moderata, questo studio esaminerà gli effetti di due programmi di esercizio che consistono in intensità diverse e ripetuti periodi di esercizio breve e intenso seguiti da periodi di riposo.
Incorporando periodi di esercizio brevi e intensi, è possibile che le persone apprezzino maggiormente questa strategia di esercizio, il che potrebbe influenzarle a continuare ad allenarsi in questo modo, aumentare i loro livelli di esercizio nella vita quotidiana e ottenere benefici per la salute legati all'esercizio.
Le donne complessivamente sane saranno divise in un nuovo gruppo di allenamento a intervalli di sprint o un gruppo di allenamento ad intervalli ad alta intensità o un gruppo di allenamento continuo tradizionale a intensità moderata.
Per valutare il successo di ogni approccio di allenamento, verranno valutati un questionario sulla qualità della vita relativo alla salute, un test di corsa di un miglio, peso, test di forza e l'aderenza ai requisiti dello studio per un periodo di 6 settimane.
I ricercatori ipotizzano che il gruppo di allenamento a intervalli di sprint sperimenterà le migliori misurazioni della forza, perderà la maggior parte del grasso corporeo, avrà i maggiori benefici dell'esercizio e apprezzerà di più il nuovo programma di allenamento e quindi aderirà al programma più del gruppo di allenamento continuo moderato.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poiché la maggior parte della popolazione è inattiva, questo studio è stato condotto per sviluppare una strategia migliore che potrebbe incoraggiare le persone a fare più esercizio fisico e migliorare la propria salute.
Le attuali linee guida sull'attività fisica suggeriscono che gli adulti di età compresa tra 18 e 64 anni dovrebbero svolgere almeno 150 minuti di attività fisica aerobica di intensità da moderata a vigorosa a settimana.
Tuttavia, l'84% della popolazione canadese non è sufficientemente attiva.
La grande percentuale di individui inattivi può essere dovuta alla scoraggiante aspettativa che gli individui debbano esercitarsi per lunghi periodi di tempo per ottenere benefici per la salute, e molti individui riferiscono di non avere abbastanza tempo.
Tuttavia, gli studi hanno dimostrato che l'esercizio per periodi brevi e ripetuti di esercizio intenso ha portato a un miglioramento della salute cardiometabolica nella stessa misura dell'allenamento di resistenza tradizionale, nonostante il volume di esercizio inferiore.
Uno studio ha rilevato che la prescrizione di una maggiore frequenza di esercizio ha aumentato significativamente l'accumulo di esercizio senza un effetto negativo sull'aderenza.
Inoltre, in un altro studio, i partecipanti che hanno eseguito periodi di attività fisica brevi e intensi hanno mostrato una maggiore aderenza rispetto ai partecipanti che eseguivano esercizi tradizionali, lavorando a intensità moderata per un periodo di esercizio prolungato (rispettivamente 89% e 71%).
Nessuno degli studi sopra menzionati ha esaminato gruppi di esercizi abbinati al tempo e includeva diverse intensità di esercizio e ha raccolto dati attraverso mezzi virtuali, imitando l'ambiente naturale dei partecipanti.
I ricercatori ritengono che lo studio proposto affronterà queste preoccupazioni e quindi farà avanzare la conoscenza dell'interval training sprint.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Magdalena Helbin, BSc
- Numero di telefono: 16476241276
- Email: magdalena.helbin@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Peter Lemon, PHD
- Email: plemon@uwo.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- I partecipanti devono avere un'età compresa tra 20 e 49 anni
- Sedentario: completare meno di 1 ora a settimana di attività fisica nel tempo libero nei 12 mesi precedenti e/o non soddisfare le linee guida CSEP di 150 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa a settimana
- Maschi e femmine generalmente sani, senza pregiudizi razziali o di genere.
Criteri di esclusione:
- Maschio
- Diagnosi di diabete
- Assunzione di farmaci ipoglicemizzanti
- Ipertensione incontrollata pressione arteriosa >160/90
- Storia di malattie cardiache
- Pregresso infarto miocardico o ictus
- Controindicazioni di esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Protocollo di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT).
I partecipanti al gruppo HIIT inizieranno con un riscaldamento di 2,5 minuti a circa il 30% VO2 max.
I partecipanti completeranno quindi 3 periodi di corsa all'80-90% VO2 max.
Ogni incontro di corsa sarà separato da 2 minuti di riposo attivo in cui i partecipanti cammineranno al 50% VO2 max.
Il tempo totale di esercizio di questo protocollo sarà di 15 minuti.
Infine, i partecipanti termineranno con un defaticamento di 2,5 minuti in cui cammineranno a un'intensità luminosa del 30% VO2 max, per una durata totale dell'esercizio di 20 minuti.
|
Il nostro studio attuale confronterà tre gruppi di esercizi che varieranno tutti in intensità.
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi.
Due gruppi saranno assegnati a periodi di esercizio ad alta intensità con un riposo attivo tra, e un gruppo eseguirà un allenamento continuo di intensità moderata senza riposo.
Tutti i gruppi si eserciteranno per 20 minuti.
L'aderenza all'esercizio e sarà misurata da un documento Google online di autovalutazione.
|
|
Sperimentale: Protocollo Sprint Interval Training (SIT).
I partecipanti al gruppo Sprint Interval Training eseguiranno un riscaldamento di 2,5 minuti con un VO2 max del 30%.
Successivamente, i partecipanti eseguiranno 6 sprint a tutto campo al 150-200% del VO2 max, separati da 2 minuti di riposo attivo al 50% del VO2 max.
Il tempo totale di esercizio del protocollo SIT è di circa 14 minuti.
Infine, i partecipanti eseguiranno un defaticamento della camminata di 3,5 minuti al 30% VO2 max, per una durata totale dell'esercizio di 20 minuti.
|
Il nostro studio attuale confronterà tre gruppi di esercizi che varieranno tutti in intensità.
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi.
Due gruppi saranno assegnati a periodi di esercizio ad alta intensità con un riposo attivo tra, e un gruppo eseguirà un allenamento continuo di intensità moderata senza riposo.
Tutti i gruppi si eserciteranno per 20 minuti.
L'aderenza all'esercizio e sarà misurata da un documento Google online di autovalutazione.
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|
Sperimentale: Protocollo di formazione continua di intensità moderata (MICT).
I partecipanti al gruppo di allenamento continuo di intensità moderata si riscalderanno prima per 2,5 minuti a un VO2 massimo del 30%.
Dopo il riscaldamento, i partecipanti correranno per 15 minuti al 45-60% del VO2 max.
Infine, i partecipanti eseguiranno un defaticamento di 2,5 minuti al 30% VO2 max, per una durata totale dell'esercizio di 20 minuti.
|
Il nostro studio attuale confronterà tre gruppi di esercizi che varieranno tutti in intensità.
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi.
Due gruppi saranno assegnati a periodi di esercizio ad alta intensità con un riposo attivo tra, e un gruppo eseguirà un allenamento continuo di intensità moderata senza riposo.
Tutti i gruppi si eserciteranno per 20 minuti.
L'aderenza all'esercizio e sarà misurata da un documento Google online di autovalutazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Piacere dell'attività fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il piacere che i partecipanti hanno sperimentato durante l'intensità assegnata dell'esercizio misurato dalla Physical Activity Enjoyment Scale (PAES).
|
8 settimane
|
|
Aderenza all'esercizio
Lasso di tempo: 8 settimane
|
I partecipanti segnaleranno se hanno continuato o meno con il piano per tutta la durata dello studio attraverso un diario settimanale degli esercizi.
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esercitare la resistenza
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La resistenza cardiovascolare del partecipante verrà misurata attraverso un test di corsa di un miglio.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
2 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 119244
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Pianificare la condivisione dei dati IPD nelle riviste.
Periodo di condivisione IPD
Settembre 2022
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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