- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05057416
Effekten av träningsintensitet på vidhäftning
23 november 2021 uppdaterad av: Peter Lemon, Western University, Canada
Denna studie syftar till att främja kunskapen om en ny träningsstrategi för att hjälpa människor att uppnå hälsofördelarna med träning på kortare tid.
Till skillnad från de traditionellt rekommenderade långa perioderna (60 min) med måttlig intensitetsövning, kommer denna studie att undersöka effekterna av två träningsprogram som består av olika intensiteter och upprepade anfall av kort intensiv träning följt av viloperioder.
Genom att införliva korta intensiva träningspass kan det vara möjligt att individer tycker om denna strategi att träna mer, vilket kan påverka dem att fortsätta träna på detta sätt, öka sina träningsnivåer i det dagliga livet och uppnå träningsrelaterade hälsofördelar.
Generellt sett kommer friska kvinnor att delas in i en ny sprintintervallträningsgrupp eller en högintensiv intervallträningsgrupp eller en traditionell kontinuerlig träningsgrupp med måttlig intensitet.
För att utvärdera framgången för varje träningsmetod kommer ett hälsorelaterat frågeformulär för livskvalitet, löptest på en mil, vikt, styrketest och efterlevnad av studiekraven att bedömas under en 6-veckorsperiod.
Utredarna antar att sprintintervallträningsgruppen kommer att uppleva de största styrkemätningarna, kommer att förlora mest kroppsfett, ha störst träningsfördelar och kommer att njuta av det nya träningsprogrammet mer och kommer därför att följa programmet mer än den moderata kontinuerliga träningsgruppen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eftersom majoriteten av befolkningen är inaktiv, görs denna studie för att utveckla en bättre strategi som kan uppmuntra människor att träna mer och förbättra sin hälsa.
De nuvarande riktlinjerna för fysisk aktivitet föreslår att vuxna i åldern 18-64 bör utföra minst 150 minuters aerob fysisk aktivitet med måttlig till kraftig intensitet per vecka.
Men 84 % av den kanadensiska befolkningen är otillräckligt aktiv.
Den stora andelen inaktiva individer kan bero på den skrämmande förväntan att individer måste träna under långa perioder för att uppnå hälsofördelar, och många individer rapporterar att de inte har tillräckligt med tid.
Studier har dock visat att träning under korta, upprepade anfall av intensiv träning resulterade i förbättrad kardiometabolisk hälsa i samma utsträckning som traditionell uthållighetsträning, trots lägre träningsvolym.
En studie fann att receptet för en högre träningsfrekvens avsevärt ökade ackumuleringen av träning utan negativ effekt på följsamheten.
Vidare, i en annan studie, har deltagare som utfört korta intensiva anfall av fysisk aktivitet visat större följsamhet än deltagare som utförde traditionell träning och arbetade med måttlig intensitet under en längre träningsperiod (89 % respektive 71 %).
Ingen av de ovan nämnda studierna undersökte tidsmatchade träningsgrupper och inkluderade varierande träningsintensiteter och samlade in data på virtuella sätt, som efterliknade deltagarnas naturliga miljö.
Utredarna tror att den föreslagna studien kommer att ta itu med dessa problem och därför förbättra kunskapen om sprintintervallträning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Magdalena Helbin, BSc
- Telefonnummer: 16476241276
- E-post: magdalena.helbin@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Peter Lemon, PHD
- E-post: plemon@uwo.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Deltagare måste vara mellan 20-49 år
- Stillasittande – att genomföra mindre än 1 timmes fysisk aktivitet på fritiden per vecka under de senaste 12 månaderna och/eller inte uppfylla CSEP:s riktlinjer om 150 minuters måttlig till kraftig fysisk aktivitet per vecka
- Generellt friska män och kvinnor, inga ras- eller könsfördomar.
Exklusions kriterier:
- Manlig
- Diagnos av diabetes
- Tar glukossänkande medicin
- Okontrollerat hypertoni blodtryck >160/90
- Historia av hjärtsjukdomar
- Tidigare hjärtinfarkt eller stroke
- Kontraindikationer för träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HIIT-protokoll (High Intensity Interval Training).
Deltagarna i HIIT-gruppen kommer att börja med en 2,5 minuters uppvärmning vid ca 30 % VO2 max.
Deltagarna kommer sedan att genomföra 3 löppass vid 80-90 % VO2 max.
Varje löppass kommer att separeras av 2 minuters aktiv vila där deltagarna kommer att gå på 50 % VO2 max.
Den totala träningstiden för detta protokoll kommer att vara 15 minuter.
Slutligen kommer deltagarna att avsluta med en 2,5 minuters nedkylning där de kommer att gå med en lätt intensitet på 30 % VO2 max, under en total träningslängd på 20 minuter.
|
Vår nuvarande studie kommer att jämföra tre träningsgrupper som alla kommer att variera i intensitet.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av de tre grupperna.
Två grupper kommer att tilldelas högintensiva träningspass med en aktiv vila emellan, och en grupp kommer att utföra måttlig intensitet kontinuerlig träning utan vila.
Alla grupper kommer att träna i 20 minuter.
Träna följsamhet och det kommer att mätas av en självrapportering online Google Document.
|
|
Experimentell: Sprint Interval Training (SIT) Protokoll
Deltagare i Sprint Interval Training-gruppen kommer att utföra en 2,5-minuters uppvärmning vid en VO2 max på 30 %.
Därefter kommer deltagarna att utföra 6 all-out sprints vid 150-200 % av VO2 max, åtskilda av 2 minuters aktiva vilor vid 50 % VO2 max.
Den totala träningstiden för SIT-protokollet är cirka 14 minuter.
Slutligen kommer deltagarna att utföra en promenadnedkylning på 3,5 minuter vid 30 % VO2 max, för en total träningslängd på 20 minuter.
|
Vår nuvarande studie kommer att jämföra tre träningsgrupper som alla kommer att variera i intensitet.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av de tre grupperna.
Två grupper kommer att tilldelas högintensiva träningspass med en aktiv vila emellan, och en grupp kommer att utföra måttlig intensitet kontinuerlig träning utan vila.
Alla grupper kommer att träna i 20 minuter.
Träna följsamhet och det kommer att mätas av en självrapportering online Google Document.
|
|
Experimentell: Moderat Intensity Continuous Training (MICT) Protocol
Deltagare i gruppen Moderate Intensity Continuous Training kommer först att värma upp i 2,5 minuter vid en VO2 max på 30 %.
Efter uppvärmningen kommer deltagarna att springa i 15 minuter på 45-60 % av VO2 max.
Slutligen kommer deltagarna att utföra en 2,5 minuters nedkylning vid 30 % VO2 max, under en total träningslängd på 20 minuter.
|
Vår nuvarande studie kommer att jämföra tre träningsgrupper som alla kommer att variera i intensitet.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av de tre grupperna.
Två grupper kommer att tilldelas högintensiva träningspass med en aktiv vila emellan, och en grupp kommer att utföra måttlig intensitet kontinuerlig träning utan vila.
Alla grupper kommer att träna i 20 minuter.
Träna följsamhet och det kommer att mätas av en självrapportering online Google Document.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Njutning av fysisk aktivitet
Tidsram: 8 veckor
|
Njutningen som deltagarna upplevde under den tilldelade träningsintensiteten mätt med Physical Activity Enjoyment Scale (PAES).
|
8 veckor
|
|
Följsamhet till träning
Tidsram: 8 veckor
|
Deltagarna kommer att rapportera om de har fortsatt med planen under hela studietiden genom en träningsdagbok varje vecka.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träna uthållighet
Tidsram: 8 veckor
|
Deltagarens kardiovaskulära uthållighet kommer att mätas genom ett körtest på en mil.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
2 december 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2021
Första postat (Faktisk)
27 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 119244
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Planera att dela IPD-data i tidskrifter.
Tidsram för IPD-delning
September 2022
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .