- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05057416
El efecto de la intensidad del ejercicio sobre la adherencia
23 de noviembre de 2021 actualizado por: Peter Lemon, Western University, Canada
Este estudio tiene como objetivo avanzar en el conocimiento de una nueva estrategia de ejercicio para ayudar a las personas a lograr los beneficios para la salud del ejercicio en menos tiempo de compromiso.
A diferencia de los periodos largos (60 min) de ejercicio de intensidad moderada que se recomiendan tradicionalmente, este estudio examinará los efectos de dos programas de ejercicio que consisten en diferentes intensidades y series repetidas de ejercicio intenso corto seguido de periodos de descanso.
Al incorporar sesiones breves e intensas de ejercicio, es posible que las personas disfruten de esta estrategia de hacer más ejercicio, lo que puede influir en que continúen entrenando de esta manera, aumenten sus niveles de ejercicio en la vida diaria y obtengan beneficios para la salud relacionados con el ejercicio.
En general, las mujeres sanas se dividirán en un nuevo grupo de entrenamiento de intervalos de velocidad o un grupo de entrenamiento de intervalos de alta intensidad o un grupo de entrenamiento continuo de intensidad moderada tradicional.
Para evaluar el éxito de cada enfoque de entrenamiento, se evaluará un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud, una prueba de carrera de una milla, una prueba de peso y fuerza y el cumplimiento de los requisitos del estudio durante un período de 6 semanas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el grupo de entrenamiento de intervalos de velocidad experimentará las mayores medidas de fuerza, perderá la mayor parte de la grasa corporal, tendrá los mayores beneficios del ejercicio y disfrutará más del nuevo programa de entrenamiento y, por lo tanto, se adherirá más al programa que el grupo de entrenamiento continuo moderado.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dado que la mayoría de la población es inactiva, este estudio se realiza para desarrollar una mejor estrategia que pueda alentar a las personas a hacer más ejercicio y mejorar su salud.
Las pautas actuales de actividad física sugieren que los adultos de 18 a 64 años deben realizar al menos 150 minutos de actividad física aeróbica de intensidad moderada a vigorosa por semana.
Sin embargo, el 84% de la población canadiense es insuficientemente activa.
El gran porcentaje de personas inactivas puede deberse a la abrumadora expectativa de que las personas deben hacer ejercicio durante largos períodos de tiempo para lograr beneficios para la salud, y muchas personas informan que no tienen suficiente tiempo.
Sin embargo, los estudios han demostrado que el ejercicio de sesiones cortas y repetidas de ejercicio intenso mejoró la salud cardiometabólica en la misma medida que el entrenamiento de resistencia tradicional, a pesar de un menor volumen de ejercicio.
Un estudio encontró que la prescripción de una mayor frecuencia de ejercicio aumentó significativamente la acumulación de ejercicio sin un efecto negativo sobre la adherencia.
Además, en otro estudio, los participantes que realizaron sesiones cortas e intensas de actividad física mostraron una mayor adherencia que los participantes que realizaron ejercicio tradicional, trabajando a una intensidad moderada durante un período de ejercicio prolongado (89 % y 71 %, respectivamente).
Ninguno de los estudios mencionados anteriormente examinó grupos de ejercicio de tiempo igualado e incluyó diferentes intensidades de ejercicio, y recopiló datos a través de medios virtuales, imitando el entorno natural de los participantes.
Los investigadores creen que el estudio propuesto abordará estas preocupaciones y, por lo tanto, avanzará en el conocimiento del entrenamiento de intervalos de velocidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Magdalena Helbin, BSc
- Número de teléfono: 16476241276
- Correo electrónico: magdalena.helbin@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Peter Lemon, PHD
- Correo electrónico: plemon@uwo.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
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London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Los participantes deben tener entre 20 y 49 años.
- Sedentario: completar menos de 1 hora por semana de actividad física en el tiempo libre durante los 12 meses anteriores y/o no cumplir con las pautas del CSEP de 150 minutos de actividad física moderada a vigorosa por semana
- Hombres y mujeres generalmente sanos, sin prejuicios raciales o de género.
Criterio de exclusión:
- Masculino
- Diagnóstico de diabetes
- Tomar medicamentos para bajar la glucosa
- Hipertensión arterial no controlada >160/90
- Historia de enfermedades del corazón
- Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular previo
- Contraindicaciones del ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Protocolo de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT)
Los participantes del grupo HIIT comenzarán con un calentamiento de 2,5 minutos a aproximadamente el 30 % del VO2 máx.
Luego, los participantes completarán 3 sesiones de carrera al 80-90% del VO2 máx.
Cada tanda de carrera estará separada por 2 minutos de descanso activo donde los participantes caminarán al 50% del VO2 máx.
El tiempo total de ejercicio de este protocolo será de 15 minutos.
Finalmente, los participantes terminarán con un enfriamiento de 2.5 min donde caminarán a una intensidad ligera de 30% VO2 max, para una duración total del ejercicio de 20 minutos.
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Nuestro estudio actual comparará tres grupos de ejercicios que variarán en intensidad.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos.
Se asignarán dos grupos a sesiones de ejercicio de alta intensidad con un descanso activo entre ellas, y un grupo realizará un entrenamiento continuo de intensidad moderada sin descanso.
Todos los grupos harán ejercicio durante 20 minutos.
Ejercer la adherencia y se medirá mediante un autoinforme en línea Documento de Google.
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Experimental: Protocolo de entrenamiento de intervalos de sprint (SIT)
Los participantes en el grupo de entrenamiento de intervalos de velocidad realizarán un calentamiento de 2,5 minutos a un VO2 máximo del 30 %.
A continuación, los participantes realizarán 6 sprints máximos al 150-200 % del VO2 máx., separados por descansos activos de 2 minutos al 50 % del VO2 máx.
El tiempo total de ejercicio del protocolo SIT es de unos 14 minutos.
Finalmente, los participantes realizarán un enfriamiento caminando de 3,5 minutos al 30 % del VO2 máx., para una duración total del ejercicio de 20 minutos.
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Nuestro estudio actual comparará tres grupos de ejercicios que variarán en intensidad.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos.
Se asignarán dos grupos a sesiones de ejercicio de alta intensidad con un descanso activo entre ellas, y un grupo realizará un entrenamiento continuo de intensidad moderada sin descanso.
Todos los grupos harán ejercicio durante 20 minutos.
Ejercer la adherencia y se medirá mediante un autoinforme en línea Documento de Google.
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Experimental: Protocolo de Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada (MICT)
Los participantes en el grupo de entrenamiento continuo de intensidad moderada primero calentarán durante 2,5 minutos a un VO2 máximo del 30 %.
Después del calentamiento, los participantes correrán durante 15 minutos al 45-60 % del VO2 máx.
Finalmente, los participantes realizarán un enfriamiento de 2,5 minutos al 30 % del VO2 máx., para una duración total del ejercicio de 20 minutos.
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Nuestro estudio actual comparará tres grupos de ejercicios que variarán en intensidad.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos.
Se asignarán dos grupos a sesiones de ejercicio de alta intensidad con un descanso activo entre ellas, y un grupo realizará un entrenamiento continuo de intensidad moderada sin descanso.
Todos los grupos harán ejercicio durante 20 minutos.
Ejercer la adherencia y se medirá mediante un autoinforme en línea Documento de Google.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disfrute de la actividad física
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El disfrute que experimentaron los participantes durante la intensidad de ejercicio asignada medida por la Escala de disfrute de la actividad física (PAES).
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8 semanas
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Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los participantes informarán si han continuado o no con el plan a lo largo de la duración del estudio a través de un diario de ejercicios semanal.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resistencia al ejercicio
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La resistencia cardiovascular de los participantes se medirá a través de una prueba de carrera de una milla.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
2 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 119244
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Planee compartir datos de IPD en revistas.
Marco de tiempo para compartir IPD
Septiembre 2022
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .