- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05057416
Effekten af træningsintensitet på overholdelse
23. november 2021 opdateret af: Peter Lemon, Western University, Canada
Denne undersøgelse har til formål at fremme kendskabet til en ny træningsstrategi for at hjælpe folk med at opnå de sundhedsmæssige fordele ved træning på mindre tid.
I modsætning til de traditionelt anbefalede lange perioder (60 min) med moderat intensitetstræning, vil denne undersøgelse undersøge effekterne af to træningsprogrammer, som består af forskellige intensiteter og gentagne anfald af kort intens træning efterfulgt af hvileperioder.
Ved at inkorporere korte intense træningspas, kan det være muligt, at individer nyder denne strategi med at træne mere, hvilket kan påvirke dem til at fortsætte med at træne på denne måde, øge deres træningsniveauer i dagligdagen og opnå træningsrelaterede sundhedsmæssige fordele.
Generelt vil raske kvinder blive opdelt i en ny sprintintervaltræningsgruppe eller en intervaltræningsgruppe med høj intensitet eller en traditionel moderat intensitets kontinuerlig træningsgruppe.
For at evaluere succesen af hver træningstilgang vil et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema, 1-mile løbetest, vægt, styrketest og overholdelse af studiekrav blive vurderet over en 6-ugers periode.
Efterforskerne antager, at sprintintervaltræningsgruppen vil opleve de største styrkemålinger, vil tabe mest kropsfedt, have de største træningsudbytte og vil nyde det nye træningsprogram mere og vil derfor holde sig til programmet mere end den moderate kontinuerlige træningsgruppe.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Da størstedelen af befolkningen er inaktive, bliver denne undersøgelse lavet for at udvikle en bedre strategi, der kan tilskynde folk til at træne mere og forbedre deres helbred.
De nuværende retningslinjer for fysisk aktivitet foreslår, at voksne i alderen 18-64 bør udføre mindst 150 minutters aerob fysisk aktivitet af moderat til kraftig intensitet om ugen.
Imidlertid er 84% af den canadiske befolkning utilstrækkeligt aktive.
Den store procentdel af inaktive individer kan skyldes den skræmmende forventning om, at individer skal træne i lange perioder for at opnå sundhedsmæssige fordele, og mange individer rapporterer, at de ikke har tid nok.
Undersøgelser har dog vist, at træning i korte, gentagne anfald af intens træning resulterede i forbedret kardiometabolisk sundhed i samme grad som traditionel udholdenhedstræning på trods af lavere træningsvolumen.
En undersøgelse viste, at ordinationen af en højere træningsfrekvens øgede akkumuleringen af træning markant uden en negativ effekt på tilslutningen.
Yderligere, i en anden undersøgelse, har deltagere, der udførte korte intense anfald af fysisk aktivitet, vist større overholdelse end deltagere, der udførte traditionel træning og arbejdede med moderat intensitet i en længere træningsperiode (henholdsvis 89 % og 71 %).
Ingen af de ovennævnte undersøgelser undersøgte tidsmatchede træningsgrupper og inkluderede varierende træningsintensiteter og indsamlede data gennem virtuelle midler, der efterlignede deltagernes naturlige miljø.
Efterforskerne mener, at den foreslåede undersøgelse vil adressere disse bekymringer og derfor fremme kendskabet til sprintintervaltræning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Magdalena Helbin, BSc
- Telefonnummer: 16476241276
- E-mail: magdalena.helbin@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Peter Lemon, PHD
- E-mail: plemon@uwo.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Deltagerne skal være mellem 20-49 år
- Stillesiddende – at gennemføre mindre end 1 time om ugen med fysisk aktivitet i fritiden i løbet af de foregående 12 måneder og/eller ikke opfylde CSEP-retningslinjerne om 150 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen
- Generelt sunde mænd og kvinder, ingen racemæssig eller kønsmæssig skævhed.
Ekskluderingskriterier:
- Han
- Diagnose af diabetes
- Tager glukosesænkende medicin
- Ukontrolleret hypertension blodtryk >160/90
- Historie om hjertesygdomme
- Tidligere myokardieinfarkt eller slagtilfælde
- Kontraindikationer af træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: High Intensity Interval Training (HIIT) protokol
Deltagerne i HIIT-gruppen starter med en 2,5 minutters opvarmning ved ca. 30 % VO2 max.
Deltagerne vil derefter gennemføre 3 løbekampe ved 80-90 % VO2 max.
Hver løbekamp vil være adskilt af 2 minutters aktiv hvile, hvor deltagerne går ved 50 % VO2 max.
Den samlede træningstid for denne protokol vil være 15 minutter.
Til sidst slutter deltagerne af med en 2,5 min nedkøling, hvor de vil gå med en let intensitet på 30 % VO2 max, i en samlet træningsvarighed på 20 minutter.
|
Vores nuværende undersøgelse vil sammenligne tre træningsgrupper, som alle vil variere i intensitet.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af de tre grupper.
To grupper vil blive tildelt høj intensitet træning med en aktiv pause imellem, og en gruppe vil udføre moderat intensitet kontinuerlig træning uden hvile.
Alle grupper træner i 20 minutter.
Træn overholdelse, og det vil blive målt ved en selvrapportering online Google Dokument.
|
|
Eksperimentel: Sprint Interval Training (SIT) protokol
Deltagere i Sprint Interval Training-gruppen vil udføre en 2,5-minutters opvarmning ved en VO2 max på 30 %.
Dernæst vil deltagerne udføre 6 all-out sprints ved 150-200 % af VO2 max, adskilt af 2 minutters aktive hvile ved 50 % VO2 max.
Den samlede træningstid for SIT-protokollen er omkring 14 minutter.
Til sidst vil deltagerne udføre en gå-nedkøling på 3,5 minutter ved 30 % VO2 max, i en samlet træningsvarighed på 20 minutter.
|
Vores nuværende undersøgelse vil sammenligne tre træningsgrupper, som alle vil variere i intensitet.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af de tre grupper.
To grupper vil blive tildelt høj intensitet træning med en aktiv pause imellem, og en gruppe vil udføre moderat intensitet kontinuerlig træning uden hvile.
Alle grupper træner i 20 minutter.
Træn overholdelse, og det vil blive målt ved en selvrapportering online Google Dokument.
|
|
Eksperimentel: Moderat Intensity Continuous Training (MICT)-protokol
Deltagere i gruppen med moderat intensitet kontinuerlig træning vil først varme op i 2,5 minutter ved en VO2 max på 30 %.
Efter opvarmningen løber deltagerne i 15 minutter ved 45-60 % af VO2 max.
Til sidst vil deltagerne udføre en 2,5 minutters nedkøling ved 30 % VO2 max, i en samlet træningsvarighed på 20 minutter.
|
Vores nuværende undersøgelse vil sammenligne tre træningsgrupper, som alle vil variere i intensitet.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af de tre grupper.
To grupper vil blive tildelt høj intensitet træning med en aktiv pause imellem, og en gruppe vil udføre moderat intensitet kontinuerlig træning uden hvile.
Alle grupper træner i 20 minutter.
Træn overholdelse, og det vil blive målt ved en selvrapportering online Google Dokument.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnydelse
Tidsramme: 8 uger
|
Den nydelse, som deltagerne oplevede under den tildelte træningsintensitet målt ved Physical Activity Enjoyment Scale (PAES).
|
8 uger
|
|
Overholdelse af motion
Tidsramme: 8 uger
|
Deltagerne vil rapportere, om de har fortsat med planen gennem hele undersøgelsens varighed gennem en ugentlig træningsdagbog.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træn udholdenhed
Tidsramme: 8 uger
|
Deltagerens kardiovaskulære udholdenhed vil blive målt gennem en 1-mile løbetest.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
2. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2021
Først opslået (Faktiske)
27. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 119244
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Planlæg at dele IPD-data i tidsskrifter.
IPD-delingstidsramme
September 2022
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiometabolisk sundhed
-
Rush University Medical CenterRekrutteringCardiometabolic sundhedsindikatorerForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Watermelon Promotion BoardIkke rekrutterer endnuCardiometabolic sundhedsindikatorer | Antioxidantkapacitet i hele kroppenForenede Stater
-
Universidad del Centro Educativo LatinoamericanoUniversidad Nacional de RosarioRekrutteringErnæring | Kardiovaskulær (CV) risiko | Cardiometabolic sundhedsindikatorerArgentina
-
Duke UniversityDurham Parks and Recreation (Durham, NC)Tilmelding efter invitationFysisk aktivitet | Selveffektivitet | Kardiometabolske risikofaktorer | Cardiometabolic sundhedsindikatorerForenede Stater
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador