- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05058378
Corrélation entre l'anesthésie rachidienne et l'indice de perfusion
17 septembre 2021 mis à jour par: MEHMET DURAN, Adiyaman University
Enquête sur la corrélation entre le succès de l'obtention d'une rachianesthésie unilatérale et la mesure de l'indice de perfusion (pi).
Étude de la corrélation entre le succès de l'obtention d'une rachianesthésie unilatérale et la mesure de l'indice de perfusion (pi).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sites cibles des anesthésiques rachidiens sont les racines nerveuses de la colonne vertébrale et la moelle épinière.
Les différences dans l'anatomie des racines nerveuses peuvent expliquer la variabilité qui se produit au cours de la rachianesthésie.
La rachianesthésie est l'arrêt de la conduction nerveuse pendant un certain temps par l'injection d'un anesthésique local dans le liquide céphalo-rachidien.
C'est l'une des techniques d'anesthésie régionale les plus efficaces et les plus anciennes.
La rachianesthésie unilatérale, quant à elle, vise à limiter la distribution du bloc rachidien au côté opéré pour toutes les interventions impliquant un seul membre inférieur.
La réduction de la dose d'anesthésique local, les aiguilles à pointe crayon, la vitesse d'injection, la position en décubitus latéral et la solution anesthésique non isobare sont les principaux facteurs de formation d'un bloc rachidien unilatéral.
Elle nécessite un temps de préparation légèrement plus long par rapport à la rachianesthésie standard, mais entraîne moins d'effets secondaires hémodynamiques avec une meilleure stabilité cardiovasculaire, une autonomie postopératoire accrue et une meilleure acceptation par le patient.
L'indice de perfusion (PI) est une valeur numérique indiquant le rapport entre le débit sanguin pulsatile et non pulsatile.
PI fonctionne en mesurant les changements de perfusion périphérique du doigt via l'oxymétrie de pouls.
Si la procédure réussit chez les patients subissant une rachianesthésie, une vasodilatation se produit dans les membres inférieurs en raison du blocage du nerf sympathique et de l'augmentation de la perfusion.
L'indice de perfusion (IP) d'oxymétrie de pouls a été utilisé dans notre étude pour indiquer la vasodilatation associée à la sympathectomie.
Nous examinerons si le succès de l'anesthésie unilatérale dans la rachianesthésie pratiquée dans notre hôpital est corrélé à l'augmentation de la valeur de l'indice de perfusion mesuré avec la sonde digitale, sauf pour les méthodes basées sur le patient, et si l'indice de perfusion montre plus objectivement le succès du bloc que d'autres méthodes traditionnelles centrées sur le patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
68
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: öznur uludağ
- Numéro de téléphone: +904162231690 05052309730
- E-mail: uludagoznur@gmail.com
Lieux d'étude
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Adıyaman, Turquie
- Recrutement
- Adıyaman University
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Contact:
- öznur uludağ
- Numéro de téléphone: +9 04162231690 05052309730
- E-mail: uludagoznur@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients masculins et féminins âgés de 18 à 65 ans
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui subiront une chirurgie abdominale basse, urogénitale et des membres inférieurs
- Patients avec ASA 1-2
- Patients âgés de 18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Patients avec ASA3-4
- Ceux qui ont une maladie vasculaire périphérique
- Patients ayant des antécédents de pontage
- Patients atteints de sténose aortique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'indice de perfusion est mon indicateur de rachianesthésie unilatérale
Délai: 1 mois
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L'indice de perfusion (IP) d'oxymétrie de pouls a été utilisé dans notre étude pour indiquer la vasodilatation associée à la sympathectomie.
Nous examinerons si le succès de l'anesthésie unilatérale dans la rachianesthésie pratiquée dans notre hôpital est corrélé à l'augmentation de la valeur de l'indice de perfusion mesuré avec la sonde digitale, sauf pour les méthodes basées sur le patient, et si l'indice de perfusion montre plus objectivement le succès du bloc que d'autres méthodes traditionnelles centrées sur le patient.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2021
Première publication (Réel)
27 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- date:22/12/2020 ID:2020/11-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Je ne prévois pas de mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .