- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05058378
Correlazione tra anestesia spinale e indice di perfusione
17 settembre 2021 aggiornato da: MEHMET DURAN, Adiyaman University
Indagine sulla correlazione tra il successo dell'ottenimento dell'anestesia spinale unilaterale e la misurazione dell'indice di perfusione (pi).
Indagine sulla correlazione tra il successo dell'ottenimento dell'anestesia spinale unilaterale e la misurazione dell'indice di perfusione (pi).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I siti target per gli anestetici spinali sono le radici dei nervi spinali e il midollo spinale.
Le differenze nell'anatomia delle radici nervose possono spiegare la variabilità che si verifica durante l'anestesia spinale.
L'anestesia spinale è la cessazione della conduzione nervosa per un certo periodo mediante l'iniezione di un anestetico locale nel liquido cerebrospinale.
È una delle tecniche di anestesia regionale più efficaci e antiche.
L'anestesia spinale unilaterale, invece, mira a limitare la distribuzione del blocco spinale al lato operato per tutti gli interventi che interessano un solo arto inferiore.
La riduzione della dose di anestetico locale, gli aghi a punta di matita, la velocità di iniezione, la posizione di decubito laterale e la soluzione anestetica non isobarica sono i fattori principali nella formazione di un blocco spinale unilaterale.
Richiede un tempo di preparazione leggermente più lungo rispetto all'anestesia spinale standard, ma fornisce meno effetti collaterali emodinamici con maggiore stabilità cardiovascolare, maggiore autonomia postoperatoria e migliore accettazione da parte del paziente.
L'indice di perfusione (PI) è un valore numerico che mostra il rapporto tra flusso sanguigno pulsatile e non pulsatile.
PI funziona misurando i cambiamenti nella perfusione periferica del dito tramite pulsossimetria.
Se la procedura ha successo nei pazienti sottoposti ad anestesia spinale, la vasodilatazione si verifica negli arti inferiori a causa del blocco del nervo simpatico e dell'aumento della perfusione.
L'indice di perfusione pulsossimetrico (PI) è stato utilizzato nel nostro studio per indicare la vasodilatazione associata alla simpaticectomia.
Esamineremo se il successo dell'anestesia unilaterale nell'anestesia spinale eseguita nel nostro ospedale è correlato all'aumento del valore dell'indice di perfusione misurato con la sonda da dito, ad eccezione dei metodi basati sul paziente, e se l'indice di perfusione mostra in modo più oggettivo il successo del blocco rispetto ad altri metodi tradizionali basati sul paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
68
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: öznur uludağ
- Numero di telefono: +904162231690 05052309730
- Email: uludagoznur@gmail.com
Luoghi di studio
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-
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Adıyaman, Tacchino
- Reclutamento
- Adıyaman University
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Contatto:
- öznur uludağ
- Numero di telefono: +9 04162231690 05052309730
- Email: uludagoznur@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 65 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che saranno sottoposti a chirurgia addominale inferiore, urogenitale e degli arti inferiori
- Pazienti con ASA 1-2
- Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ASA3-4
- Quelli con malattia vascolare periferica
- Pazienti con una storia di by-pass
- Pazienti con stenosi aortica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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l'indice di perfusione è il mio indicatore di anestesia spinale unilaterale
Lasso di tempo: 1 mese
|
L'indice di perfusione pulsossimetrico (PI) è stato utilizzato nel nostro studio per indicare la vasodilatazione associata alla simpaticectomia.
Esamineremo se il successo dell'anestesia unilaterale nell'anestesia spinale eseguita nel nostro ospedale è correlato all'aumento del valore dell'indice di perfusione misurato con la sonda da dito, ad eccezione dei metodi basati sul paziente, e se l'indice di perfusione mostra in modo più oggettivo il successo del blocco rispetto ad altri metodi tradizionali basati sul paziente.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- date:22/12/2020 ID:2020/11-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non ho intenzione di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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